Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Presternaalinen magnesium bupivakaiinilla verrattuna bupivakaiiniin vain leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen avosydänkirurgiassa

keskiviikko 22. marraskuuta 2017 päivittänyt: Emad Zarief , MD, Assiut University

Presternaalinen paikallinen analgesia leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen avoimen sydänleikkauksen jälkeen

Tehokas kivunlievitys sydänleikkauksen jälkeen on noussut tärkeyteen, kun on otettu käyttöön nopeutettuja purkautumisprotokollat, jotka edellyttävät varhaista vieroitusta koneellisesta ventilaatiosta. Riittämätön kivunhallinta vähentää yskimiskykyä, liikkuvuutta, lisää atelektaasin esiintyvyyttä ja pidentää toipumista. Paikallispuudutusaineiden tunkeutuminen leikkaushaavan lähelle on osoittanut vähentävän varhaista postoperatiivista kipua erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä.

Magnesium on neljänneksi runsain kationi kehossamme. Sillä on antinosiseptiivisiä vaikutuksia eläinten ja ihmisten kipumalleissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokas kivunlievitys sydänleikkauksen jälkeen on noussut tärkeyteen, kun on otettu käyttöön nopeutettuja purkautumisprotokollat, jotka edellyttävät varhaista vieroitusta koneellisesta ventilaatiosta. Riittämätön kivunhallinta vähentää yskimiskykyä, liikkuvuutta, lisää atelektaasin esiintyvyyttä ja pidentää toipumista.

Suurin sydänleikkauksen jälkeisen kivun syy on sternotomian mediaani erityisesti kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Näillä potilailla yleisimmin käytetyt kipulääkkeet ovat parenteraaliset opioidit, jotka voivat johtaa ei-toivottuihin sivuvaikutuksiin, kuten sedaatioon, hengityslamaan, pahoinvointiin ja oksenteluun.

Paikallispuudutusaineiden tunkeutuminen leikkaushaavan lähelle on osoittanut vähentävän varhaista postoperatiivista kipua erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä.

Magnesium on neljänneksi runsain kationi kehossamme. Sillä on antinosiseptiivisiä vaikutuksia eläinten ja ihmisten kipumalleissa.

Systemaattisessa katsauksessa on mainittu, että lisämagnesiumin roolia perioperatiivisen analgesian aikaansaajana saattaa olla kannattavaa tutkia lisää, koska se on suhteellisen vaaraton molekyyli, ei ole kallis ja myös siksi, että sen mahdollisen antinosiseptiivisen vaikutuksen biologinen perusta on lupaava. .

Nämä vaikutukset perustuvat ensisijaisesti fysiologiseen kalsiumantagonismiin, toisin sanoen jännitteestä riippuvaiseen soluun kalsiumin sisäänvirtauksen säätelyyn ja N-metyyli-D-aspartaattireseptorien (NMDA) ei-kilpailevaan antagonismiin.

on tarpeen arvioida ja verrata paikallista magnesiumia bupivakaiiniin verrattuna bupivakaiiniin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60 vuotta vanha
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila II ja III
  • Potilaat, jotka joutuvat avosydänleikkaukseen sterotomialla

Poissulkemiskriteerit:

  • - Hätäleikkaus
  • Kliinisesti merkittävä munuais- tai maksasairaus
  • Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteelle
  • Potilaat, joilla on pidentynyt CPB-aika (> 120 min)
  • Potilaat tarvitsivat aortansisäistä ilmapallopumppua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Bupivakaiini magnesium
( bupivakaiini 0,125 % magnesiumsulfaatti 5 %) infuusio rintalastan alueelle 48 tunnin ajan
Lääke: Bupivakaiini magnesium
bupivakaiini 0,125 % magnesiumsulfaatti 5 % infuusio rintalastan alueelle 48 tunnin ajan
Active Comparator: vain bupivakaiini
bupivakaiini 0,125 % infuusio rintalastan alueelle 48 tunnin ajan
Lääke: Vain bupivakaiini
bupivakaiini 0,125 % infuusio rintalastan alueelle 48 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 2 päivää
arvioimalla VAS-asteikkoa
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemodynamiikka
Aikaikkuna: 24 tuntia
keskimääräinen valtimoverenpaine
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00009912

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Bupivakaiini magnesium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa