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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03230344
Chirurgie parodontale avec traitement endodontique précoce vs différé dans les lésions endo-parodontales sans communication
Intervention chirurgicale parodontale avec traitement endodontique simultané versus différé dans une lésion endodontique-parodontale concomitante sans communication - Une étude interventionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
INTRODUCTION
Le terme « lésion endodontique-parodontale » a été proposé pour décrire les lésions destructrices résultant de produits inflammatoires retrouvés à des degrés divers à la fois dans le parodonte et les tissus pulpaires. Le terme lésion parodontale endodontique concomitante sans communication s'applique à une dent qui a un système de canal radiculaire infecté avec une forme de parodontite apicale plus une maladie parodontale marginale avec poche, mais la maladie périapicale et parodontale ne communique pas entre elles.
Bien qu'il existe de nombreux facteurs, la principale cause des deux maladies est la présence d'une infection bactérienne avec une flore microbienne complexe. Sur la base d'études microbiologiques, de nombreux auteurs ont rapporté la similitude entre la flore bactérienne associée aux infections endodontiques et parodontales. Par conséquent, la poche parodontale peut être une source de bactéries pour le système canalaire ou vice versa et l'ensemencement croisé de bactéries peut se produire dans les deux sens par les voies de communication. Une infection non traitée de l'un de ces tissus peut entraîner des signes ou des symptômes de maladie dans l'autre tissu.
Les observations basées sur des articles de revue et des rapports de cas suggèrent que si le système de canal radiculaire est infecté, un traitement endodontique doit être commencé avant tout traitement parodontal afin d'éliminer l'infection intra-canalaire avant que tout cément ne soit retiré en cas d'endodontie - parodontale concomitante. lésions sans communication. Les résultats du traitement de la thérapie endodontique doivent être évalués dans 2 à 3 mois et c'est alors seulement qu'un traitement parodontal doit être envisagé.
Les inquiétudes concernant la possibilité que les dents traitées par endodontie ne répondent pas au traitement parodontal ne sont certainement pas nouvelles. L'examen histologique des dents humaines a conclu que la thérapie endodontique avait nui à la cicatrisation parodontale. Les dents qui avaient subi un traitement endodontique ne répondaient pas bien aux procédures de régénération comme les dents qui n'avaient pas subi un tel traitement. Il a été préconisé d'effectuer un traitement parodontal avant l'obturation endodontique en raison de la crainte que la fuite de scellant endodontique n'entrave la réparation, la régénération ou les deux. Certains matériaux d'obturation canalaire ont un impact négatif sur la fixation des fibroblastes à la surface de la dentine des troisièmes molaires extraites. De plus, la thérapie endodontique effectuée simultanément avec ou peu de temps après la chirurgie parodontale a affecté négativement la formation de nouvel os, de nouveau cément et de nouvelle attache. Il a également été constaté dans une étude que la pathologie périapicale n'était pas significativement corrélée à la réduction moyenne de la profondeur des poches après traitement non chirurgical et chirurgical des défauts horizontaux et verticaux.
La microflore des canaux radiculaires infectés des dents présentant des maladies endodontiques et parodontales concomitantes est plus complexe que celle des dents présentant une infection confinée à la région périapicale.
Tous les résultats ci-dessus sont basés sur des études microbiologiques, histologiques, des rapports de cas, des études rétrospectives et in vitro, la gestion des lésions parodontales endodontiques simultanées nécessite davantage d'investigations fondées sur des preuves. Jusqu'à présent, aucune étude clinique n'a comparé la cicatrisation parodontale avec ou sans traitement endodontique. Il est supposé que le traitement endodontique n'a pas influencé les résultats parodontaux après chirurgie parodontale dans les lésions endodontiques-parodontales sans communication.
Ainsi, le but de notre étude est d'évaluer les paramètres parodontaux en termes de cicatrisation parodontale par thérapie chirurgicale parodontale avec thérapie endodontique simultanée ou différée dans la prise en charge des lésions endodontiques-parodontales concomitantes sans communication.
MATÉRIEL ET MÉTHODE
Cette étude sera menée au Département de parodontie et d'implantologie orale en collaboration avec le Département de dentisterie conservatrice et d'endodontie, Institut post-universitaire des sciences dentaires, Rohtak.
POPULATION D'ÉTUDE Les patients seront recrutés dans le service ambulatoire régulier du département de parodontie et d'implantologie orale, du département de dentisterie conservatrice et d'endodontie et du département de médecine buccale, de diagnostic et de radiologie. L'étude se déroulera comme suit : - Cette étude interventionnelle comprendra systémiquement sains minimum 36 patients atteints de parodontite chronique ayant au moins une dent présentant une lésion parodontale endodontique qui seront ensuite divisés en deux groupes (minimum 18 chacun) en fonction du consentement du patient au traitement.
- Groupe de thérapie parodontale endodontique simultanée (Groupe 1) Le détartrage et le surfaçage radiculaire seront effectués simultanément avec un traitement endodontique non chirurgical (sous la forme d'un traitement de canal). Après 6 semaines de détartrage et surfaçage radiculaire, une chirurgie parodontale sera réalisée sous forme de débridement à lambeau ouvert.
- Groupe de thérapie endodontique retardée (Groupe 2) Traitement parodontal initié avec détartrage et surfaçage radiculaire suivi d'une chirurgie parodontale sous forme de débridement à lambeau ouvert après 6 semaines. Le traitement endodontique sera initié après 3 mois de chirurgie parodontale.
Le consentement éclairé préalable sera recueilli auprès de chaque patient après avoir expliqué la procédure dans la langue du patient ainsi que les risques et les avantages impliqués.
MÉTHODOLOGIE Les patients seront répartis dans le groupe 1 et le groupe 2. L'étude se déroulera comme suit : - Thérapie préchirurgicale : - qui comprendra
je. Instructions d'hygiène buccale ii. Détartrage supragingival et sous-gingival de la bouche complète et surfaçage radiculaire avec détartreur à ultrasons, détartreur manuel et curettes.
iii. Dans le groupe 1, la thérapie conventionnelle du canal radiculaire sera effectuée simultanément à la thérapie préchirurgicale.
Thérapie chirurgicale : - Dans les deux groupes, une intervention chirurgicale parodontale sous forme de débridement à lambeau ouvert sera effectuée après 6 semaines de SRP.
Un stent de sondage sera fabriqué pour chaque patient, en fonction duquel la perte d'attache sera mesurée.
Dans le groupe 2, le traitement conventionnel du canal radiculaire sera effectué 3 mois après l'intervention chirurgicale parodontale.
PARAMÈTRES CLINIQUES
Indices bouche pleine à enregistrer au départ
- Saignement au sondage
- Profondeur de la poche de sondage
- Perte d'attachement
Indices spécifiques au site
- Indice de plaque
- Index gingival
- Profondeur de la poche de sondage
- Perte d'attachement relative
- Saignement au sondage
- Mobilité dentaire
- Niveau marginal gingival relatif Utilisation d'une sonde parodontale UNC 15 sur 6 sites (points mésial, distal, médian sur les aspects vestibulaire et lingual) par dent.
Des blocs de morsure personnalisés et une technique d'angle parallèle seront utilisés pour obtenir des radiographies.
Les paramètres cliniques seront enregistrés au départ, à 6 semaines de la phase non chirurgicale, à 3 mois et après 6 mois après la chirurgie pour le groupe 1 (6 mois de chirurgie parodontale et traitement endodontique) et le groupe 2 (6 mois de chirurgie parodontale et 3 mois de traitement de canal).
PROCÉDURE PARODONTALE NON CHIRURGICALE Cela implique un détartrage supragingival et sous-gingival et un surfaçage radiculaire à effectuer avec un détartreur à ultrasons, un détartreur manuel et une curette et sera complété en deux séances minimum.
PROCÉDURE CHIRURGICALE PARODONTALE Après l'administration d'une anesthésie locale, une incision intracréviculaire buccale et linguale/palatine sera pratiquée et des lambeaux mucopériostés seront rétractés, comprenant au moins une dent en avant et une autre en arrière de la dent. Un débridement méticuleux des défauts et un surfaçage radiculaire seront effectués à l'aide de curettes et de détartreurs spécifiques à la zone avec un effort particulier pour éliminer tout le tissu de granulation. Après l'instrumentation, les surfaces radiculaires seront lavées avec une solution saline pour tenter d'éliminer tous les fragments détachés restants du défaut et du champ chirurgical. Après le débridement, les lambeaux mucopériostés seront repositionnés et fixés en utilisant une suture chirurgicale en soie noire non résorbable 3-0. La zone chirurgicale sera protégée et recouverte d'un pansement parodontal et des instructions postopératoires seront données.
-Des instructions seront données pour un brossage doux avec une brosse douce et réinstruites pour une bonne hygiène buccale après l'opération et seront examinées chaque semaine jusqu'à 1 mois après la chirurgie et à nouveau à 3 mois.
PROCÉDURE ENDODONTIQUE CONVENTIONNELLE Après avoir réalisé l'anesthésie locale, l'ouverture d'accès sera réalisée à l'aide d'une fraise ronde. Ensuite, le canal radiculaire sera soigneusement débridé suivi d'une irrigation abondante et ensuite préparé à l'aide de limes endo. Après la préparation du canal, un médicament intracanalaire à base d'hydroxyde de calcium sera placé à l'aide d'une seringue endodontique de calibre 27 pendant 10 jours et la cavité d'accès sera scellée avec un scellant approprié. L'obturation sera réalisée avec un scellant à base de gutta percha et d'oxyde de zinc eugénol.
-Tous les paramètres seront réévalués à la période de rappel de 6 semaines, 3 mois et 6 mois pour le groupe 1 (groupe de thérapie parodontale endodontique conventionnelle) et le groupe 2 (groupe de thérapie endodontique retardée).
ANALYSES STATISTIQUES
Les données enregistrées seront traitées par une analyse statistique standard.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Recrutement
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 18 ans et plus, systématiquement en bonne santé avec une parodontite chronique ayant au moins une dent impliquant une lésion parodontale endodontique sans communication apicale avec les caractéristiques radiographiques et cliniques suivantes :
- Poche de base large, profondeur de poche profonde
- Dent non vitale (confirmée par un test à la chaleur, un test au froid et un test de pulpe électronique)
- Destruction radiographique de l'os alvéolaire périapical et perte osseuse marginale sans communication apicale.
Critère d'exclusion
:• Maladie systémique connue pour affecter le parodonte ou le résultat d'un traitement parodontal.
- Patient prenant des médicaments tels que des corticostéroïdes ou des inhibiteurs calciques, qui sont connus pour interférer avec la cicatrisation des plaies parodontales ou patient sous traitement à long terme par AINS.
- Patients allergiques aux médicaments (anesthésiques locaux, antibiotiques, AINS).
- Mères enceintes ou allaitantes.
- Fumeurs et mâcheurs de tabac.
- Dents mobiles de grade 3.
- Dent non restaurable.
- Racines fracturées/perforées.
- Dent permanente en développement.
- Canal radiculaire précédemment rempli.
- Antécédents de traitement parodontal récent dans les 6 mois précédant l'étude.
- Dents présentant des lésions parodontales endodontiques établies présentant un os radio-opaque <2 mm entre l'apex radiculaire et la rupture parodontale et avec une communication apicale trouvée pendant la chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe 1
Le traitement parodontal a commencé avec un détartrage et un surfaçage radiculaire ainsi qu'un traitement du canal radiculaire et suivi d'un débridement à lambeau ouvert après 6 semaines. (Ouvrir
débridement du lambeau en même temps que le traitement du canal radiculaire)
|
débridement à lambeau ouvert en même temps que le traitement du canal radiculaire
Autres noms:
débridement à lambeau ouvert et traitement tardif du canal radiculaire
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe 2
Traitement parodontal initié avec détartrage et surfaçage radiculaire suivi d'un débridement à lambeau ouvert après 6 semaines.
Le traitement endodontique sera initié après 3 mois de chirurgie parodontale.(ouvert
débridement du lambeau et traitement tardif du canal radiculaire)
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débridement à lambeau ouvert en même temps que le traitement du canal radiculaire
Autres noms:
débridement à lambeau ouvert et traitement tardif du canal radiculaire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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paramètre parodontal : CAL
Délai: 7,5 mois
|
Niveau d'attachement clinique
|
7,5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: RUCHIKA LATHER, Post Graduate Institute of dental sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ruchika perio
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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