Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Престернальный магний с бупивакаином по сравнению с бупивакаином только для облегчения послеоперационной боли при операциях на открытом сердце

22 ноября 2017 г. обновлено: Emad Zarief , MD, Assiut University

Престернальная местная анальгезия для послеоперационного обезболивания после операций на открытом сердце

Эффективное обезболивание после операции на сердце приобрело важность с введением протоколов ускоренной выписки, которые требуют раннего отлучения от ИВЛ. Недостаточный контроль боли снижает способность к кашлю, подвижность, увеличивает частоту ателектазов и продлевает выздоровление. Было показано, что инфильтрация местных анестетиков вблизи операционной раны уменьшает боль в раннем послеоперационном периоде при различных хирургических вмешательствах.

Магний является четвертым наиболее распространенным катионом в нашем организме. Он оказывает антиноцицептивное действие на животных и человеческих моделях боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эффективное обезболивание после операции на сердце приобрело важность с введением протоколов ускоренной выписки, которые требуют раннего отлучения от ИВЛ. Недостаточный контроль боли снижает способность к кашлю, подвижность, увеличивает частоту ателектазов и продлевает выздоровление.

Основной причиной боли после операции на сердце является срединная стернотомия, особенно в первые два дня после операции.

Наиболее часто применяемыми анальгетиками у этих пациентов являются парентеральные опиоиды, которые могут приводить к нежелательным побочным эффектам, таким как седативный эффект, угнетение дыхания, тошнота и рвота.

Было показано, что инфильтрация местных анестетиков вблизи операционной раны уменьшает боль в раннем послеоперационном периоде при различных хирургических вмешательствах.

Магний является четвертым наиболее распространенным катионом в нашем организме. Он оказывает антиноцицептивное действие на животных и человеческих моделях боли.

В систематическом обзоре было упомянуто, что, возможно, стоит продолжить изучение роли дополнительного приема магния в обеспечении периоперационной анальгезии, поскольку это относительно безвредная молекула, не дорогая, а также потому, что биологическая основа его потенциального антиноцицептивного эффекта является многообещающей. .

Эти эффекты в первую очередь основаны на физиологическом антагонизме кальция, то есть на вольтаж-зависимой регуляции поступления кальция в клетку, и на неконкурентном антагонизме рецепторов N-метил-D-аспартата (NMDA).

необходимо оценить и сравнить местный магний с бупивакаином по сравнению с бупивакаином

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-60 лет
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов II и III
  • Пациенты, которым предстоит операция на открытом сердце со стернотомией

Критерий исключения:

  • - Экстренная хирургия
  • Клинически значимое заболевание почек или печени
  • Пациенты с аллергией на местные анестетики
  • Пациенты с длительным временем искусственного кровообращения (> 120 мин)
  • Пациентам требуется внутриаортальная баллонная контрпульсация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Бупивакаин магний
(бупивакаин 0,125% сульфат магния 5%) вливание в предгрудинное пространство, в течение 48 часов
Лекарство: Бупивакаин магний
бупивакаин 0,125% магния сульфат 5%) инфузия в предгрудное пространство, в течение 48 часов
Активный компаратор: только бупивакаин
бупивакаин 0,125% инфузия в предгрудь, в течение 48 часов
Лекарство: Только бупивакаин
бупивакаин 0,125% инфузия в предгрудь, в течение 48 часов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль
Временное ограничение: 2 дня
оценка по шкале ВАШ
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гемодинамика
Временное ограничение: 24 часа
среднее артериальное давление
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00009912

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупивакаин магний

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться