Magnésio pré-esternal com bupivacaína versus bupivacaína apenas para alívio da dor pós-operatória em cirurgia de coração aberto
Analgesia local pré-esternal para alívio da dor pós-operatória após cirurgia cardíaca aberta
O alívio efetivo da dor após cirurgia cardíaca assumiu importância com a introdução de protocolos de alta rápida que requerem o desmame precoce da ventilação mecânica. O controle inadequado da dor reduz a capacidade de tossir, a mobilidade, aumenta a frequência de atelectasias e prolonga a recuperação. A infiltração de anestésicos locais perto da ferida cirúrgica demonstrou melhorar a dor pós-operatória precoce em vários procedimentos cirúrgicos.
O magnésio é o quarto cátion mais abundante em nosso corpo. Tem efeitos antinociceptivos em modelos animais e humanos de dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O alívio efetivo da dor após cirurgia cardíaca assumiu importância com a introdução de protocolos de alta rápida que requerem o desmame precoce da ventilação mecânica. O controle inadequado da dor reduz a capacidade de tossir, a mobilidade, aumenta a frequência de atelectasias e prolonga a recuperação.
Uma das principais causas de dor após cirurgia cardíaca é a esternotomia mediana, principalmente nos dois primeiros dias de pós-operatório.
Os analgésicos mais usados nesses pacientes são os opioides parenterais, que podem levar a efeitos colaterais indesejáveis como sedação, depressão respiratória, náuseas e vômitos.
A infiltração de anestésicos locais perto da ferida cirúrgica demonstrou melhorar a dor pós-operatória precoce em vários procedimentos cirúrgicos.
O magnésio é o quarto cátion mais abundante em nosso corpo. Tem efeitos antinociceptivos em modelos animais e humanos de dor.
Foi mencionado em uma revisão sistemática que pode valer a pena estudar mais o papel do magnésio suplementar em fornecer analgesia perioperatória, porque esta é uma molécula relativamente inofensiva, não é cara e também porque a base biológica para seu potencial efeito antinociceptivo é promissora .
Esses efeitos baseiam-se principalmente no antagonismo fisiológico do cálcio, ou seja, na regulação dependente da voltagem do influxo de cálcio para dentro da célula e no antagonismo não competitivo dos receptores N-metil-D-aspartato (NMDA).
há necessidade de avaliar e comparar o magnésio local com a bupivacaína , em comparação com a bupivacaína .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-60 anos
- Estado físico II e III da American Society of Anesthesiologists
- Pacientes agendados para cirurgia cardíaca aberta com esternotomia
Critério de exclusão:
- - Cirurgia de emergência
- Doença renal ou hepática clinicamente significativa
- Pacientes alérgicos a anestésicos locais
- Pacientes com tempo prolongado de CEC (>120 min)
- Os pacientes necessitaram de bomba de balão intra-aórtico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bupivacaína magnésio
( bupivacaína 0,125% sulfato de magnésio 5%) infusão no pré-esterno, por 48 horas
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infusão de bupivacaína 0,125% sulfato de magnésio 5%) no pré-esterno, por 48 horas
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Comparador Ativo: apenas bupivacaína
infusão de bupivacaína 0,125% no pré-esterno, por 48 horas
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infusão de bupivacaína 0,125% no pré-esterno, por 48 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor pós-operatória
Prazo: 2 dias
|
avaliando a escala VAS
|
2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hemodinâmica
Prazo: 24 horas
|
pressão arterial média
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00009912
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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