Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Presternaal magnesium met bupivacaïne versus bupivacaïne alleen voor postoperatieve pijnverlichting bij openhartoperaties

22 november 2017 bijgewerkt door: Emad Zarief , MD, Assiut University

Presternale lokale analgesie voor postoperatieve pijnverlichting na openhartoperaties

Effectieve pijnverlichting na hartchirurgie is belangrijker geworden met de introductie van protocollen voor versneld ontslag, waarbij vroegtijdige ontwenning van mechanische beademing vereist is. Onvoldoende pijnbestrijding vermindert het hoestvermogen, de mobiliteit, verhoogt de frequentie van atelectase en verlengt het herstel. Infiltratie van lokale anesthetica in de buurt van de operatiewond heeft aangetoond dat het de vroege postoperatieve pijn bij verschillende chirurgische ingrepen verbetert.

Magnesium is het vierde meest voorkomende kation in ons lichaam. Het heeft antinociceptieve effecten in pijnmodellen bij dieren en mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Effectieve pijnverlichting na hartchirurgie is belangrijker geworden met de introductie van protocollen voor versneld ontslag, waarbij vroegtijdige ontwenning van mechanische beademing vereist is. Onvoldoende pijnbestrijding vermindert het hoestvermogen, de mobiliteit, verhoogt de frequentie van atelectase en verlengt het herstel.

Een belangrijke oorzaak van pijn na een hartoperatie is de mediane sternotomie, met name op de eerste twee postoperatieve dagen.

De meest gebruikte analgetica bij deze patiënten zijn parenterale opioïden, die kunnen leiden tot ongewenste bijwerkingen zoals sedatie, ademhalingsdepressie, misselijkheid en braken.

Infiltratie van lokale anesthetica in de buurt van de operatiewond heeft aangetoond dat het de vroege postoperatieve pijn bij verschillende chirurgische ingrepen verbetert.

Magnesium is het vierde meest voorkomende kation in ons lichaam. Het heeft antinociceptieve effecten in pijnmodellen bij dieren en mensen.

In een systematische review is vermeld dat het de moeite waard kan zijn om de rol van supplementair magnesium bij het verstrekken van peri-operatieve analgesie verder te bestuderen, omdat dit een relatief onschadelijke molecule is, niet duur is en ook omdat de biologische basis voor het potentiële antinociceptieve effect ervan veelbelovend is. .

Deze effecten zijn voornamelijk gebaseerd op fysiologisch antagonisme van calcium, dat wil zeggen spanningsafhankelijke regulatie van de instroom van calcium in de cel, en niet-competitief antagonisme van N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren.

er is behoefte om lokaal magnesium te evalueren en te vergelijken met bupivacaïne, in vergelijking met bupivacaïne

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-60 jaar oud
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status II en III
  • Patiënten gepland voor openhartoperatie met sternotomie

Uitsluitingscriteria:

  • - Noodgeval operatie
  • Klinisch significante nier- of leverziekte
  • Patiënten die allergisch zijn voor plaatselijke verdoving
  • Patiënten met verlengde CPB-tijd (>120 min)
  • Patiënten hadden een intra-aortale ballonpomp nodig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bupivacaine magnesium
(bupivacaïne 0,125% magnesiumsulfaat 5%) infusie in het presternum, gedurende 48 uur
Geneesmiddel: Bupivacaine magnesium
bupivacaïne 0,125% magnesiumsulfaat 5%) infusie in het presternum, gedurende 48 uur
Actieve vergelijker: alleen bupivacaïne
bupivacaïne 0,125% infusie in het presternum, gedurende 48 uur
Geneesmiddel: Alleen bupivacaïne
bupivacaïne 0,125% infusie in het presternum, gedurende 48 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 2 dagen
VAS-schaal beoordelen
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemodynamica
Tijdsspanne: 24 uur
gemiddelde arteriële bloeddruk
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00009912

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Bupivacaine magnesium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren