Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parodontal kirurgi med tidig vs försenad endodontisk behandling vid endo-periodiska lesioner utan kommunikation

Kirurgisk periodontal intervention med samtidig kontra fördröjd endodontisk behandling vid samtidig endodontisk-periodontal skada utan kommunikation - en interventionsstudie

Syftet med denna studie är att utvärdera de parodontala parametrarna i termer av parodontal läkning genom parodontal kirurgisk terapi med samtidig eller fördröjd endodontisk terapi vid behandling av samtidig endodontisk-parodontal lesion utan kommunikation

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

INTRODUKTION

Termen "Endodontisk-Periodontal" lesion har föreslagits för att beskriva de destruktiva lesioner som härrör från inflammatoriska produkter som finns i varierande grad i både parodontiet och pulpavävnaden. Begreppet samtidig endodontisk periodontal lesion utan kommunikation gäller en tand som har ett infekterat rotkanalsystem med någon form av apikal parodontit plus marginell periodontal sjukdom med pocket men den periapikala och parodontala sjukdomen kommunicerar inte med varandra.

Även om det finns många faktorer, är den primära orsaken till båda sjukdomarna närvaron av bakteriell infektion med komplex mikrobiell flora. Baserat på mikrobiologiska studier har många författare rapporterat likheten mellan bakterieflora associerad med endodontiska och parodontala infektioner. Därför kan parodontala fickor vara en källa till bakterier för rotkanalsystemet eller vice versa och korssådd av bakterier kan ske i båda riktningarna genom kommunikationsvägar. En obehandlad infektion i en av dessa vävnader kan leda till tecken eller symtom på sjukdom i den andra vävnaden.

Observationer baserade på översiktsartiklar och fallrapporter har föreslagit att om rotkanalsystemet är infekterat, bör endodontisk behandling påbörjas före någon periodontal terapi för att avlägsna den intrakanaliga infektionen innan någon cementum tas bort vid samtidig endodontisk - parodontal behandling. lesioner utan kommunikation. Behandlingsresultat av endodontisk terapi bör utvärderas inom 2-3 månader och först därefter bör parodontal behandling övervägas.

Oro över möjligheten att endodontiskt behandlade tänder inte svarar på parodontitbehandling är verkligen inte ny. Histologisk undersökning av mänskliga tänder drog slutsatsen att endodontisk terapi hade negativt påverkat parodontal läkning. Tänder som hade genomgått endodontisk terapi svarade inte bra på regenerativa procedurer som tänder som inte hade genomgått sådan behandling. Det har förespråkats att utföra parodontal terapi före endodontisk obturation på grund av oro för att läckage av endodontisk sealer skulle hindra reparation, regenerering eller både och. Det finns en negativ inverkan av vissa rotkanalfyllningsmaterial på fibroblastfästning till dentinytan på extraherade tredje molarer. Även endodontisk terapi som utfördes samtidigt med eller strax efter parodontitkirurgi påverkade bildningen av nytt ben, nytt cement och ny fäste negativt. Det visade sig också i en studie att periapikal patologi inte var signifikant korrelerad till genomsnittlig fickdjupsminskning efter icke-kirurgisk och kirurgisk behandling av horisontella och vertikala defekter.

Mikrofloran i infekterade rotkanaler hos tänder som har samtidiga endodontiska och parodontala sjukdomar är mer komplex än i tänder med infektion begränsad till den periapikala regionen.

Alla ovanstående fynd är baserade på mikrobiologiska, histologiska, fallrapporter, retrospektiva och in vitro-studier, hantering av samtidiga endodontiska parodontala lesioner kräver mer evidensbaserade undersökningar. Hittills har ingen klinisk studie jämfört parodontal läkning tillsammans med eller utan endodontisk terapi. Det antas att endodontisk behandling inte påverkade de periodontala resultaten efter parodontal kirurgi vid endodontisk-periodontal lesion utan kommunikation.

Därför är syftet med vår studie att utvärdera de parodontala parametrarna i termer av parodontal läkning genom parodontal kirurgisk terapi med samtidig eller fördröjd endodontisk terapi vid hantering av samtidig endodontisk-periodontal lesion utan kommunikation.

MATERIAL OCH METOD

Denna studie kommer att genomföras på Institutionen för parodontologi och oral implantologi i samarbete med Institutionen för konservativ tandvård och endodonti, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.

STUDIEPOPULATION Patienter kommer att rekryteras från ordinarie utpatientavdelningen vid avdelningen för parodontologi och oral implantologi, avdelningen för konservativ tandvård & endodonti och avdelningen för oral medicin, diagnostik och radiologi. Studien kommer att genomföras enligt följande:- Denna interventionsstudie kommer att inkludera systemiskt friska minst 36 patienter med kronisk parodontit som har minst en tand som involverar endodontisk periodontal lesion som kommer att delas upp ytterligare i två grupper (minst 18 vardera) baserat på patientens samtycke till behandling.

  1. Samtidig endodontisk parodontalterapigrupp (Grupp 1) Skalning och rotplanering kommer att utföras samtidigt med icke-kirurgisk endodontisk behandling (i form av rotbehandling). Efter 6 veckors fjällning och rotplanering kommer parodontitkirurgi att utföras i form av debridering av öppen flik.
  2. Fördröjd endodontisk terapigrupp (Grupp 2) Parodontal behandling inledd med fjällning och rotplanering följt av parodontal kirurgi i form av öppen flikdebridering efter 6 veckor. Endodontisk behandling kommer att inledas efter 3 månaders parodontitkirurgi.

Förhandsmedgivande kommer att tas från varje patient efter att ha förklarat proceduren på patientens språk tillsammans med risker och fördelar.

METODOLOGI Patienterna kommer att tilldelas grupp 1 och grupp 2. Studien kommer att genomföras enligt följande:- Prekirurgisk terapi:- som kommer att inkludera

i. Munhygienanvisningar ii. Full mun supragingival och subgingival skalning och rotplanering med ultraljudsscaler, handscaler och kyretter.

iii. I grupp 1 kommer konventionell rotbehandling att utföras samtidigt med förkirurgisk terapi.

Kirurgisk terapi:- I båda grupperna kommer parodontalt kirurgiskt ingrepp i form av debridering med öppen flik att utföras efter 6 veckors SRP.

En sonderingsstent kommer att tillverkas för varje patient, i förhållande till vilken fästförlust kommer att mätas.

I grupp 2 kommer konventionell rotbehandling att utföras 3 månader efter parodontalt kirurgiskt ingrepp.

KLINISKA PARAMETRAR

  1. Full mun index som ska registreras vid baslinjen

    • Blöder vid sondering
    • Probing fickans djup
    • Förlust av anknytning
  2. Webbplatsspecifika index

    • Plackindex
    • Gingivalindex
    • Probing fickans djup
    • Relativ anknytningsförlust
    • Blöder vid sondering
    • Tandrörlighet
    • Relativ gingival marginalnivå Använder UNC 15 parodontal sond på 6 ställen (mesiala, distala, medianpunkter vid buckala och linguala aspekter) per tand.

Skräddarsydda bitblock och parallellvinkelteknik kommer att användas för att ta röntgenbilder.

Kliniska parametrar kommer att registreras vid baslinjen, vid 6 veckors icke-kirurgisk fas, 3 månader och efter 6 månader efter operationen för Grupp 1 (6 månaders parodontitkirurgi och endodontisk behandling) och grupp 2 (6 månaders periodontal kirurgi och 3 månaders periodontal kirurgi). rotbehandling).

PERIODONTALT ICKE-KIRURGISK PROCEDUR Detta involverar supragingival och subgingival fjällning och rotplanering som ska utföras med ultraljudsscaler, handscaler och curette och kommer att genomföras på minst två sessioner.

PERIODONTALT KIRURGISK PROCEDUR Efter administrering av lokalbedövning kommer buckalt och lingualt/palatalt intrakrevikulärt snitt att göras och mukoperiosteala flikar kommer att reflekteras inklusive minst en tand framför och en annan bakom tanden. Noggrann debridering och rotplanering kommer att utföras med användning av områdesspecifika curetter och scalers med särskild ansträngning för att avlägsna all granulationsvävnad. Efter instrumentering kommer rotytorna att tvättas med koksaltlösning i ett försök att avlägsna eventuella kvarvarande lossnade fragment från defekten och operationsfältet. Efter debridering kommer mukoperiosteala flikar att omplaceras och säkras med 3-0 icke-absorberbar svart silkes kirurgisk sutur. Det kirurgiska området kommer att skyddas och täckas med parodontalt förband och postoperativa instruktioner kommer att ges.

-Instruktioner kommer att ges för försiktig borstning med mjuk borste och återinstrueras för korrekt munhygien postoperativt och kommer att undersökas varje vecka i upp till 1 månad efter operationen och igen vid 3 månader.

KONVENTIONELL ENDODONTIK PROCEDUR Efter uppnådd lokalbedövning kommer åtkomstöppning att göras med hjälp av rund borr. Sedan kommer rotkanalen att debrideras noggrant följt av riklig bevattning och därefter förberedd med hjälp av endofiler. Efter beredning av kanalen, kommer kalciumhydroxid intracanal medicin att placeras med hjälp av 27 gauge endodontisk spruta i 10 dagar och åtkomsthålan kommer att förseglas med lämplig försegling. Obturation kommer att utföras med guttaperka och zinkoxid eugenolbaserad sealer.

-Alla parametrar kommer att omvärderas vid återkallelseperioden på 6 veckor, 3 månader och 6 månader för grupp 1 (konventionell endodontisk periodontal terapigrupp) och grupp 2 (fördröjd endodontisk terapigrupp).

STATISTISK ANALYS

Data som registreras kommer att bearbetas med standard statistisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekrytering
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter i åldern 18 år och uppåt, systematiskt friska med kronisk parodontit som har minst en tand som involverar endodontisk parodontal lesion utan apikal kommunikation med följande radiografiska och kliniska egenskaper:

  • Bred basficka, djup ficka
  • Icke vital tand (bekräftad genom värmetest, kalltest och elektroniskt massatest)
  • Radiografisk periapikal alveolär bendestruktion och marginell benförlust utan apikal kommunikation.

Exklusions kriterier

:• Systemisk sjukdom som är känd för att påverka parodontiet eller resultatet av parodontalbehandling.

  • Patient som tar mediciner såsom kortikosteroider eller kalciumkanalblockerare, som är kända för att störa parodontala sårläkning eller patient på långtidsbehandling med NSAID.
  • Patienter som är allergiska mot läkemedel (lokalbedövning, antibiotika, NSAID).
  • Gravida eller ammande mödrar.
  • Rökare och tobakstuggare.
  • Klass 3 mobila tänder.
  • Oåterställbar tand.
  • Brutna/perforerade rötter.
  • Utveckla permanent tand.
  • Tidigare rotfylld.
  • Historik om nyligen genomförd parodontitbehandling inom 6 månader före studien.
  • Tänder med etablerade endodontiska parodontala lesioner som uppvisar <2 mm radioopakt ben mellan rotspetsen och det parodontala nedbrytningen och med apikal kommunikation som upptäckts under operationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
Parodontal behandling inleds med fjällning och rothyvling tillsammans med rotbehandling och följs av debridering med öppen flik efter 6 veckor.(Öppen flapdebridering samtidigt med rotbehandling)
debridering av öppna flikar samtidigt med rotbehandling
Andra namn:
  • rotbehandling
debridering med öppen flik och fördröjd rotbehandling
Andra namn:
  • rotbehandling
Experimentell: Grupp 2
Parodontal behandling inleddes med fjällning och rothyvling följt av debridering med öppen flik efter 6 veckor. Endodontisk behandling kommer att inledas efter 3 månaders parodontitkirurgi.(öppen flikdebridering och fördröjd rotbehandling)
debridering av öppna flikar samtidigt med rotbehandling
Andra namn:
  • rotbehandling
debridering med öppen flik och fördröjd rotbehandling
Andra namn:
  • rotbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
parodontal parameter: CAL
Tidsram: 7,5 månader
Klinisk anknytningsnivå
7,5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: RUCHIKA LATHER, Post Graduate Institute of Dental Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2017

Första postat (Faktisk)

26 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Ruchika perio

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Offentliggörande

Tidsram för IPD-delning

1 år 6 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

PGIDS, Rohtak Haryana

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera