Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Presternální hořčík s bupivakainem versus bupivakain pouze pro úlevu od pooperační bolesti v chirurgii na otevřeném srdci

22. listopadu 2017 aktualizováno: Emad Zarief , MD, Assiut University

Presternální lokální analgezie pro úlevu od pooperační bolesti po otevřené operaci srdce

Účinná úleva od bolesti po kardiochirurgickém výkonu nabyla důležitosti se zavedením protokolů rychlého propuštění, které vyžadují časné odvykání od mechanické ventilace. Nedostatečná kontrola bolesti snižuje schopnost kašlat, pohyblivost, zvyšuje frekvenci atelektázy a prodlužuje rekonvalescenci. Infiltrace lokálních anestetik v blízkosti operační rány prokázala zlepšení časné pooperační bolesti při různých chirurgických zákrocích.

Hořčík je čtvrtým nejhojnějším kationtem v našem těle. Má antinociceptivní účinky u zvířecích a lidských modelů bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účinná úleva od bolesti po kardiochirurgickém výkonu nabyla důležitosti se zavedením protokolů rychlého propuštění, které vyžadují časné odvykání od mechanické ventilace. Nedostatečná kontrola bolesti snižuje schopnost kašlat, pohyblivost, zvyšuje frekvenci atelektázy a prodlužuje rekonvalescenci.

Hlavní příčinou bolesti po kardiochirurgickém výkonu je střední sternotomie zejména v prvních dvou pooperačních dnech.

Nejčastěji používanými analgetiky u těchto pacientů jsou parenterální opioidy, které mohou vést k nežádoucím vedlejším účinkům, jako je sedace, respirační deprese, nauzea a zvracení.

Infiltrace lokálních anestetik v blízkosti operační rány prokázala zlepšení časné pooperační bolesti při různých chirurgických zákrocích.

Hořčík je čtvrtým nejhojnějším kationtem v našem těle. Má antinociceptivní účinky u zvířecích a lidských modelů bolesti.

V systematickém přehledu bylo zmíněno, že může být užitečné dále studovat roli doplňkového hořčíku při poskytování peroperační analgezie, protože se jedná o relativně neškodnou molekulu, není drahá a také proto, že biologický základ pro jeho potenciální antinociceptivní účinek je slibný .

Tyto účinky jsou primárně založeny na fyziologickém kalciovém antagonismu, což je napěťově závislá regulace influxu kalcia do buňky, a nekompetitivním antagonismu N-methyl-D-aspartátových (NMDA) receptorů.

je potřeba zhodnotit a porovnat lokální hořčík s bupivakainem ve srovnání s bupivakainem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-60 let
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů II a III
  • Pacienti plánovaní na otevřenou operaci srdce se sternotomií

Kritéria vyloučení:

  • - Pohotovostní operace
  • Klinicky významné onemocnění ledvin nebo jater
  • Pacienti alergičtí na lokální anestetikum
  • Pacienti s prodlouženou dobou CPB (>120 min)
  • Pacienti potřebovali intraaortální balónkovou pumpu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bupivacain magnesium
(bupivakain 0,125% síran hořečnatý 5%) infuze v presternu po dobu 48 hodin
bupivakain 0,125 % síran hořečnatý 5 %) infuze v presternu po dobu 48 hodin
Aktivní komparátor: pouze bupivakain
bupivakain 0,125% infuze v presternu po dobu 48 hodin
bupivakain 0,125% infuze v presternu po dobu 48 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: 2 dny
hodnocení VAS stupnice
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemodynamika
Časové okno: 24 hodin
střední arteriální krevní tlak
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Bupivacain magnesium

3
Předplatit