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Parodontalchirurgie mit früher vs. verzögerter endodontischer Behandlung bei Endo-Perio-Läsionen ohne Kommunikation

23. Juli 2017 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Chirurgische parodontale Intervention mit gleichzeitiger versus verzögerter endodontischer Behandlung bei gleichzeitiger endodontisch-parodontaler Läsion ohne Kommunikation – eine interventionelle Studie

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der parodontalen Parameter im Hinblick auf die parodontale Heilung durch parodontalchirurgische Therapie mit gleichzeitiger oder verzögerter endodontischer Therapie bei der Behandlung gleichzeitiger endodontischer und parodontaler Läsionen ohne Kommunikation

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

EINFÜHRUNG

Der Begriff „endodontisch-parodontale“ Läsion wurde vorgeschlagen, um die zerstörerischen Läsionen zu beschreiben, die aus Entzündungsprodukten resultieren, die in unterschiedlichem Ausmaß sowohl im Parodontium als auch im Pulpagewebe vorkommen. Der Begriff „gleichzeitige endodontische parodontale Läsion ohne Kommunikation“ bezieht sich auf einen Zahn, der ein infiziertes Wurzelkanalsystem mit einer Form von apikaler Parodontitis und einer marginalen parodontalen Erkrankung mit Taschenbildung aufweist, bei dem die periapikale und parodontale Erkrankung jedoch nicht miteinander kommunizieren.

Obwohl es viele Faktoren gibt, ist die Hauptursache beider Krankheiten das Vorhandensein einer bakteriellen Infektion mit komplexer mikrobieller Flora. Basierend auf mikrobiologischen Studien haben viele Autoren über die Ähnlichkeit zwischen der Bakterienflora im Zusammenhang mit endodontischen und parodontalen Infektionen berichtet. Daher kann eine parodontale Tasche eine Quelle für Bakterien im Wurzelkanalsystem sein oder umgekehrt, und es kann zu einer Kreuzaussaat von Bakterien in beide Richtungen über Kommunikationswege kommen. Eine unbehandelte Infektion eines dieser Gewebe kann zu Anzeichen oder Symptomen einer Erkrankung im anderen Gewebe führen.

Beobachtungen, die auf Übersichtsartikeln und Fallberichten basieren, legen nahe, dass bei einer Infektion des Wurzelkanalsystems vor einer parodontalen Therapie mit der endodontischen Behandlung begonnen werden sollte, um die Infektion im Wurzelkanal zu beseitigen, bevor bei gleichzeitiger endodontischer und parodontaler Behandlung jeglicher Zement entfernt wird Läsionen ohne Kommunikation. Die Behandlungsergebnisse einer endodontischen Therapie sollten in 2-3 Monaten ausgewertet werden und erst dann sollte eine parodontale Behandlung in Betracht gezogen werden.

Bedenken darüber, dass endodontisch behandelte Zähne möglicherweise nicht auf eine Parodontaltherapie ansprechen, sind sicherlich nicht neu. Die histologische Untersuchung menschlicher Zähne ergab, dass die endodontische Therapie die parodontale Heilung negativ beeinflusst hatte. Zähne, die einer endodontischen Therapie unterzogen worden waren, reagierten auf regenerative Verfahren schlechter als Zähne, die keiner solchen Behandlung unterzogen worden waren. Es wurde empfohlen, vor der endodontischen Obturation eine parodontale Therapie durchzuführen, da befürchtet wird, dass das Austreten von endodontischem Versiegelungsmittel die Reparatur, Regeneration oder beides behindern würde. Bestimmte Wurzelkanalfüllmaterialien haben einen negativen Einfluss auf die Anlagerung von Fibroblasten an die Dentinoberfläche extrahierter dritter Molaren. Auch eine endodontische Therapie, die gleichzeitig mit oder kurz nach einer parodontalen Operation durchgeführt wurde, wirkte sich negativ auf die Bildung von neuem Knochen, neuem Zement und neuem Attachment aus. In einer Studie wurde außerdem festgestellt, dass die periapikale Pathologie nicht signifikant mit der Verringerung der mittleren Taschentiefe nach nichtchirurgischer und chirurgischer Behandlung horizontaler und vertikaler Defekte korreliert.

Die Mikroflora in infizierten Wurzelkanälen von Zähnen, bei denen gleichzeitig endodontische und parodontale Erkrankungen vorliegen, ist komplexer als bei Zähnen, deren Infektion auf den periapikalen Bereich beschränkt ist.

Alle oben genannten Ergebnisse basieren auf mikrobiologischen, histologischen, Fallberichten, retrospektiven und In-vitro-Studien. Die Behandlung gleichzeitig auftretender endodontischer parodontaler Läsionen erfordert mehr evidenzbasierte Untersuchungen. Bisher hat keine klinische Studie die parodontale Heilung mit oder ohne endodontische Therapie verglichen. Es wird angenommen, dass die endodontische Behandlung keinen Einfluss auf die parodontalen Ergebnisse nach einer parodontalen Operation bei endodontisch-parodontalen Läsionen ohne Kommunikation hatte.

Ziel unserer Studie ist es daher, die parodontalen Parameter im Hinblick auf die parodontale Heilung durch parodontalchirurgische Therapie mit gleichzeitiger oder verzögerter endodontischer Therapie bei der Behandlung gleichzeitiger endodontischer und parodontaler Läsionen ohne Kommunikation zu bewerten.

MATERIAL UND METHODE

Diese Studie wird in der Abteilung für Parodontologie und orale Implantologie in Zusammenarbeit mit der Abteilung für konservative Zahnheilkunde und Endodontie des Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, durchgeführt.

STUDIENBEVÖLKERUNG Patienten werden aus der regulären Ambulanz der Abteilung für Parodontologie und orale Implantologie, der Abteilung für konservative Zahnheilkunde und Endodontie und der Abteilung für Oralmedizin, Diagnose und Radiologie rekrutiert. Die Studie wird wie folgt durchgeführt: – Diese interventionelle Studie umfasst Systemisch gesunde mindestens 36 Patienten mit chronischer Parodontitis, bei denen mindestens ein Zahn eine endodontische parodontale Läsion aufweist, die auf der Grundlage der Zustimmung des Patienten zur Behandlung weiter in zwei Gruppen (mindestens jeweils 18) eingeteilt wird.

  1. Simultane endodontische Parodontaltherapiegruppe (Gruppe 1) Skalierung und Wurzelplanung werden gleichzeitig mit einer nicht-chirurgischen endodontischen Behandlung (in Form einer Wurzelkanalbehandlung) durchgeführt. Nach 6 Wochen der Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung wird die parodontale Operation in Form eines Debridements mit offenem Lappen durchgeführt.
  2. Gruppe mit verzögerter endodontischer Therapie (Gruppe 2): Parodontale Behandlung, eingeleitet mit Skalierung und Wurzelplanung, gefolgt von parodontaler Chirurgie in Form eines Debridements mit offenem Lappen nach 6 Wochen. Die endodontische Behandlung wird nach 3 Monaten parodontaler Operation eingeleitet.

Von jedem Patienten wird eine vorherige Einverständniserklärung eingeholt, nachdem der Eingriff in der Sprache des Patienten sowie die damit verbundenen Risiken und Vorteile erläutert wurden.

METHODIK Die Patienten werden der Gruppe 1 und der Gruppe 2 zugeordnet. Die Studie wird wie folgt durchgeführt: – Präoperative Therapie: – einschließlich

ich. Anweisungen zur Mundhygiene ii. Supragingivale und subgingivale Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung des gesamten Mundes mit Ultraschall-Scaler, Hand-Scaler und Küretten.

iii. In Gruppe 1 wird die konventionelle Wurzelkanaltherapie gleichzeitig zur präoperativen Therapie durchgeführt.

Chirurgische Therapie: – In beiden Gruppen wird nach 6 Wochen SRP ein parodontalchirurgischer Eingriff in Form eines Debridements mit offenem Lappen durchgeführt.

Für jeden Patienten wird ein Sondierungsstent angefertigt, anhand dessen der Befestigungsverlust gemessen wird.

In Gruppe 2 wird die konventionelle Wurzelkanaltherapie 3 Monate nach dem parodontalen chirurgischen Eingriff durchgeführt.

KLINISCHE PARAMETER

  1. Zu Studienbeginn sind Vollmundindizes aufzuzeichnen

    • Blutung beim Sondieren
    • Taschentiefe prüfen
    • Bindungsverlust
  2. Standortspezifische Indizes

    • Plaque-Index
    • Zahnfleischindex
    • Taschentiefe prüfen
    • Relativer Bindungsverlust
    • Blutung beim Sondieren
    • Zahnbeweglichkeit
    • Relative gingivale Randhöhe unter Verwendung der parodontalen Sonde UNC 15 an 6 Stellen (mesiale, distale, mediane Punkte an bukkalen und lingualen Stellen) pro Zahn.

Für die Anfertigung von Röntgenaufnahmen werden individuell angepasste Aufbissblöcke und die Parallelwinkeltechnik verwendet.

Klinische Parameter werden zu Studienbeginn, 6 Wochen der nicht-chirurgischen Phase, 3 Monate und nach 6 Monaten nach der Operation für Gruppe 1 (6 Monate Parodontalchirurgie und endodontische Behandlung) und Gruppe 2 (6 Monate Parodontalchirurgie und 3 Monate Parodontalchirurgie) aufgezeichnet Wurzelbehandlung).

PARODONTALES, NICHT-CHIRURGISCHES VERFAHREN Dies umfasst supragingivale und subgingivale Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung, die mit Ultraschall-Scaler, Hand-Scaler und Kürette durchgeführt werden und in mindestens zwei Sitzungen abgeschlossen werden.

PARODONTAL-CHIRURGISCHES VERFAHREN Nach der Verabreichung einer Lokalanästhesie wird ein bukkaler und lingualer/palatinaler intrakrevikulärer Einschnitt vorgenommen und mukoperiostale Lappen werden zurückgezogen, einschließlich mindestens eines Zahns vor und eines weiteren hinter dem Zahn. Das sorgfältige Debridement des Defekts und die Wurzelplanung werden mit bereichsspezifischen Küretten und Scalern durchgeführt, wobei besonderes Augenmerk darauf gelegt wird, das gesamte Granulationsgewebe zu entfernen. Nach der Instrumentierung werden die Wurzeloberflächen mit Kochsalzlösung gewaschen, um alle verbleibenden abgelösten Fragmente aus dem Defekt und dem Operationsfeld zu entfernen. Nach dem Debridement werden die Mukoperiostlappen neu positioniert und mit 3-0 nicht resorbierbarem chirurgischem Nahtmaterial aus schwarzer Seide gesichert. Der Operationsbereich wird geschützt und mit einem Parodontalverband abgedeckt und es werden postoperative Anweisungen gegeben.

- Es werden Anweisungen zum sanften Zähneputzen mit einer weichen Bürste gegeben und für die richtige Mundhygiene nach der Operation erneut instruiert. Die Untersuchung erfolgt wöchentlich bis zu 1 Monat nach der Operation und erneut nach 3 Monaten.

KONVENTIONELLES ENDODONTISCHES VERFAHREN Nach Erreichen der örtlichen Betäubung wird der Zugang mit Hilfe eines Rundbohrers geöffnet. Anschließend wird der Wurzelkanal gründlich gereinigt, anschließend reichlich gespült und anschließend mit Hilfe von Endofeilen aufbereitet. Nach der Vorbereitung des Kanals wird mit Hilfe einer 27-Gauge-Endodontiespritze 10 Tage lang ein Kalziumhydroxid-Intrakanalmedikament in den Kanal eingebracht und die Zugangshöhle mit einem geeigneten Versiegelungsmittel verschlossen. Die Obturation wird mit Guttapercha und Versiegelung auf Basis von Zinkoxid-Eugenol durchgeführt.

-Alle Parameter werden nach einem Rückrufzeitraum von 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten für Gruppe 1 (Gruppe mit konventioneller endodontischer Parodontaltherapie) und Gruppe 2 (Gruppe mit verzögerter endodontischer Therapie) neu bewertet.

STATISTISCHE ANALYSE

Die aufgezeichneten Daten werden durch standardmäßige statistische Analysen verarbeitet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekrutierung
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, systematisch gesund mit chronischer Parodontitis und mindestens einem Zahn mit endodontischer parodontaler Läsion ohne apikale Kommunikation mit folgenden radiologischen und klinischen Merkmalen:

  • Breite Grundtasche, tiefe Taschentiefe
  • Nicht vitaler Zahn (bestätigt durch Hitzetest, Kältetest und elektronischen Pulpatest)
  • Röntgenologische Zerstörung des periapikalen Alveolarknochens und marginaler Knochenverlust ohne apikale Kommunikation.

Ausschlusskriterien

:• Systemische Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie das Parodontium oder das Ergebnis einer Parodontaltherapie beeinträchtigt.

  • Patient, der Medikamente wie Kortikosteroide oder Kalziumkanalblocker einnimmt, von denen bekannt ist, dass sie die parodontale Wundheilung beeinträchtigen, oder Patient, der eine Langzeittherapie mit NSAIDs erhält.
  • Patienten, die allergisch auf Medikamente reagieren (Lokalanästhetika, Antibiotika, NSAID).
  • Schwangere oder stillende Mütter.
  • Raucher und Tabakkauer.
  • Bewegliche Zähne 3. Grades.
  • Unrestaurierbarer Zahn.
  • Gebrochene/perforierte Wurzeln.
  • Entwicklung eines bleibenden Zahns.
  • Zuvor gefüllter Wurzelkanal.
  • Vorgeschichte einer kürzlich durchgeführten parodontalen Behandlung innerhalb von 6 Monaten vor der Studie.
  • Zähne mit etablierten endodontischen parodontalen Läsionen, die zwischen der Wurzelspitze und dem parodontalen Durchbruch <2 mm röntgendichten Knochen aufweisen und bei denen während der Operation eine apikale Kommunikation festgestellt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1
Die parodontale Behandlung begann mit Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung zusammen mit der Wurzelkanalbehandlung und folgte nach 6 Wochen einem Debridement mit offenem Lappen. (Offen Lappendebridement gleichzeitig mit Wurzelkanalbehandlung)
Debridement mit offenem Lappen gleichzeitig mit der Wurzelkanalbehandlung
Andere Namen:
  • Wurzelbehandlung
Debridement mit offenem Lappen und verzögerte Wurzelkanalbehandlung
Andere Namen:
  • Wurzelbehandlung
Experimental: Gruppe 2
Die parodontale Behandlung begann mit Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung, gefolgt von einem Debridement mit offenem Lappen nach 6 Wochen. Die endodontische Behandlung wird nach 3 Monaten parodontaler Operation eingeleitet Lappen-Debridement und verzögerte Wurzelkanalbehandlung)
Debridement mit offenem Lappen gleichzeitig mit der Wurzelkanalbehandlung
Andere Namen:
  • Wurzelbehandlung
Debridement mit offenem Lappen und verzögerte Wurzelkanalbehandlung
Andere Namen:
  • Wurzelbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
parodontaler Parameter: CAL
Zeitfenster: 7,5 Monate
Klinisches Bindungsniveau
7,5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: RUCHIKA LATHER, Post Graduate Institute of dental sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ruchika perio

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr 6 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

PGIDS, Rohtak Haryana

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Debridement mit offenem Lappen

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