胸骨前镁联合布比卡因与仅用于心脏直视手术术后疼痛缓解的布比卡因对比
2017年11月22日 更新者：Emad Zarief , MD、Assiut University
心脏直视手术后胸骨前局部镇痛缓解术后疼痛
随着需要早期脱离机械通气的快速通道出院方案的引入，心脏手术后有效的疼痛缓解变得非常重要。 疼痛控制不充分会降低咳嗽能力、活动能力、增加肺不张的频率并延长恢复时间。 在手术伤口附近浸润局部麻醉剂已显示可改善各种外科手术的术后早期疼痛。
镁是我们体内第四丰富的阳离子。 它在动物和人类疼痛模型中具有镇痛作用。
研究概览
详细说明
随着需要早期脱离机械通气的快速通道出院方案的引入，心脏手术后有效的疼痛缓解变得非常重要。 疼痛控制不充分会降低咳嗽能力、活动能力、增加肺不张的频率并延长恢复时间。
心脏手术后疼痛的一个主要原因是正中胸骨切开术，尤其是在术后头两天。
这些患者最常使用的镇痛药是肠胃外阿片类药物，它会导致不良副作用，如镇静、呼吸抑制、恶心和呕吐。
在手术伤口附近浸润局部麻醉剂已显示可改善各种外科手术的术后早期疼痛。
镁是我们体内第四丰富的阳离子。 它在动物和人类疼痛模型中具有镇痛作用。
系统评价中提到，可能值得进一步研究补充镁在提供围手术期镇痛中的作用，因为这是一种相对无害的分子，并不昂贵，还因为其潜在抗伤害作用的生物学基础很有希望.
这些作用主要基于生理钙拮抗作用，即钙流入细胞的电压依赖性调节，以及 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体的非竞争性拮抗作用。
与布比卡因相比，需要评估和比较局部镁与布比卡因
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁
- 美国麻醉师协会身体状况 II 和 III
- 计划进行胸骨切开术心脏直视手术的患者
排除标准：
- - 紧急手术
- 有临床意义的肾脏或肝脏疾病
- 对局麻药过敏的患者
- CPB时间延长（>120分钟）的患者
- 患者需要主动脉内球囊泵
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：布比卡因镁
(布比卡因 0.125% 硫酸镁 5%) 胸骨前输注，持续 48 小时
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布比卡因 0.125% 硫酸镁 5%）胸骨前输注，持续 48 小时
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有源比较器：仅布比卡因
布比卡因 0.125% 胸骨前输注，持续 48 小时
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布比卡因 0.125% 胸骨前输注，持续 48 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：2天
|
评估 VAS 量表
|
2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液动力学
大体时间：24小时
|
平均动脉压
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月23日
首次发布 (实际的)
2017年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月22日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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