TCC transdiagnostique pour la consommation d'alcool et les troubles anxieux comorbides
Évaluation de l'efficacité de la TCC transdiagnostique pour la consommation d'alcool et les troubles anxieux comorbides
Près de 18 millions d'adultes américains souffrent de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD), et un tiers de ces personnes ont également reçu un diagnostic de troubles anxieux (AXD). La coexistence de l'AUD et de l'AXD impose un lourd fardeau via les coûts des soins de santé et la perte de productivité. À ce jour, les approches de traitement existantes pour traiter la comorbidité AUD/AXD n'ont été que modestement efficaces et il y a un manque de recherche adéquate pour guider les décisions de traitement.
Le protocole unifié (UP) est une thérapie cognitivo-comportementale transdiagnostique qui a montré son efficacité dans le traitement des troubles émotionnels. L'efficacité de l'UP pour faciliter l'abstinence de consommation d'alcool chez les personnes atteintes d'AUD/AXD comorbide a également été examinée, les résultats de cette étude indiquant une réduction par rapport au départ des boissons consommées par jour. Cependant, une évaluation plus approfondie de l'UP pour la gestion de l'AUD/AXD est justifiée.
Dans cet essai clinique, les chercheurs évalueront plus en détail l'efficacité de l'UP dans la réduction de la consommation d'alcool chez les patients atteints d'AUD/AXD comorbide. Les participants seront randomisés dans l'une des deux conditions suivantes : 1) traitement avec l'UP ou 2) traitement avec Take Control (TC ; un programme informatisé de réduction de l'alcool) guidé par un thérapeute. De plus, dans un sous-ensemble de vingt-cinq participants, l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sera utilisée pour examiner les effets de l'UP sur les changements de l'activité cérébrale dans des domaines importants pour la régulation des processus émotionnels et de récompense impliqués dans la consommation excessive d'alcool.
Les principales hypothèses des chercheurs sont que le groupe UP, par rapport au groupe TC : 1) sera supérieur dans la réduction des symptômes aigus entre le pré et le post-traitement, et 2) mettra en évidence des réductions plus importantes du pourcentage de jours de forte consommation d'alcool, du pourcentage de jours de consommation d'alcool par semaine et envie d'alcool.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Todd Farchione, PhD
- Numéro de téléphone: 617-353-9610
- E-mail: tfarchio@bu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: David H Barlow, PhD
- Numéro de téléphone: 617-353-9610
- E-mail: dhbarlow@bu.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Boston University, Charles River Campus
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Contact:
- Todd Farchione, PhD
- Numéro de téléphone: 617-353-9610
- E-mail: tfarchio@bu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- Diagnostic DSM-5 d'un trouble lié à la consommation d'alcool (AUD)
- Diagnostic DSM-5 de trouble d'anxiété sociale (TAS), de trouble panique/agoraphobie (TP/A), de trouble d'anxiété généralisée (TAG) et/ou de trouble obsessionnel compulsif (TOC) tel que déterminé par une évaluation diagnostique administrée par un clinicien à l'aide du Programme d'entretiens sur les troubles pour le DSM-5 (ADIS-5) ; et sont évalués comme franchissant le seuil d'un diagnostic formel du DSM-5 par l'attribution d'une cote de gravité clinique (CSR) ADIS de 4 (définitivement dérangeant / invalidant sur l'échelle CSR de 0 à 8) ou plus sur au moins le diagnostic principal.
- Adultes de 21 ans ou plus
- Désir exprimé d'arrêter complètement de boire de l'alcool ou de réduire sa consommation d'alcool
- A déclaré avoir bu en moyenne au moins 15 verres standard par semaine pour les hommes, ou 8 pour les femmes sur une période de 28 jours consécutifs au cours de la fenêtre de temps de 90 jours qui a précédé la séance de dépistage
- Doit être prêt à interrompre toute forme de psychothérapie, à l'exception des AA, qu'il pourrait recevoir pour l'anxiété ou la dépression avant le dépistage.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic DSM-5 de trouble dépressif majeur actuel (à l'exception du trouble dépressif induit par une substance) nécessitant un traitement immédiat avec des agents pharmacologiques, trouble bipolaire, schizophrénie, boulimie/anorexie actuelle, démence ou autre dépendance à une substance, à l'exception de la nicotine , dépendance à la marijuana et à la caféine.
- Présence d'idées suicidaires ou antécédents de tentatives de suicide
- Non-anglophones
- A déjà reçu un essai adéquat de thérapie cognitivo-comportementale (TCC ; 8 séances au cours des 5 dernières années)
- Contre-indications aux IRM
- Antécédents de traumatisme crânien avec > 5 minutes de perte de conscience
- Remarque sur la grossesse : les femmes en âge de procréer (non ménopausées depuis au moins un an) devront fournir un test de grossesse urinaire négatif avant chaque analyse.
- Implantation de tout ce qui contient des matériaux magnétiquement sensibles, y compris des plaques métalliques, des clips d'anévrisme et des stimulateurs cardiaques, des stents ; histoire de la tôlerie, claustrophobie
- Déficience cognitive (MOCA<21).
- Maladie médicale grave ou instabilité pour laquelle une hospitalisation peut être probable au cours de la prochaine année.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Protocole unifié
Le protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels (UP) se compose de 5 modules de compétences de base basés sur des éléments de traitement cognitivo-comportementaux d'efficacité prouvée.
Comme indiqué ci-dessus, ces modules de compétences de base ont été conçus pour cibler (et il a été démontré qu'ils traitent) l'émotivité négative et la réactivité aversive aux expériences émotionnelles lorsqu'elles se produisent (Boswell et al., 2013 ; Carl et al., 2014 ; Sauer-Zavala et al., 2012).
Ces modules sont précédés d'une session d'introduction qui passe en revue les symptômes présentés par le patient et fournit une justification thérapeutique, ainsi qu'un module sur l'amélioration de la motivation.
Un dernier module consiste en la prévention des rechutes.
Au fur et à mesure que le traitement progresse, les domaines des pensées, des sentiments et des comportements sont chacun explorés en détail, en se concentrant spécifiquement sur l'élucidation des stratégies de régulation des émotions dysfonctionnelles que le patient a développées au fil du temps dans chacun de ces domaines, et en enseignant aux patients des compétences de régulation des émotions plus adaptatives.
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L'UP sera menée de manière standardisée, sur 16 séances, en suivant le guide du thérapeute publié avec des améliorations mineures pour une application dans la population comorbide proposée.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Prendre le contrôle
TC est une plateforme de psychothérapie dérivée de l'approche d'auto-assistance du National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA), Rethinking Drinking.
Dans cette étude, la TC, conçue à l'origine comme un traitement informatisé, a été modifiée pour être administrée par le thérapeute afin de contrôler les effets pouvant être liés à l'interaction patient-thérapeute (par opposition aux éléments du traitement lui-même).
Plus précisément, sur une base hebdomadaire, les thérapeutes examineront le matériel de TC et offriront des conseils généraux sur la mise en œuvre des compétences de réduction de l'alcool dans la vie quotidienne.
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TC est une plateforme de psychothérapie dérivée de l'approche d'auto-assistance du National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA), Rethinking Drinking.
Dans cette étude, la TC, conçue à l'origine comme un traitement informatisé, a été modifiée pour être administrée par le thérapeute afin de contrôler les effets pouvant être liés à l'interaction patient-thérapeute (par opposition aux éléments du traitement lui-même).
Plus précisément, sur une base hebdomadaire, les thérapeutes examineront le matériel de TC et offriront des conseils généraux sur la mise en œuvre des compétences de réduction de l'alcool dans la vie quotidienne.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen de verres consommés par jour
Délai: Changement par rapport au départ après 16 semaines de traitement
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Le Timeline Followback (TLFB) sera utilisé pour estimer la consommation quotidienne des participants au cours de la période de 90 jours précédant l'évaluation de base et sera ensuite administré au début de chaque séance de psychothérapie et pendant les séances de suivi.
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Changement par rapport au départ après 16 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Todd Farchione, PhD, Boston Univeristy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AA023676 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .