Presternális magnézium bupivacainnal szemben a bupivacainnal csak a műtét utáni fájdalomcsillapításra nyitott szívsebészetben
Presternalis helyi fájdalomcsillapítás a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz nyitott szívműtét után
A szívműtét utáni hatékony fájdalomcsillapítás fontossá vált a gyorsított mentesítési protokollok bevezetésével, amelyek megkövetelik a gépi lélegeztetésről való korai elválasztást. A nem megfelelő fájdalomcsillapítás csökkenti a köhögési képességet, a mozgékonyságot, növeli az atelektázia gyakoriságát és meghosszabbítja a gyógyulást. A helyi érzéstelenítők beszivárgása a műtéti seb közelében javítja a korai posztoperatív fájdalmat különböző műtéti eljárások során.
A magnézium a negyedik legnagyobb mennyiségben előforduló kation a szervezetünkben. Antinociceptív hatása van a fájdalom állati és emberi modelljeiben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívműtét utáni hatékony fájdalomcsillapítás fontossá vált a gyorsított mentesítési protokollok bevezetésével, amelyek megkövetelik a gépi lélegeztetésről való korai elválasztást. A nem megfelelő fájdalomcsillapítás csökkenti a köhögési képességet, a mozgékonyságot, növeli az atelektázia gyakoriságát és meghosszabbítja a gyógyulást.
A szívműtét utáni fájdalom fő oka a középső sternotomia, különösen a műtét utáni első két napon.
Ezeknél a betegeknél a leggyakrabban használt fájdalomcsillapítók a parenterális opioidok, amelyek nemkívánatos mellékhatásokhoz vezethetnek, mint például szedáció, légzésdepresszió, hányinger és hányás.
A helyi érzéstelenítők beszivárgása a műtéti seb közelében javítja a korai posztoperatív fájdalmat különböző műtéti eljárások során.
A magnézium a negyedik legnagyobb mennyiségben előforduló kation a szervezetünkben. Antinociceptív hatása van a fájdalom állati és emberi modelljeiben.
Egy szisztematikus áttekintésben megemlítették, hogy érdemes lehet tovább tanulmányozni a kiegészítő magnézium szerepét a perioperatív fájdalomcsillapításban, mert ez egy viszonylag ártalmatlan molekula, nem drága, valamint azért is, mert potenciális antinociceptív hatásának biológiai alapja ígéretes. .
Ezek a hatások elsősorban a fiziológiás kalcium antagonizmuson alapulnak, azaz a sejtbe történő kalcium beáramlás feszültségfüggő szabályozásán, valamint az N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptorok nem kompetitív antagonizmusán.
szükség van a helyi magnézium és a bupivakain értékelésére és összehasonlítására a bupivakainnal összehasonlítva
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot II. és III
- Nyitott szívműtétre tervezett betegek sternotomiával
Kizárási kritériumok:
- - Sürgősségi műtét
- Klinikailag jelentős vese- vagy májbetegség
- Helyi érzéstelenítőre allergiás betegek
- Megnyúlt CPB-idővel rendelkező betegek (>120 perc)
- A betegeknek intraaorta ballonpumpára volt szükségük
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Bupivakain magnézium
(bupivakain 0,125% magnézium-szulfát 5%) infúzió a mellkasban, 48 órán keresztül
|
bupivakain 0,125% magnézium-szulfát 5%) infúzió a mellkasban, 48 órán keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: csak bupivakain
bupivakain 0,125%-os infúzió a presternumban, 48 órán keresztül
|
bupivakain 0,125%-os infúzió a presternumban, 48 órán keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 2 nap
|
VAS skála értékelése
|
2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hemodinamika
Időkeret: 24 óra
|
átlagos artériás vérnyomás
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00009912
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .