Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Presternalt magnesium med bupivacain kontra bupivacain endast för postoperativ smärtlindring vid öppen hjärtkirurgi

22 november 2017 uppdaterad av: Emad Zarief , MD, Assiut University

Presternal lokal analgesi för postoperativ smärtlindring efter öppen hjärtkirurgi

Effektiv smärtlindring efter hjärtkirurgi har fått betydelse med införandet av snabba urladdningsprotokoll som kräver tidig avvänjning från mekanisk ventilation. Otillräcklig smärtkontroll minskar förmågan att hosta, rörlighet, ökar frekvensen av atelektaser och förlänger återhämtningen. Infiltration av lokalanestetika nära operationssåret har visat sig förbättra tidig postoperativ smärta vid olika kirurgiska ingrepp.

Magnesium är den fjärde mest rikliga katjonen i vår kropp. Det har antinociceptiva effekter i djur- och mänskliga smärtmodeller.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Effektiv smärtlindring efter hjärtkirurgi har fått betydelse med införandet av snabba urladdningsprotokoll som kräver tidig avvänjning från mekanisk ventilation. Otillräcklig smärtkontroll minskar förmågan att hosta, rörlighet, ökar frekvensen av atelektaser och förlänger återhämtningen.

En viktig orsak till smärta efter hjärtkirurgi är mediansternotomi, särskilt under de två första postoperativa dagarna.

De analgetika som används oftast hos dessa patienter är parenterala opioider som kan leda till oönskade biverkningar som sedering, andningsdepression, illamående och kräkningar.

Infiltration av lokalanestetika nära operationssåret har visat sig förbättra tidig postoperativ smärta vid olika kirurgiska ingrepp.

Magnesium är den fjärde mest rikliga katjonen i vår kropp. Det har antinociceptiva effekter i djur- och mänskliga smärtmodeller.

Det har nämnts i en systematisk översikt att det kan vara värt att ytterligare studera rollen av tillskott av magnesium för att tillhandahålla perioperativ analgesi, eftersom detta är en relativt ofarlig molekyl, inte är dyr och även för att den biologiska grunden för dess potentiella antinociceptiva effekt är lovande. .

Dessa effekter är främst baserade på fysiologisk kalciumantagonism, det vill säga spänningsberoende reglering av kalciuminflöde in i cellen, och icke-kompetitiv antagonism av N-metyl-D-aspartat (NMDA)-receptorer.

det finns ett behov av att utvärdera och jämföra lokalt magnesium med bupivakain, i jämförelse med bupivakain

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-60 år gammal
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status II och III
  • Patienter schemalagda för öppen hjärtkirurgi med sternotomi

Exklusions kriterier:

  • - Akut operation
  • Kliniskt signifikant njur- eller leversjukdom
  • Patienter som är allergiska mot lokalbedövning
  • Patienter med förlängd CPB-tid (>120 min)
  • Patienterna behövde intra-aorta ballongpump

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bupivakain magnesium
( bupivacain 0,125 % magnesiumsulfat 5 %) infusion i bröstbenet, i 48 timmar
bupivacain 0,125 % magnesiumsulfat 5 %) infusion i bröstbenet i 48 timmar
Aktiv komparator: endast bupivacain
bupivakain 0,125 % infusion i bröstbenet under 48 timmar
bupivakain 0,125 % infusion i bröstbenet under 48 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: 2 dagar
bedömning av VAS-skalan
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemodynamik
Tidsram: 24 timmar
medelartärt blodtryck
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2017

Första postat (Faktisk)

26 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera