Magnesio preesternal con bupivacaína versus bupivacaína sola para el alivio del dolor posoperatorio en cirugía a corazón abierto
Analgesia local preesternal para el alivio del dolor posoperatorio después de una cirugía a corazón abierto
El alivio efectivo del dolor después de la cirugía cardíaca ha cobrado importancia con la introducción de protocolos de alta rápida que requieren el retiro temprano de la ventilación mecánica. El control inadecuado del dolor reduce la capacidad de toser, la movilidad, aumenta la frecuencia de atelectasias y prolonga la recuperación. Se ha demostrado que la infiltración de anestésicos locales cerca de la herida quirúrgica mejora el dolor posoperatorio temprano en varios procedimientos quirúrgicos.
El magnesio es el cuarto catión más abundante en nuestro cuerpo. Tiene efectos antinociceptivos en modelos animales y humanos de dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El alivio efectivo del dolor después de la cirugía cardíaca ha cobrado importancia con la introducción de protocolos de alta rápida que requieren el retiro temprano de la ventilación mecánica. El control inadecuado del dolor reduce la capacidad de toser, la movilidad, aumenta la frecuencia de atelectasias y prolonga la recuperación.
Una de las principales causas de dolor después de la cirugía cardíaca es la esternotomía mediana, particularmente en los dos primeros días del postoperatorio.
Los analgésicos más utilizados en estos pacientes son los opioides parenterales que pueden provocar efectos secundarios indeseables como sedación, depresión respiratoria, náuseas y vómitos.
Se ha demostrado que la infiltración de anestésicos locales cerca de la herida quirúrgica mejora el dolor posoperatorio temprano en varios procedimientos quirúrgicos.
El magnesio es el cuarto catión más abundante en nuestro cuerpo. Tiene efectos antinociceptivos en modelos animales y humanos de dolor.
Se ha mencionado en una revisión sistemática que puede valer la pena estudiar más a fondo el papel del suplemento de magnesio para proporcionar analgesia perioperatoria, porque esta es una molécula relativamente inofensiva, no es costosa y también porque la base biológica de su potencial efecto antinociceptivo es prometedora. .
Estos efectos se basan principalmente en el antagonismo fisiológico del calcio, es decir, la regulación dependiente del voltaje de la entrada de calcio en la célula y el antagonismo no competitivo de los receptores de N-metil-D-aspartato (NMDA).
existe la necesidad de evaluar y comparar el magnesio local con la bupivacaína, en comparación con la bupivacaína
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-60 años
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos II y III
- Pacientes programados para cirugía a corazón abierto con esternotomía
Criterio de exclusión:
- - Cirugía de emergencia
- Enfermedad renal o hepática clínicamente significativa
- Pacientes alérgicos a la anestesia local
- Pacientes con tiempo de CEC prolongado (>120 min)
- Los pacientes requirieron balón de contrapulsación intraaórtico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bupivacaína magnésica
(bupivacaína 0,125% sulfato de magnesio 5%) infusión en el preesternón, durante 48 horas
|
infusión de bupivacaína al 0,125% sulfato de magnesio al 5% en el preesternón, durante 48 horas
|
|
Comparador activo: bupivacaína solamente
infusión de bupivacaína al 0,125% en el preesternón, durante 48 horas
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infusión de bupivacaína al 0,125% en el preesternón, durante 48 horas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 días
|
evaluando la escala EVA
|
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hemodinámica
Periodo de tiempo: 24 horas
|
presión arterial media
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00009912
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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