Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Parodontális sebészet korai vagy késleltetett endodontiás kezeléssel endo-perio elváltozásokban kommunikáció nélkül

2017. július 23. frissítette: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Sebészeti periodontális beavatkozás szimultán és késleltetett endodontiás kezeléssel párhuzamos endodontális-parodontális elváltozásban kommunikáció nélkül – Intervenciós vizsgálat

A tanulmány célja a periodontális paraméterek értékelése a periodontális gyógyulás szempontjából periodontális sebészeti terápia és szimultán vagy késleltetett endodonciai terápia során a párhuzamos endodonciai-parodontális elváltozás kommunikáció nélkül történő kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

BEVEZETÉS

Az "endodontiai-parodontális" lézió kifejezést a fogágyban és a pulpális szövetekben különböző mértékben előforduló gyulladásos termékekből eredő destruktív elváltozások leírására javasolták. A kommunikáció nélküli egyidejű endodontikus parodontális elváltozás kifejezés olyan fogra vonatkozik, amelynek gyökércsatorna-rendszere fertőzött, valamilyen apikális periodontitissel, valamint marginális periodontális betegséggel és zsebre vágással, de a periapikális és a parodontális betegség nem kommunikál egymással.

Bár számos tényező létezik, mindkét betegség elsődleges oka a komplex mikrobiális flórával járó bakteriális fertőzés jelenléte. Mikrobiológiai vizsgálatok alapján sok szerző beszámolt az endodontiás és a parodontális fertőzésekkel összefüggő bakteriális flóra hasonlóságáról. Ezért a parodontális zseb baktériumforrás lehet a gyökércsatorna rendszer számára, vagy fordítva, és a baktériumok keresztbe oltása a kommunikációs útvonalakon keresztül bármelyik irányban megtörténhet. E szövetek egyikének kezeletlen fertőzése betegség jeleit vagy tüneteit okozhatja a másik szövetben.

Az összefoglaló cikkeken és esetleírásokon alapuló megfigyelések azt sugallják, hogy ha a gyökércsatorna-rendszer fertőzött, az endodontiás kezelést minden parodontális terápia előtt el kell kezdeni, hogy a csatornán belüli fertőzést eltávolítsák, mielőtt a cementet eltávolítanák egyidejű endodoncia-parodontális esetén. elváltozások kommunikáció nélkül. Az endodonciai kezelés kezelési eredményeit 2-3 hónap múlva kell értékelni, és csak ezt követően kell a parodontális kezelést mérlegelni.

Az a lehetőség, hogy az endodontiailag kezelt fogak esetleg nem reagálnak a parodontális terápiára, nem újkeletűek. Az emberi fogak szövettani vizsgálata arra a következtetésre jutott, hogy az endodonciai terápia hátrányosan befolyásolta a parodontális gyógyulást. Az endodonciai kezelésen átesett fogak nem reagáltak jól a regeneratív eljárásokra, mint az olyan fogak, amelyek nem estek át ilyen kezelésen. Javasolták a parodontális terápia elvégzését az endodonciai elzáródás előtt, mivel az aggodalomra ad okot, hogy az endodontikus tömítőanyag kiszivárgása akadályozza a helyreállítást, a regenerációt vagy mindkettőt. Bizonyos gyökértömő anyagok negatív hatással vannak a fibroblasztok kötődésére a kivont harmadik őrlőfogak dentin felületéhez. A parodontális műtéttel egyidejűleg vagy röviddel azután végzett endodonciai terápia is kedvezőtlenül befolyásolta az új csontképződést, az új cementet és az új kötődést. Egy tanulmány azt is megállapította, hogy a periapikális patológia nem korrelált szignifikánsan a zsebek átlagos mélységének csökkenésével a horizontális és függőleges hibák nem sebészeti és sebészeti kezelése után.

Az egyidejű endodontiai és parodontális betegségekben szenvedő fogak fertőzött gyökércsatornáinak mikroflórája összetettebb, mint a periapicalis régióra korlátozódó fertőzéses fogakban.

A fenti megállapítások mindegyike mikrobiológiai, szövettani, esetleírásokon, retrospektív és in vitro vizsgálatokon alapul, az egyidejű endodontikus parodontális elváltozások kezelése több bizonyítékon alapuló vizsgálatot igényel. Eddig egyetlen klinikai vizsgálat sem hasonlította össze a parodontális gyógyulást endodonciai kezeléssel vagy anélkül. Feltételezhető, hogy az endodonciai kezelés kommunikáció nélkül nem befolyásolta a parodontális műtét utáni parodontális kimeneteleket endodonciai-parodontális lézióban.

Vizsgálatunk célja tehát a periodontális paraméterek értékelése a periodontális gyógyulás szempontjából periodontális sebészeti terápiával, szimultán vagy késleltetett endodontiai terápiával, kommunikáció nélküli egyidejű endodonciai-parodontális elváltozások kezelésében.

ANYAG ÉS MÓDSZER

Ezt a vizsgálatot a Parodontológiai és Orális Implantológiai Osztályon végzik a Rohtak-i Fogászati ​​Tudományok Posztgraduális Intézetének Konzervatív Fogászati ​​és Endodontiai Osztályával együttműködve.

A VIZSGÁLATI POPULÁCIÓ A betegeket a Parodontológiai és Szájimplantológiai Osztály, a Konzervatív Fogászati ​​és Endodontiai Osztály, valamint a Szájgyógyászati, Diagnosztikai és Radiológiai Osztály szokásos külső betegosztályáról veszik fel. Szisztémásan egészséges, legalább 36 krónikus parodontitisben szenvedő beteg, akinek legalább egy foga endodontális parodontális elváltozással jár, és a kezeléshez való hozzájárulása alapján további két csoportra (minimum 18 főre) oszthatók.

  1. Egyidejű endodonciai parodontális terápiás csoport (1. csoport) A nem sebészeti endodonciai kezeléssel (gyökérkezelés formájában) egyidejűleg történik a pikkelysömör és a gyökértervezés. 6 hetes pikkelysömör és gyökértervezés után fogágy műtétet hajtanak végre nyitott lebeny debridement formájában.
  2. Késleltetett endodonciai terápiás csoport (2. csoport) Parodontális kezelés pikkelysömörrel és gyökértervezéssel, majd parodontális műtéttel 6 hét után nyitott lebeny debridement formájában. Az endodontiás kezelés 3 hónapos parodontális műtét után kezdődik.

Minden beteg előzetes tájékoztatáson alapuló beleegyezését kéri, miután a beteg nyelvén elmagyarázta az eljárást, valamint a kockázatokat és előnyöket.

MÓDSZER A betegek az 1. és a 2. csoportba kerülnek besorolásra. A vizsgálat a következőképpen zajlik: - Sebészeti beavatkozás előtti terápia: - amely magában foglalja

én. Szájhigiéniai utasítások ii. Teljes száj szupragingivális és szubgingivális hámlás és gyökértervezés ultrahangos pikkelyezővel, kézi pikkelyezővel és küretekkel.

iii. Az 1. csoportban a hagyományos gyökérkezelést a műtét előtti terápiával egyidejűleg végezzük.

Sebészeti terápia: Mindkét csoportban 6 hetes SRP után kerül sor a parodontális sebészeti beavatkozásra nyitott lebeny debridement formájában.

Minden beteg számára szondázó stentet készítenek, amelyhez viszonyítva a rögzítés elvesztését mérik.

A 2. csoportban a hagyományos gyökérkezelést 3 hónappal a parodontális műtét után végezzük.

KLINIKAI PARAMÉTEREK

  1. A teljes száj indexét az alapvonalon kell rögzíteni

    • Vérzés szondázáskor
    • Tapintó Zsebmélység
    • A kötődés elvesztése
  2. Helyspecifikus indexek

    • Plakk index
    • Gingiva index
    • Tapintó Zsebmélység
    • Relatív kötődési veszteség
    • Vérzés szondázáskor
    • A fogak mobilitása
    • Relatív gingivális marginális szint UNC 15 periodontális szondával fogonként 6 helyen (meziális, disztális, medián pontok bukkális és linguális szempontból).

A röntgenfelvételek elkészítéséhez személyre szabott harapásblokkokat és párhuzamos szögtechnikát alkalmaznak.

A klinikai paramétereket az 1. csoportban (6 hónapos parodontális műtét és endodonciai kezelés) és a 2. csoportban (6 hónapos parodontális műtét és 3 hónapos műtét után) rögzítik a klinikai paramétereket. gyökérkezelés).

PERIODONTÁLIS NEM SEBÉSZETI ELJÁRÁS Ez magában foglalja a supragingivális és szubgingivális hámlást, valamint a gyökértervezést, amelyet ultrahangos pikkelysömörrel, kézi pikkelyezővel és kürettel kell elvégezni, és legalább két alkalom alatt kell elvégezni.

PERIODONTÁLIS SEBÉSZETI ELJÁRÁS A helyi érzéstelenítés beadása után szájüregi és lingualis/palatális intracrevicularis metszést végeznek, és a nyálkahártya-lebenyek tükröződnek, beleértve legalább egy fogat a fog előtt és egy másikat a fog mögött. Az aprólékos hibamentesítést és a gyökértervezést területspecifikus küretekkel és pikkelyezőkkel kell elvégezni, különös erőfeszítéssel az összes granulációs szövet eltávolítására. A műszerezés után a gyökérfelületeket sóoldattal lemossák, hogy megkíséreljék eltávolítani a defektusból és a műtéti területről a megmaradt levált töredékeket. A debridement után a nyálkahártya lebenyeit áthelyezzük és rögzítjük 3-0 nem felszívódó fekete selyem sebészeti varrat segítségével. A műtéti területet védik és fogágykötözéssel borítják, és műtét utáni utasításokat adnak.

- Utasításokat adunk a puha kefével való gyengéd fogmosáshoz, valamint a megfelelő szájhigiéniára vonatkozó utasításokat a műtét után, és hetente megvizsgálják a műtét után legfeljebb 1 hónapig, majd 3 hónap elteltével újra.

HAGYOMÁNYOS ENDODONTIAI ELJÁRÁS A helyi érzéstelenítés elérése után körfúró segítségével hozzáférési nyílás történik. Ezután a gyökércsatornát alaposan megtisztítják, majd bőséges öntözést végeznek, majd endoreszelőkkel előkészítik. A csatorna előkészítése után kalcium-hidroxid intrakanális gyógyszert helyezünk be 27 gauge endodonciai fecskendő segítségével 10 napig, és a hozzáférési üreget megfelelő tömítőanyaggal lezárjuk. Az obturáció guttapercha és cink-oxid eugenol alapú tömítőanyaggal történik.

- Minden paramétert újra kell értékelni a 6 hetes, 3 hónapos és 6 hónapos visszahívási periódusban az 1. csoportban (hagyományos endodontikus parodontális terápiás csoport) és a 2. csoportban (késleltetett endodontiai terápiás csoport).

STATISZTIKAI ANALÍZIS

A rögzített adatokat standard statisztikai elemzéssel dolgozzuk fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Toborzás
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 év feletti, szisztematikusan egészséges, krónikus parodontitisben szenvedő betegek, akiknek legalább egy foga endodontikus parodontális elváltozással jár, apikális kommunikáció nélkül, a következő radiográfiai és klinikai tünetekkel:

  • Széles alapzseb, mély zsebmélység
  • Nem létfontosságú fog (hőteszttel, hidegteszttel és elektronikus pulpoteszttel megerősítve)
  • Radiográfiai periapikális alveoláris csontdestrukció és marginális csontvesztés apikális kommunikáció nélkül.

Kizárási kritériumok

:• Szisztémás betegség, amelyről ismert, hogy befolyásolja a parodontumot vagy a parodontális terápia kimenetelét.

  • Olyan betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, mint például kortikoszteroidok vagy kalciumcsatorna-blokkolók, amelyekről ismert, hogy zavarják a parodontális sebgyógyulást, vagy hosszú távú NSAID-kezelésben részesülő betegek.
  • Gyógyszerre allergiás betegek (helyi érzéstelenítő, antibiotikumok, NSAID).
  • Terhes vagy szoptató anyák.
  • Dohányzók és dohányrágók.
  • 3. fokozatú mobil fogak.
  • Helyreállíthatatlan fog.
  • Törött/lyukas gyökerek.
  • Tartós fogak kialakulása.
  • Korábban gyökércsatorna feltöltve.
  • A közelmúltban végzett parodontális kezelés története a vizsgálatot megelőző 6 hónapon belül.
  • Megállapított endodontális parodontális elváltozásokkal rendelkező fogak, amelyek a gyökércsúcs és a periodontális károsodás között <2 mm-es radioapaque csontot mutatnak, és apikális kommunikációval rendelkeznek a műtét során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport
A periodontális kezelés pikkelysömörrel és gyökérgyalulással, valamint gyökérkezeléssel kezdődik, majd 6 hét elteltével nyitott lebeny-tisztítás követi. lebenymentesítés gyökérkezeléssel egyidejűleg)
nyitott lebeny debridement a gyökérkezeléssel egyidejűleg
Más nevek:
  • gyökérkezelés
nyitott lebeny debridement és késleltetett gyökérkezelés
Más nevek:
  • gyökérkezelés
Kísérleti: 2. csoport
A parodontális kezelés pikkelysömörrel és gyökérgyalulással kezdődött, majd 6 hét elteltével nyitott lebeny debridement. Az endodontiás kezelés 3 hónapos parodontális műtét után kezdődik lebeny debridement és késleltetett gyökérkezelés )
nyitott lebeny debridement a gyökérkezeléssel egyidejűleg
Más nevek:
  • gyökérkezelés
nyitott lebeny debridement és késleltetett gyökérkezelés
Más nevek:
  • gyökérkezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
parodontális paraméter: CAL
Időkeret: 7,5 hónap
Klinikai kötődési szint
7,5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: RUCHIKA LATHER, Post Graduate Institute of Dental Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ruchika perio

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kiadvány

IPD megosztási időkeret

1 év 6 hónap

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

PGIDS, Rohtak Haryana

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel