Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parodontal kirurgi med tidlig vs forsinket endodontisk behandling i endo-periodiske læsioner uden kommunikation

Kirurgisk parodontal intervention med samtidig versus forsinket endodontisk behandling i samtidig endodontisk-periodontal læsion uden kommunikation - et interventionsstudie

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de parodontale parametre i form af parodontal heling ved parodontal kirurgisk terapi med samtidig eller forsinket endodontisk terapi til behandling af samtidig endodontisk-parodontal læsion uden kommunikation

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION

Udtrykket "Endodontisk-Periodontal" læsion er blevet foreslået for at beskrive de destruktive læsioner, der er et resultat af inflammatoriske produkter, der findes i varierende grad i både parodontiet og pulpavævet. Begrebet samtidig endodontisk parodontal læsion uden kommunikation gælder for en tand, der har et inficeret rodkanalsystem med en form for apikal parodontitis plus marginal paradentose med lommedannelse, men den periapikale og parodontale sygdom kommunikerer ikke med hinanden.

Selvom der er mange faktorer, er den primære årsag til begge sygdomme tilstedeværelsen af ​​bakteriel infektion med kompleks mikrobiel flora. Baseret på mikrobiologiske undersøgelser har mange forfattere rapporteret ligheden mellem bakteriel flora forbundet med endodontiske og parodontale infektioner. Derfor kan parodontallomme være en kilde til bakterier for rodkanalsystemet eller omvendt, og krydssåning af bakterier kan forekomme i begge retninger gennem kommunikationsveje. En ubehandlet infektion i et af disse væv kan føre til tegn eller symptomer på sygdom i det andet væv.

Observationer baseret på oversigtsartikler og case-rapporter har foreslået, at hvis rodkanalsystemet er inficeret, bør endodontisk behandling påbegyndes før enhver parodontal terapi for at fjerne den intra-kanalinfektion, før cementum fjernes i tilfælde af samtidig endodontisk - parodontal. læsioner uden kommunikation. Behandlingsresultater af endodontisk terapi bør evalueres i løbet af 2-3 måneder, og først derefter bør parodontal behandling overvejes.

Bekymringer om muligheden for, at endodontisk behandlede tænder muligvis ikke reagerer på parodontal terapi, er bestemt ikke ny. Histologisk undersøgelse af menneskelige tænder konkluderede, at endodontisk terapi havde påvirket parodontal heling negativt. Tænder, der havde gennemgået endodontisk terapi, reagerede ikke godt på regenerative procedurer som tænder, der ikke havde gennemgået en sådan behandling. Det er blevet anbefalet at udføre parodontal terapi før endodontisk obturation på grund af bekymringen om, at lækage af endodontisk sealer ville hindre reparation, regenerering eller begge dele. Der er en negativ indvirkning af visse rodkanalfyldningsmaterialer på fibroblastvedhæftning til dentinoverfladen af ​​ekstraherede tredje kindtænder. Også endodontisk terapi udført samtidigt med eller kort efter parodontal kirurgi påvirkede dannelsen af ​​ny knogle, ny cement og ny vedhæftning negativt. Det blev også fundet i en undersøgelse, at periapikal patologi ikke var signifikant korreleret til middel lommedybdereduktion efter ikke-kirurgisk og kirurgisk behandling af horisontale og vertikale defekter.

Mikrofloraen i inficerede rodkanaler af tænder, der har samtidige endodontiske og parodontale sygdomme, er mere kompleks end i tænder med infektion begrænset til den periapikale region.

Alle ovenstående resultater er baseret på mikrobiologiske, histologiske, case-rapporter, retrospektive og in vitro undersøgelser, håndtering af samtidige endodontiske periodontale læsioner kræver flere evidensbaserede undersøgelser. Indtil videre har ingen klinisk undersøgelse sammenlignet parodontal heling sammen med eller uden endodontisk terapi. Det er en hypotese, at endodontisk behandling ikke påvirkede de parodontale resultater efter parodontal kirurgi i endodontisk-parodontal læsion uden kommunikation.

Formålet med vores undersøgelse er således at evaluere de parodontale parametre i form af parodontal heling ved parodontal kirurgisk terapi med samtidig eller forsinket endodontisk terapi til behandling af samtidig endodontisk-parodontal læsion uden kommunikation.

MATERIALE OG METODE

Denne undersøgelse vil blive udført i Institut for Parodonti og Oral Implantologi i samarbejde med Institut for Konservativ Tandpleje og Endodonti, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.

STUDIEBEFOLKNING Patienter vil blive rekrutteret fra den almindelige udepatientafdeling på Afdelingen for Parodonti og Oral Implantologi, Afdelingen for Konservativ Tandpleje & Endodonti og Afdelingen for Oral Medicin, Diagnose og Radiologi. systemisk sunde minimum 36 patienter med kronisk parodontitis med mindst én tand, der involverer endodontisk parodontal læsion, som vil blive yderligere opdelt i to grupper (minimum 18 hver) baseret på patientens samtykke til behandling.

  1. Samtidig endodontisk parodontal terapigruppe (Gruppe 1) Skalering og rodplanlægning vil blive udført samtidig med ikke-kirurgisk endodontisk behandling (i form af rodbehandling). Efter 6 ugers afskalning og rodplanlægning vil parodontal kirurgi blive udført i form af åben klapdebridering.
  2. Forsinket endodontisk terapigruppe (Gruppe 2) Parodontalbehandling påbegyndt med afskalning og rodplanlægning efterfulgt af paradentosekirurgi i form af åben klapdebridement efter 6 uger. Endodontisk behandling påbegyndes efter 3 måneders paradentosekirurgi.

Forudgående informeret samtykke vil blive taget fra hver patient efter at have forklaret proceduren på patientens sprog sammen med de involverede risici og fordele.

METODOLOGI Patienterne vil blive allokeret til gruppe 1 og gruppe 2. Undersøgelsen vil blive gennemført som følger:- Prækirurgisk terapi:- som vil være bl.a.

jeg. Mundhygiejnevejledning ii. Fuld mund supragingival og subgingival scaling og rodplanlægning med ultralyd scaler, hånd scaler og curetter.

iii. I gruppe 1 vil konventionel rodbehandling blive udført samtidigt med prækirurgisk terapi.

Kirurgisk terapi:- I begge grupper vil parodontal kirurgisk procedure i form af åben klap debridement blive udført efter 6 ugers SRP.

En sonderende stent vil blive fremstillet til hver patient, i forhold til hvilket vedhæftningstab vil blive målt.

I gruppe 2 vil konventionel rodbehandling blive udført 3 måneder efter parodontal kirurgi.

KLINISKE PARAMETRE

  1. Indeks for fuld mund skal registreres ved baseline

    • Blødning ved sondering
    • Sonderende lommedybde
    • Tilknytningstab
  2. Stedspecifikke indekser

    • Plaque indeks
    • Gingival indeks
    • Sonderende lommedybde
    • Relativt tilknytningstab
    • Blødning ved sondering
    • Tandmobilitet
    • Relativt gingival marginalt niveau Anvendelse af UNC 15 parodontal probe på 6 steder (mesiale, distale, medianpunkter ved bukkale og linguale aspekter) pr. tand.

Tilpassede bidblokke og parallelvinkelteknik vil blive brugt til at tage røntgenbilleder.

Kliniske parametre vil blive registreret ved baseline, ved 6 ugers ikke-kirurgisk fase, 3 måneder og efter 6 måneder efter operationen for gruppe 1 (6 måneders parodontal kirurgi og endodontisk behandling) og gruppe 2 (6 måneders parodontal kirurgi og 3 måneders behandling) rodbehandling).

PERIODONTAL IKKE-KIRURGISK PROCEDURE Dette involverer supragingival og subgingival afskalning og rodplanlægning, der skal udføres med ultralydsskaler, håndskaler og curette og vil blive gennemført på minimum to sessioner.

PERIODONTAL KIRURGISK PROCEDURE Efter administration af lokalbedøvelse vil der blive foretaget bukkalt og lingualt/palatalt intracrevikulært snit, og mucoperiosteale klapper vil blive reflekteret inklusive mindst en tand foran og en anden bag tanden. Omhyggelig debridering og rodplanlægning vil blive udført ved hjælp af områdespecifikke curetter og scalers med særlig indsats for at fjerne alt granulationsvæv. Efter instrumentering vil rodoverfladerne blive vasket med saltvandsopløsning i et forsøg på at fjerne eventuelle resterende løsnede fragmenter fra defekten og operationsfeltet. Efter debridering vil mucoperiosteale flapper blive genplaceret og sikret ved at bruge 3-0 ikke-absorberbar sort silkesutur. Det kirurgiske område vil blive beskyttet og dækket med parodontal bandage og postoperative instruktioner vil blive givet.

- Der vil blive givet instruktioner til skånsom børstning med blød børste og geninstrueret til korrekt mundhygiejne postoperativt og vil blive undersøgt ugentligt i op til 1 måned efter operationen og igen efter 3 måneder.

KONVENTIONEL ENDODONTISK PROCEDURE Efter opnåelse af lokalbedøvelse foretages adgangsåbning ved hjælp af rund bor. Derefter vil rodkanalen blive grundigt debrideret efterfulgt af rigelig vanding og efterfølgende klargjort ved hjælp af endo-filer. Efter klargøring af kanalen vil calciumhydroxid intracanal medikament blive anbragt ved hjælp af en 27 gauge endodontisk sprøjte i 10 dage, og adgangskaviteten vil blive forseglet med passende forsegler. Obturation vil blive udført med guttaperka og zinkoxid eugenol baseret sealer.

-Alle parametre vil blive revurderet ved tilbagekaldelsesperiode på 6 uger, 3 måneder og 6 måneder for gruppe 1 (konventionel endodontisk parodontal terapigruppe) og gruppe 2 (forsinket endodontisk terapigruppe).

STATISTISK ANALYSE

De registrerede data vil blive behandlet ved standard statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekruttering
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 18 år og derover, systematisk raske med kronisk parodontitis med mindst én tand, der involverer endodontisk parodontal læsion uden apikal kommunikation med følgende radiografiske og kliniske træk:

  • Bred bundlomme, dyb lommedybde
  • Ikke vital tand (bekræftet ved varmetest, kuldetest og elektronisk pulptest)
  • Radiografisk periapikal alveolær knogledestruktion og marginalt knogletab uden apikal kommunikation.

Eksklusionskriterier

:• Systemisk sygdom, der vides at påvirke parodontiet eller resultatet af parodontal terapi.

  • Patient, der tager medicin såsom kortikosteroider eller calciumkanalblokkere, som er kendt for at forstyrre parodontal sårheling, eller patient i langvarig NSAID-behandling.
  • Patienter, der er allergiske over for medicin (lokalbedøvelse, antibiotika, NSAID).
  • Gravide eller ammende mødre.
  • Rygere og tobakstyggere.
  • Grade 3 mobile tænder.
  • Uoprettelig tand.
  • Brækkede/perforerede rødder.
  • Udvikling af permanent tand.
  • Tidligere rodkanal fyldt.
  • Anamnese med nylig parodontal behandling inden for 6 måneder før undersøgelsen.
  • Tænder med etablerede endodontiske periodontale læsioner, der udviser <2 mm radioopak knogle mellem rodspidsen og parodontale nedbrydning og med apikal kommunikation fundet under operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Paradentosebehandling påbegyndt med afskalning og rodafhøvling sammen med rodbehandling og efterfulgt af åben klapdebridering efter 6 uger.(Åbent flapdebridering samtidig med rodbehandling)
åben klapdebridering samtidig med rodbehandling
Andre navne:
  • rodbehandling
åben klapdebridering og forsinket rodbehandling
Andre navne:
  • rodbehandling
Eksperimentel: Gruppe 2
Paradentosebehandling påbegyndt med skæl og rodafhøvling efterfulgt af åben klapdebridering efter 6 uger. Endodontisk behandling vil blive påbegyndt efter 3 måneders paradentosekirurgi.(åben klapdebridering og forsinket rodbehandling)
åben klapdebridering samtidig med rodbehandling
Andre navne:
  • rodbehandling
åben klapdebridering og forsinket rodbehandling
Andre navne:
  • rodbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
parodontal parameter: CAL
Tidsramme: 7,5 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
7,5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: RUCHIKA LATHER, Post Graduate Institute of Dental Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ruchika perio

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Offentliggørelse

IPD-delingstidsramme

1 år 6 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

PGIDS, Rohtak Haryana

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med åben klap debridering

3
Abonner