Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Presternalt magnesium med bupivakain versus bupivakain kun for postoperativ smertelindring ved åpen hjertekirurgi

22. november 2017 oppdatert av: Emad Zarief , MD, Assiut University

Presternal lokal analgesi for postoperativ smertelindring etter åpen hjertekirurgi

Effektiv smertelindring etter hjertekirurgi har fått betydning med introduksjonen av hurtigutskrivningsprotokoller som krever tidlig avvenning fra mekanisk ventilasjon. Utilstrekkelig smertekontroll reduserer hostekapasiteten, bevegeligheten, øker hyppigheten av atelektase og forlenger restitusjonen. Infiltrasjon av lokalbedøvelse nær operasjonssåret har vist seg å forbedre tidlig postoperativ smerte ved ulike kirurgiske inngrep.

Magnesium er den fjerde mest rikelig kation i kroppen vår. Det har antinociceptive effekter i dyre- og menneskelige smertemodeller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektiv smertelindring etter hjertekirurgi har fått betydning med introduksjonen av hurtigutskrivningsprotokoller som krever tidlig avvenning fra mekanisk ventilasjon. Utilstrekkelig smertekontroll reduserer hostekapasiteten, bevegeligheten, øker hyppigheten av atelektase og forlenger restitusjonen.

En hovedårsak til smerte etter hjertekirurgi er median sternotomi, spesielt de to første postoperative dagene.

De mest brukte analgetika hos disse pasientene er parenterale opioider som kan føre til uønskede bivirkninger som sedasjon, respirasjonsdepresjon, kvalme og oppkast.

Infiltrasjon av lokalbedøvelse nær operasjonssåret har vist seg å forbedre tidlig postoperativ smerte ved ulike kirurgiske inngrep.

Magnesium er den fjerde mest rikelig kation i kroppen vår. Det har antinociceptive effekter i dyre- og menneskelige smertemodeller.

Det har blitt nevnt i en systematisk oversikt at det kan være verdt å studere ytterligere magnesiums rolle i å gi perioperativ analgesi, fordi dette er et relativt harmløst molekyl, ikke er dyrt og også fordi det biologiske grunnlaget for dets potensielle antinociseptive effekt er lovende. .

Disse effektene er først og fremst basert på fysiologisk kalsiumantagonisme, det vil si spenningsavhengig regulering av kalsiumtilstrømning inn i cellen, og ikke-konkurrerende antagonisme av N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptorer.

det er behov for å evaluere og sammenligne lokalt magnesium med bupivakain, sammenlignet med bupivakain

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-60 år gammel
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status II og III
  • Pasienter som er planlagt for åpen hjerteoperasjon med sternotomi

Ekskluderingskriterier:

  • - Akuttkirurgi
  • Klinisk signifikant nyre- eller leversykdom
  • Pasienter som er allergiske mot lokalbedøvelse
  • Pasienter med forlenget CPB-tid (>120 min)
  • Pasienter trengte intra-aorta ballongpumpe

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bupivakain magnesium
( bupivacain 0,125 % magnesiumsulfat 5 %) infusjon i brystbenet, i 48 timer
Legemiddel: Bupivakain magnesium
bupivacain 0,125 % magnesiumsulfat 5 %) infusjon i brystbenet i 48 timer
Aktiv komparator: bare bupivacain
bupivakain 0,125 % infusjon i presternum, i 48 timer
Legemiddel: Kun bupivakain
bupivakain 0,125 % infusjon i presternum, i 48 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 2 dager
vurdere VAS skala
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemodynamikk
Tidsramme: 24 timer
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00009912

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Bupivakain magnesium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere