ブピバカインとブピバカインを併用した胸骨前マグネシウムと開胸手術の術後疼痛緩和のみ
開心術後の術後疼痛緩和のための胸骨前局所鎮痛
心臓手術後の効果的な鎮痛は、人工呼吸器からの早期離脱を必要とするファースト トラック退院プロトコルの導入により重要性を帯びてきました。 不十分な疼痛管理は、咳の能力、可動性を低下させ、無気肺の頻度を増加させ、回復を長引かせます。 手術創の近くに局所麻酔薬を浸潤させると、さまざまな外科手術における術後早期の痛みが改善されることが示されています。
マグネシウムは、体内で 4 番目に豊富な陽イオンです。 動物およびヒトの疼痛モデルにおいて抗侵害受容効果があります。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術後の効果的な鎮痛は、人工呼吸器からの早期離脱を必要とするファースト トラック退院プロトコルの導入により重要性を帯びてきました。 不十分な疼痛管理は、咳の能力、可動性を低下させ、無気肺の頻度を増加させ、回復を長引かせます。
心臓手術後の痛みの主な原因は、特に術後 2 日間の胸骨正中切開です。
これらの患者に最も頻繁に使用される鎮痛薬は非経口オピオイドであり、鎮静、呼吸抑制、吐き気、嘔吐などの望ましくない副作用を引き起こす可能性があります。
手術創の近くに局所麻酔薬を浸潤させると、さまざまな外科手術における術後早期の痛みが改善されることが示されています。
マグネシウムは、体内で 4 番目に豊富な陽イオンです。 動物およびヒトの疼痛モデルにおいて抗侵害受容効果があります。
システマティック レビューで、周術期鎮痛の提供におけるマグネシウム補給の役割をさらに研究する価値があるかもしれないと言及されています。マグネシウムは比較的無害な分子であり、高価ではなく、潜在的な抗侵害受容効果の生物学的根拠が有望であるためです。 .
これらの効果は、主に生理学的なカルシウム拮抗作用、つまり細胞へのカルシウム流入の電位依存性調節と、N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体の非競合的拮抗作用に基づいています。
ブピバカインと比較して、局所マグネシウムをブピバカインと評価および比較する必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Emad Zarief Kamel Said
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～60歳
- 米国麻酔科学会の身体状態 II および III
- 胸骨切開を伴う心臓切開手術が予定されている患者
除外基準:
- - 緊急手術
- 臨床的に重要な腎臓または肝臓の疾患
- 局所麻酔薬にアレルギーのある患者
- CPB時間が長い（>120分）患者
- 大動脈内バルーンポンプが必要な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ブピバカインマグネシウム
(ブピバカイン 0.125% 硫酸マグネシウム 5%) 胸骨前部注入、48時間
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ブピバカイン 0.125% 硫酸マグネシウム 5%) を胸骨前部に注入、48 時間
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アクティブコンパレータ：ブピバカインのみ
胸骨前部へのブピバカイン0.125%注入、48時間
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胸骨前部へのブピバカイン0.125%注入、48時間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：2日
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VAS スケールの評価
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血行動態
時間枠：24時間
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平均動脈血圧
|
24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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