Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Magnez przedmostkowy z bupiwakainą w porównaniu z bupiwakainą tylko do łagodzenia bólu pooperacyjnego w chirurgii na otwartym sercu

22 listopada 2017 zaktualizowane przez: Emad Zarief , MD, Assiut University

Miejscowa analgezja przedmostkowa w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego po operacji na otwartym sercu

Skuteczne łagodzenie bólu po operacjach kardiochirurgicznych nabrało znaczenia wraz z wprowadzeniem protokołów szybkiego wypisu, które wymagają wczesnego odstawienia od wentylacji mechanicznej. Niewłaściwa kontrola bólu zmniejsza zdolność do kaszlu, ruchliwość, zwiększa częstość występowania niedodmy i wydłuża powrót do zdrowia. Wykazano, że infiltracja miejscowych środków znieczulających w pobliżu rany chirurgicznej zmniejsza ból we wczesnym okresie pooperacyjnym w różnych procedurach chirurgicznych.

Magnez jest czwartym najobficiej występującym kationem w naszym organizmie. Ma działanie antynocyceptywne w zwierzęcych i ludzkich modelach bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skuteczne łagodzenie bólu po operacjach kardiochirurgicznych nabrało znaczenia wraz z wprowadzeniem protokołów szybkiego wypisu, które wymagają wczesnego odstawienia od wentylacji mechanicznej. Niewłaściwa kontrola bólu zmniejsza zdolność do kaszlu, ruchliwość, zwiększa częstość występowania niedodmy i wydłuża powrót do zdrowia.

Główną przyczyną bólu po operacji kardiochirurgicznej jest wykonanie sternotomii pośrodkowej, szczególnie w pierwszych dwóch dniach po operacji.

Najczęściej stosowanymi lekami przeciwbólowymi u tych pacjentów są opioidy podawane pozajelitowo, co może prowadzić do działań niepożądanych w postaci sedacji, depresji oddechowej, nudności i wymiotów.

Wykazano, że infiltracja miejscowych środków znieczulających w pobliżu rany chirurgicznej zmniejsza ból we wczesnym okresie pooperacyjnym w różnych procedurach chirurgicznych.

Magnez jest czwartym najobficiej występującym kationem w naszym organizmie. Ma działanie antynocyceptywne w zwierzęcych i ludzkich modelach bólu.

W przeglądzie systematycznym wspomniano, że warto dalej badać rolę suplementacji magnezu w zapewnianiu analgezji okołooperacyjnej, ponieważ jest to stosunkowo nieszkodliwa cząsteczka, nie jest droga, a także dlatego, że biologiczne podstawy jej potencjalnego działania antynocyceptywnego są obiecujące .

Efekty te opierają się przede wszystkim na fizjologicznym antagonizmie wapnia, czyli zależnej od napięcia regulacji napływu wapnia do komórki oraz niekompetycyjnym antagonizmie receptorów N-metylo-D-asparaginianu (NMDA).

istnieje potrzeba oceny i porównania miejscowego magnezu z bupiwakainą w porównaniu z bupiwakainą

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-60 lat
  • Stan fizyczny II i III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów
  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji na otwartym sercu ze sternotomią

Kryteria wyłączenia:

  • - Chirurgia awaryjna
  • Klinicznie istotna choroba nerek lub wątroby
  • Pacjenci uczuleni na miejscowe środki znieczulające
  • Pacjenci z wydłużonym czasem CPB (>120 min)
  • Pacjenci wymagali wewnątrzaortalnej pompy balonowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Magnez bupiwakainy
(bupiwakaina 0,125% siarczan magnezu 5%) we wlewie do przedmostka przez 48 godzin
Lek: Magnez bupiwakainy
bupiwakaina 0,125% siarczan magnezu 5%) we wlewie do przedmostka przez 48 godzin
Aktywny komparator: tylko bupiwakaina
bupiwakaina 0,125% we wlewie do przedmostka przez 48 godzin
Lek: Tylko bupiwakaina
bupiwakaina 0,125% we wlewie do przedmostka przez 48 godzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 dni
ocena skali VAS
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hemodynamika
Ramy czasowe: 24 godziny
średnie ciśnienie tętnicze krwi
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00009912

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Magnez bupiwakainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj