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牙周手术在没有沟通的情况下对牙周病灶进行早期和延迟牙髓治疗

在没有沟通的并发牙髓-牙周病变中同时进行与延迟牙髓治疗的牙周外科干预 - 一项介入研究

本研究的目的是评估牙周手术治疗在牙周愈合方面的牙周参数,同时或延迟牙髓治疗治疗并发牙髓-牙周病变而无沟通

研究概览

详细说明

介绍

已经提出术语“牙髓-牙周”损伤来描述由在牙周组织和牙髓组织中发现的不同程度的炎性产物引起的破坏性损伤。 术语并发性牙髓性牙周病变无沟通适用于具有感染根管系统的牙齿,伴有某种形式的根尖周炎加上边缘性牙周病,但根尖周病和牙周病不相互沟通。

尽管有很多因素,但这两种疾病的主要原因是存在复杂微生物菌群的细菌感染。 基于微生物学研究,许多作者报道了与牙髓和牙周感染相关的细菌菌群之间的相似性。 因此,牙周袋可能是根管系统的细菌来源,反之亦然,并且细菌的交叉播种可以通过通讯途径在任一方向发生。 这些组织之一未经治疗的感染会导致其他组织内出现疾病的体征或症状。

基于评论文章和病例报告的观察表明,如果根管系统被感染,牙髓治疗应在任何牙周治疗之前开始,以便在牙髓 - 牙周并发的情况下去除任何牙骨质之前去除根管内感染没有沟通的病变。 牙髓治疗的治疗效果应在 2-3 个月内进行评估,然后才应考虑牙周治疗。

关于牙髓治疗的牙齿可能对牙周治疗没有反应的可能性的担忧当然并不新鲜。 人类牙齿的组织学检查得出结论,牙髓治疗对牙周愈合有不利影响。 接受过牙髓治疗的牙齿对再生手术的反应不如没有接受过这种治疗的牙齿。 由于担心牙髓封闭剂的泄漏会阻碍修复、再生或两者兼而有之,因此提倡在牙髓封闭之前进行牙周治疗。 某些根管充填材料对拔除的第三磨牙牙本质表面的成纤维细胞附着有负面影响。 与牙周手术同时或在牙周手术后不久进行的牙髓治疗也会对新骨、新牙骨质和新附着物的形成产生不利影响。 一项研究还发现,在水平和垂直缺损的非手术和手术治疗后,根尖周病变与平均袋深度减少没有显着相关性。

并发牙髓病和牙周病的受感染牙根管中的微生物群比感染局限于根尖区的牙齿更复杂。

所有上述发现均基于微生物学、组织学、病例报告、回顾性和体外研究,并发牙髓牙周病变的管理需要更多基于证据的调查。 到目前为止,还没有临床研究比较牙周愈合与或不与牙髓治疗。 假设在没有沟通的情况下,牙髓治疗不会影响牙髓-牙周病变牙周手术后的牙周结果。

因此,我们研究的目的是评估牙周手术治疗在牙周愈合方面的牙周参数,同时或延迟牙髓治疗在没有沟通的情况下并发牙髓-牙周病变的管理。

材料与方法

这项研究将在牙周病学和口腔种植学系与 Rohtak 牙科科学研究所保守牙科和牙髓病学系合作进行。

研究人群将从牙周病学和口腔种植学系、保守牙科和牙髓病学系以及口腔医学、诊断和放射学系的常规门诊部招募患者。研究将按如下方式进行:- 该干预研究将包括全身健康的至少36名慢性牙周炎患者,至少有一颗牙齿涉及牙髓性牙周病变,根据患者同意进行治疗,将进一步分为两组(每组至少18例)。

  1. 同步牙髓牙周治疗组(第1组) 洗牙和根面平整将与非手术牙髓治疗(以根管治疗的形式)同时进行。 经过6周的洗牙和根面平整后,牙周手术将以开放瓣清创的形式进行。
  2. 延迟牙髓治疗组(第 2 组) 牙周治疗以洗牙和根面平整开始,然后在 6 周后以开放瓣清创的形式进行牙周手术。 牙周手术3个月后开始牙髓治疗。

在用患者的语言解释程序以及涉及的风险和益处后,将征得每位患者的事先知情同意。

方法 患者将被分配到第 1 组和第 2 组。研究将按如下方式进行:- 术前治疗:- 包括

我。口腔卫生说明 ii. 使用超声波洁牙机、手动洁牙机和刮匙进行全口龈上和龈下洁治和牙根规划。

三. 在第 1 组中,常规根管治疗将与术前治疗同时进行。

手术治疗:- 在两组中,将在 SRP 6 周后以开放瓣清创术的形式进行牙周外科手术。

将为每位患者制作一个探测支架,并测量附着损失。

第 2 组常规根管治疗将在牙周手术后 3 个月进行。

临床参数

  1. 在基线记录全口指数

    • 探诊出血
    • 探测口袋深度
    • 附件丢失
  2. 站点特定索引

    • 菌斑指数
    • 牙龈指数
    • 探测口袋深度
    • 相对依恋丧失
    • 探诊出血
    • 牙齿活动度
    • 相对牙龈边缘水平 使用 UNC 15 牙周探针在每颗牙齿的 6 个位置(近中、远中、颊侧和舌侧的中点)。

定制咬合块和平行角技术将用于获得射线照片。

对于第 1 组(6 个月的牙周手术和牙髓治疗)和第 2 组(6 个月的牙周手术和 3 个月的牙髓治疗),将在基线、非手术阶段 6 周、3 个月和术后 6 个月时记录临床参数根管治疗)。

牙周非手术程序 这涉及使用超声波洁牙机、手动洁牙机和刮匙进行龈上和龈下洁治以及牙根规划,并将在至少两次疗程中完成。

牙周外科手术 局部麻醉后,将进行颊和舌/腭裂隙内切口,并翻出粘骨膜瓣,包括至少一颗牙齿在前面,另一颗牙齿在牙齿后面。 将使用特定区域的刮匙和洁牙器进行细致的缺损清创和牙根规划,并特别努力去除所有肉芽组织。 仪器后,根表面将用盐水溶液清洗,以试图从缺损和手术区域去除任何剩余的分离碎片。 清创后,将使用 3-0 不可吸收的黑色丝绸手术缝合线重新定位和固定粘骨膜瓣。 手术区域将受到保护并覆盖牙周敷料,并会提供术后指导。

- 将提供使用软刷轻轻刷牙的说明,并重新指导术后适当的口腔卫生,并将在术后 1 个月内每周检查一次,并在 3 个月后再次检查。

传统的牙髓手术 在实现局部麻醉后,将在圆钻的帮助下进行通路开口。 然后根管将被彻底清创,然后进行大量冲洗,随后在根管锉的帮助下进行准备。 根管准备好后,在27号牙髓注射器的帮助下放置氢氧化钙根管内药物10天,并用合适的封闭剂封闭通路腔。 将使用牙胶和基于氧化锌丁香酚的封闭剂进行封闭。

-所有参数将在第 1 组(传统牙髓治疗组)和第 2 组(延迟牙髓治疗组)的 6 周、3 个月和 6 个月的召回期内重新评估。

统计分析

记录的数据将通过标准统计分析进行处理。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、印度、124001
        • 招聘中
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

年龄在 18 岁及以上,系统健康的慢性牙周炎患者,至少有一颗牙齿涉及牙髓性牙周病变,没有根尖交通,具有以下影像学和临床特征:

  • 宽底袋,深口袋深度
  • 无生命牙(通过热试验、冷试验和电子牙髓试验确认)
  • 放射学根尖周牙槽骨破坏和无根尖交通的边缘骨丢失。

排除标准

:• 已知会影响牙周组织或牙周治疗结果的全身性疾病。

  • 服用皮质类固醇或钙通道阻滞剂等已知会干扰牙周伤口愈合的药物的患者或接受长期 NSAID 治疗的患者。
  • 对药物(局部麻醉剂、抗生素、NSAID)过敏的患者。
  • 怀孕或哺乳期的母亲。
  • 吸烟者和嚼烟者。
  • 3 级移动牙齿。
  • 无法修复的牙齿。
  • 断裂/穿孔的根。
  • 正在发育恒牙。
  • 以前根管填充。
  • 研究前 6 个月内近期牙周治疗史。
  • 已确定的牙髓性牙周病变的牙齿在根尖和牙周破裂之间显示出 <2mm 的不透射线骨,并且在手术过程中发现了根尖交通。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第 1 组
牙周治疗以刮治和根面平整开始,同时进行根管治疗,然后在 6 周后进行开放式翻瓣清创术。(打开 根管治疗同时进行皮瓣清创)
开放皮瓣清创与根管治疗同时进行
其他名称:
  • 根管治疗
开放瓣清创和延迟根管治疗
其他名称:
  • 根管治疗
实验性的:第 2 组
牙周治疗开始于洗牙和根面平整,然后在 6 周后进行开放式翻瓣清创术。 牙周手术3个月后开始牙髓治疗。(open 皮瓣清创和延迟根管治疗)
开放皮瓣清创与根管治疗同时进行
其他名称:
  • 根管治疗
开放瓣清创和延迟根管治疗
其他名称:
  • 根管治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙周参数:CAL
大体时间:7.5个月
临床依恋水平
7.5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:RUCHIKA LATHER、Post Graduate Institute of Dental Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月1日

初级完成 (预期的)

2018年4月1日

研究完成 (预期的)

2018年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月23日

首次发布 (实际的)

2017年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月23日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Ruchika perio

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

出版物

IPD 共享时间框架

1年6个月

IPD 共享访问标准

PGIDS,罗塔克哈里亚纳邦

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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