コミュニケーションを伴わない歯周外科手術と歯周内病変の早期歯内療法と遅発性歯内療法
歯内療法と歯周病変の同時進行におけるコミュニケーションを伴わない歯内療法の同時治療と遅延歯周治療による外科的歯周介入 - 介入研究
調査の概要
詳細な説明
序章
「歯内-歯周」病変という用語は、歯周組織と歯髄組織の両方にさまざまな程度で見られる炎症生成物に起因する破壊的病変を表すために提案されています。 連絡のない同時歯内歯周病変という用語は、何らかの形態の根尖性歯周炎とポケットを伴う辺縁性歯周病を伴う感染根管系を有するが、根尖周囲疾患と歯周疾患が互いに連絡していない歯に適用されます。
多くの要因がありますが、両方の病気の主な原因は、複雑な微生物叢による細菌感染の存在です。 微生物学的研究に基づいて、多くの著者が歯内感染症と歯周感染症に関連する細菌叢の類似性を報告しています。 したがって、歯周ポケットは根管系の細菌の供給源である可能性があり、逆も同様であり、細菌の交差播種は連絡経路を介してどちらの方向にも発生する可能性があります。 これらの組織のいずれかが未治療の感染を起こすと、他の組織内に病気の兆候や症状が現れる可能性があります。
総説論文や症例報告に基づく観察では、根管系が感染している場合、歯内療法と歯周病が同時に行われている場合、セメント質を除去する前に根管内感染を除去するために、歯周療法の前に歯内療法を開始する必要があることが示唆されています。コミュニケーションのない病変。 歯内療法の治療結果は 2 ~ 3 か月後に評価され、その後にのみ歯周治療を検討する必要があります。
歯内療法で治療した歯が歯周治療に反応しない可能性に関する懸念は、決して新しいものではありません。 人間の歯の組織学的検査では、歯内療法が歯周治癒に悪影響を及ぼしていると結論づけられました。 歯内療法を受けた歯は、そのような治療を受けなかった歯と同様に再生処置によく反応しませんでした。 歯内療法用シーラーの漏れが修復、再生、またはその両方を妨げる懸念があるため、歯内療法による閉塞の前に歯周治療を行うことが提唱されています。 特定の根管充填材は、抜歯された第三大臼歯の象牙質表面への線維芽細胞の付着に悪影響を及ぼします。 また、歯周手術と同時にまたはその直後に行われる歯内療法は、新しい骨、新しいセメント質、および新しい付着物の形成に悪影響を及ぼします。 また、ある研究では、根尖周囲の病理は、水平および垂直欠損の非外科的治療および外科的治療後の平均ポケット深さの減少と有意な相関がないことも判明した。
歯内疾患と歯周病を同時に患っている歯の感染根管内の微生物叢は、根尖周囲領域に限定された感染症を患っている歯よりも複雑です。
上記の所見はすべて、微生物学的、組織学的、症例報告、遡及的およびインビトロ研究に基づいており、同時発生する歯内歯周病変の管理には、より多くの証拠に基づく調査が必要です。 これまでのところ、歯内療法の有無にかかわらず歯周治癒を比較した臨床研究はありません。 歯内療法は、歯内-歯周病変におけるコミュニケーションのない歯周手術後の歯周転帰に影響を及ぼさなかったという仮説が立てられています。
したがって、我々の研究の目的は、コミュニケーションを伴わない同時発生する歯内療法と歯周病変の管理において、歯周外科療法と同時または遅延歯内療法による歯周治癒の観点から歯周パラメータを評価することである。
材料と方法
この研究は、歯周病学および口腔インプラント学部門で、ロータクの歯科科学大学院大学の保存歯科および歯内療法部門と協力して実施されます。
研究対象者 患者は、歯周病科および口腔インプラント科、保存歯科および歯内療法科、口腔医学、診断および放射線科の定期外来患者部門から募集されます。研究は次のように実施されます。- この介入研究には以下が含まれます。全身的に健康な最低1本の歯内歯周病変を有する慢性歯周炎患者36名が、治療に対する患者の同意に基づいてさらに2つのグループ(各最低18名)に分けられます。
- 同時歯内療法歯周療法グループ (グループ 1) スケーリングとルートプランニングは、非外科的歯内療法 (根管治療の形で) と同時に行われます。 6週間のスケーリングとルートプランニングの後、オープンフラップデブリードマンの形式で歯周手術が行われます。
- 遅延歯内療法グループ (グループ 2) 歯周治療はスケーリングとルート プランニングで開始され、6 週間後にオープン フラップ デブリードマンの形式で歯周手術が行われます。 歯周外科手術後3か月後に歯内療法を開始します。
患者の言語で手順をリスクと利点とともに説明した後、各患者から事前のインフォームドコンセントが得られます。
方法 患者はグループ 1 とグループ 2 に割り当てられます。研究は次のように実施されます:- 術前療法:- これには次のものが含まれます。
私。口腔衛生に関する指示 ii. 超音波スケーラー、ハンドスケーラー、キュレットを使用した口全体の歯肉縁上および歯肉縁下のスケーリングとルートプランニング。
iii. グループ 1 では、従来の根管治療が術前治療と同時に行われます。
外科的治療: - どちらのグループでも、6 週間の SRP 後に、オープンフラップデブリードマンの形式での歯周外科的処置が行われます。
プロービングステントは患者ごとに製造され、それに基づいて取り付け損失が測定されます。
グループ 2 では、歯周外科手術の 3 か月後に従来の根管治療が行われます。
臨床パラメータ
ベースラインで記録される口全体の指数
- プロービング時の出血
- ポケットの深さを調べる
- 愛着の喪失
サイト固有のインデックス
- プラークインデックス
- 歯肉指数
- ポケットの深さを調べる
- 相対的な愛着の喪失
- プロービング時の出血
- 歯の可動性
- 相対的な歯肉辺縁レベル UNC 15 歯周プローブを 1 歯あたり 6 か所 (頬側および舌側の近心点、遠心点、正中点) で使用します。
カスタマイズされたバイトブロックと平行角度技術を使用してレントゲン写真を取得します。
臨床パラメーターは、グループ 1 (6 か月の歯周手術と歯内療法) およびグループ 2 (6 か月の歯周手術と 3 か月の歯内療法) について、ベースライン、非外科的段階の 6 週間、術後 3 か月および 6 か月後に記録されます。根管治療)。
非外科的歯周処置 これには、超音波スケーラー、ハンドスケーラー、キュレットを使用して実行される歯肉縁上および歯肉縁下のスケーリングとルートプランニングが含まれ、最低 2 回のセッションで完了します。
歯周外科的処置 局所麻酔の投与後、頬側および舌側/口蓋の歯溝内切開が行われ、少なくとも前方の歯1本と歯の後ろ側のもう1本を含む粘膜骨膜弁が反射されます。 細心の注意を払って欠損部のデブリドマンと根の計画が、エリア固有のキュレットとスケーラーを使用して実行され、すべての肉芽組織を除去するための特別な努力が行われます。 器具を装着した後、欠損部および手術野から剥離した残りの破片を除去するために、根の表面を生理食塩水で洗浄します。 創面切除後、粘膜骨膜弁を再配置し、3-0 非吸収性黒色絹外科用縫合糸を使用して固定します。 手術部位は歯周被覆材で保護され、術後の指示が与えられます。
-柔らかいブラシで優しくブラッシングするための指示が与えられ、術後に適切な口腔衛生について再指導され、術後1か月までは毎週検査され、3か月後に再び検査されます。
従来の歯内療法 局所麻酔を行った後、ラウンドバーを使用してアクセス開口部を作ります。 次に根管は徹底的にデブリードマンされ、続いて大量の洗浄が行われ、その後エンドファイルの助けを借りて準備されます。 管の準備後、27 ゲージの歯内療法用シリンジを使用して水酸化カルシウム管内薬剤を 10 日間配置し、アクセス腔を適切なシーラーで密閉します。 閉塞はガッタパーチャと酸化亜鉛オイゲノールベースのシーラーを使用して行われます。
-グループ 1 (従来の歯内療法グループ) とグループ 2 (遅延歯内療法グループ) については、すべてのパラメータが 6 週間、3 か月、および 6 か月のリコール期間で再評価されます。
統計分析
記録されたデータは標準的な統計分析によって処理されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:TEWARI
- 電話番号:9416514600
- メール:drshikhatewari@yahoo.com
研究場所
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-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、インド、124001
- 募集
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18歳以上の患者で、慢性歯周炎を患い全身的に健康で、歯内歯周病変を伴う歯を少なくとも1本有し、以下のX線写真および臨床的特徴を伴う根尖連絡のない患者:
- 広いベースポケット、深いポケット深さ
- 生きていない歯(加熱試験、冷却試験、電子歯髄試験により確認)
- X線撮影による根尖周囲歯槽骨破壊および根尖交通を伴わない辺縁骨損失。
除外基準
:• 歯周組織または歯周治療の結果に影響を与えることが知られている全身疾患。
- 歯周創傷治癒を妨げることが知られているコルチコステロイドやカルシウムチャネル遮断薬などの薬剤を服用している患者、または長期のNSAID療法を受けている患者。
- 薬剤(局所麻酔薬、抗生物質、NSAID)にアレルギーのある患者。
- 妊娠中または授乳中の母親。
- 喫煙者およびタバコを噛む人。
- グレード3の可動歯。
- 修復不可能な歯。
- 根の破損/穴あき。
- 永久歯が生えてきます。
- 以前に根管が充填されていました。
- -研究前6か月以内の最近の歯周治療歴。
- 歯内療法による歯周病変が確立しており、根尖と歯周破壊の間に 2 mm 未満の X 線不透過性の骨があり、手術中に根尖交通が見つかった歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ1
歯周治療は根管治療とともにスケーリングとルートプレーニングで開始され、6週間後にオープンフラップデブリードマンが続きます。
根管治療と同時に皮弁デブリードマンを行う)
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根管治療と同時にオープンフラップデブリードマン
他の名前:
オープンフラップデブリードマンと根管治療の遅延
他の名前:
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実験的:グループ2
歯周治療はスケーリングとルートプレーニングで開始され、6週間後にオープンフラップデブリードマンが続きます。
歯内療法は、歯周手術後3か月後に開始します。
皮弁デブリードマンと根管治療の遅延)
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根管治療と同時にオープンフラップデブリードマン
他の名前:
オープンフラップデブリードマンと根管治療の遅延
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周パラメータ: CAL
時間枠:7.5ヶ月
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臨床的愛着レベル
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7.5ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:RUCHIKA LATHER、Post Graduate Institute of Dental Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Ruchika perio
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オープンフラップデブリードマンの臨床試験
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University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts, Worcester; Palo Alto... と他の協力者完了
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Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Nijmegenわからない
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African Wood IncAlupe University Collegeわからない
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Boston Scientific Corporation完了発作性心房細動 (PAF)アメリカ, スペイン, ドイツ, オーストラリア, イギリス, スウェーデン, チェコ, フランス, ポルトガル
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University of British ColumbiaDr. Xue Chen (Janny) Ke; Dr. Alana Flexman; Dr. Stephan Schwarz; Dr. P. Shaun MacDonald完了