Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præsternt magnesium med bupivacain versus bupivacain kun til postoperativ smertelindring ved åben hjertekirurgi

22. november 2017 opdateret af: Emad Zarief , MD, Assiut University

Præstern lokal analgesi til postoperativ smertelindring efter åben hjertekirurgi

Effektiv smertelindring efter hjertekirurgi har fået betydning med indførelsen af ​​hurtige udledningsprotokoller, der kræver tidlig fravænning fra mekanisk ventilation. Utilstrækkelig smertekontrol reducerer hosteevnen, mobilitet, øger hyppigheden af ​​atelektase og forlænger restitutionen. Infiltration af lokalbedøvelsesmidler nær operationssåret har vist sig at forbedre tidlige postoperative smerter ved forskellige kirurgiske indgreb.

Magnesium er den fjerde mest rigelige kation i vores krop. Det har antinociceptive virkninger i dyre- og menneskelige smertemodeller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiv smertelindring efter hjertekirurgi har fået betydning med indførelsen af ​​hurtige udledningsprotokoller, der kræver tidlig fravænning fra mekanisk ventilation. Utilstrækkelig smertekontrol reducerer hosteevnen, mobilitet, øger hyppigheden af ​​atelektase og forlænger restitutionen.

En væsentlig årsag til smerter efter hjertekirurgi er median sternotomi, især de første to postoperative dage.

De mest anvendte analgetika hos disse patienter er parenterale opioider, som kan føre til uønskede bivirkninger som sedation, respirationsdepression, kvalme og opkastning.

Infiltration af lokalbedøvelsesmidler nær operationssåret har vist sig at forbedre tidlige postoperative smerter ved forskellige kirurgiske indgreb.

Magnesium er den fjerde mest rigelige kation i vores krop. Det har antinociceptive virkninger i dyre- og menneskelige smertemodeller.

Det er blevet nævnt i en systematisk gennemgang, at det kan være umagen værd yderligere at undersøge, hvilken rolle supplerende magnesium spiller i at give perioperativ analgesi, fordi dette er et relativt harmløst molekyle, ikke er dyrt, og også fordi det biologiske grundlag for dets potentielle antinociceptive effekt er lovende .

Disse virkninger er primært baseret på fysiologisk calciumantagonisme, dvs. spændingsafhængig regulering af calciumtilstrømning ind i cellen, og ikke-kompetitiv antagonisme af N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptorer.

der er behov for at evaluere og sammenligne lokalt magnesium med bupivacain sammenlignet med bupivacain

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-60 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status II og III
  • Patienter planlagt til åben hjerteoperation med sternotomi

Ekskluderingskriterier:

  • - Akut operation
  • Klinisk signifikant nyre- eller leversygdom
  • Patienter, der er allergiske over for lokalbedøvelse
  • Patienter med forlænget CPB-tid (>120 min)
  • Patienterne havde brug for intra-aorta ballonpumpe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bupivacain magnesium
( bupivacain 0,125 % magnesiumsulfat 5 %) infusion i præsternum , i 48 timer
Medicin: Bupivacain magnesium
bupivacain 0,125% magnesiumsulfat 5%) infusion i præsternum i 48 timer
Aktiv komparator: kun bupivacain
bupivacain 0,125 % infusion i brystbenet i 48 timer
Medicin: Kun bupivacain
bupivacain 0,125 % infusion i brystbenet i 48 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 2 dage
vurdering af VAS-skalaen
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmodynamik
Tidsramme: 24 timer
middel arterielt blodtryk
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00009912

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Bupivacain magnesium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner