Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Magnesio presternale con bupivacaina rispetto a bupivacaina solo per alleviare il dolore postoperatorio nella chirurgia a cuore aperto

22 novembre 2017 aggiornato da: Emad Zarief , MD, Assiut University

Analgesia locale presternale per alleviare il dolore postoperatorio dopo chirurgia a cuore aperto

L'efficace sollievo dal dolore dopo la cardiochirurgia ha assunto importanza con l'introduzione di protocolli di dimissione rapida che richiedono lo svezzamento precoce dalla ventilazione meccanica. Un inadeguato controllo del dolore riduce la capacità di tossire, la mobilità, aumenta la frequenza delle atelettasie e prolunga il recupero. L'infiltrazione di anestetici locali vicino alla ferita chirurgica ha dimostrato di migliorare il dolore postoperatorio precoce in varie procedure chirurgiche.

Il magnesio è il quarto catione più abbondante nel nostro corpo. Ha effetti antinocicettivi nei modelli animali e umani di dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'efficace sollievo dal dolore dopo la cardiochirurgia ha assunto importanza con l'introduzione di protocolli di dimissione rapida che richiedono lo svezzamento precoce dalla ventilazione meccanica. Un inadeguato controllo del dolore riduce la capacità di tossire, la mobilità, aumenta la frequenza delle atelettasie e prolunga il recupero.

Una delle principali cause di dolore dopo cardiochirurgia è la sternotomia mediana, in particolare nei primi due giorni postoperatori.

Gli analgesici più usati in questi pazienti sono gli oppioidi parenterali che possono portare a effetti collaterali indesiderati come sedazione, depressione respiratoria, nausea e vomito.

L'infiltrazione di anestetici locali vicino alla ferita chirurgica ha dimostrato di migliorare il dolore postoperatorio precoce in varie procedure chirurgiche.

Il magnesio è il quarto catione più abbondante nel nostro corpo. Ha effetti antinocicettivi nei modelli animali e umani di dolore.

È stato menzionato in una revisione sistematica che potrebbe essere utile studiare ulteriormente il ruolo del magnesio supplementare nel fornire l'analgesia perioperatoria, perché si tratta di una molecola relativamente innocua, non è costosa e anche perché la base biologica per il suo potenziale effetto antinocicettivo è promettente .

Questi effetti si basano principalmente sull'antagonismo fisiologico del calcio, ovvero sulla regolazione voltaggio-dipendente dell'afflusso di calcio nella cellula, e sull'antagonismo non competitivo dei recettori N-metil-D-aspartato (NMDA).

è necessario valutare e confrontare il magnesio locale con la bupivacaina rispetto alla bupivacaina

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-60 anni
  • Stato fisico II e III dell'American Society of Anesthesiologists
  • Pazienti in attesa di chirurgia a cuore aperto con sternotomia

Criteri di esclusione:

  • - Chirurgia d'urgenza
  • Malattia renale o epatica clinicamente significativa
  • Pazienti allergici all'anestetico locale
  • Pazienti con tempo di CPB prolungato (>120 min)
  • I pazienti necessitavano di un palloncino intra-aortico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bupivacaina magnesio
(bupivacaina 0,125% solfato di magnesio 5%) infusione nel presternum, per 48 ore
Droga: Bupivacaina magnesio
bupivacaina 0,125% solfato di magnesio 5%) infusione nel presternum, per 48 ore
Comparatore attivo: solo bupivacaina
bupivacaina 0,125% in infusione nel presternum, per 48 ore
Droga: Solo bupivacaina
bupivacaina 0,125% in infusione nel presternum, per 48 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 2 giorni
valutare la scala VAS
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
emodinamica
Lasso di tempo: 24 ore
pressione arteriosa media
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00009912

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Bupivacaina magnesio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Israel

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi