- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03230227
열린 심장 수술에서 수술 후 통증 완화를 위한 부피바카인 대 부피바카인의 Presternal 마그네슘
개심술 후 수술 후 통증 완화를 위한 흉골 국소 진통제
심장 수술 후 효과적인 통증 완화는 기계 환기를 조기에 중단해야 하는 빠른 퇴원 프로토콜의 도입으로 인해 중요해졌습니다. 부적절한 통증 조절은 기침, 운동 능력을 감소시키고 무기폐의 빈도를 증가시키며 회복을 지연시킵니다. 수술 상처 근처의 국소 마취제의 침투는 다양한 수술 절차에서 초기 수술 후 통증을 개선하는 것으로 나타났습니다.
마그네슘은 우리 몸에서 네 번째로 풍부한 양이온입니다. 동물 및 인간의 통증 모델에서 항통각 효과가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
심장 수술 후 효과적인 통증 완화는 기계 환기를 조기에 중단해야 하는 빠른 퇴원 프로토콜의 도입으로 인해 중요해졌습니다. 부적절한 통증 조절은 기침, 운동 능력을 감소시키고 무기폐의 빈도를 증가시키며 회복을 지연시킵니다.
심장 수술 후 통증의 주요 원인은 특히 수술 후 첫 2일 동안 정중 흉골절개술입니다.
이러한 환자들에게 가장 자주 사용되는 진통제는 진정, 호흡 억제, 메스꺼움 및 구토와 같은 바람직하지 않은 부작용을 유발할 수 있는 비경구적 아편유사제입니다.
수술 상처 근처의 국소 마취제의 침투는 다양한 수술 절차에서 초기 수술 후 통증을 개선하는 것으로 나타났습니다.
마그네슘은 우리 몸에서 네 번째로 풍부한 양이온입니다. 동물 및 인간의 통증 모델에서 항통각 효과가 있습니다.
체계적인 검토에서 수술 전후 진통을 제공하는 보충 마그네슘의 역할을 추가로 연구하는 것이 가치가 있을 수 있다고 언급되었습니다. 왜냐하면 이것은 상대적으로 무해한 분자이고 비싸지 않으며 잠재적인 항통각 효과에 대한 생물학적 기반이 유망하기 때문입니다. .
이러한 효과는 주로 생리학적 칼슘 길항작용, 즉 세포로의 칼슘 유입에 대한 전압 의존적 조절 및 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체의 비경쟁적 길항작용을 기반으로 합니다.
부피바카인과 비교하여 국소 마그네슘을 부피바카인과 평가하고 비교할 필요가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-60세
- 미국마취과학회 신체상태 II 및 III
- 흉골 절개술을 통한 심장 개복 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- - 응급 수술
- 임상적으로 중요한 신장 또는 간 질환
- 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자
- CPB 시간이 연장된 환자(>120분)
- 대동맥 내 풍선 펌프가 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 부피바카인 마그네슘
(부피바카인 0.125% 황산마그네슘 5%) 흉골에 48시간 주입
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bupivacain 0.125% 황산마그네슘 5%) 흉골에 48시간 동안 주입
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활성 비교기: 부피바카인만
bupivacaine 0.125% 흉골에 48시간 동안 주입
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bupivacaine 0.125% 흉골에 48시간 동안 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 2일
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VAS 척도 평가
|
2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학
기간: 24 시간
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평균 동맥 혈압
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00009912
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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