成人轻度 TBI 的认知沟通筛查和早期治疗
成人脑震荡/轻度创伤性脑损伤的认知沟通筛查和早期治疗
研究概览
详细说明
大约 15-20% 的脑震荡/轻度创伤性脑损伤 (mTBI) 患者有长达六个月或更长时间的持续认知症状。 工作记忆、注意力分散、处理速度和执行功能方面的问题很常见（Belanger & Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon, & Rieger, 2012, Rabinowitz & Levin, 2014）。 患者经常报告这些问题如何对日常交流产生负面影响。 尽管神经认知测试经常用于识别有持续性症状风险的患者，但也许不仅评估认知而且评估沟通的测试可以更好地识别更多的功能缺陷。 存在持续性症状风险的患者可以更早地开始治疗，以解决影响工作、学校或日常活动的问题。 语言病理学家具有评估和治疗脑震荡/mTBI 和认知沟通障碍患者的独特资格（ASHA，2005 年；Cicerone 等人；Cornis-Pop 等人，2012 年）。 认知交流是认知与其对语言和非语言交流、阅读和写作的影响之间的关系 (ASHA, 2007)。 目前，与脑震荡/mTBI 相关的认知交流干预的实践指南正在出现（Cornis-Pop 等人，2012 年），但仍有许多研究要做。 通常，在脑震荡/mTBI 后的恢复过程中，如果患者在工作、学校或日常活动中失败或挣扎，他们会被转诊接受认知交流干预。 根据医疗保健专业人员的假设，即大多数持续的认知和交流症状会自行解决，一些患者将在长达六个月内不会被看到。 目前正在文献中调查转介额外服务之前的等待期。 此外，只有当患者向医生报告困难并转诊接受服务时，才会提供认知沟通疗法。 如果不寻求服务，认知交流中的问题将无法识别为脑震荡/mTBI 的结果。
本研究的具体目的是：1) 确定评估语言病理学家在受伤后两周和四周经常使用的脑震荡/mTBI 症状的筛查措施是否能够预测处于持续认知和交流风险中的个体症状，以及 2) 与在受伤后两个月开始服务的延迟治疗组相比，受伤后一个月持续存在认知沟通缺陷的早期治疗组在治疗前和治疗后功能结果测量得分上是否会有所不同？
意义：这项研究的结果将增加人们对使用语言病理学家经常使用的认知和交流筛查措施的理解，以确定有脑震荡/mTBI 相关持续症状风险的患者，并提供有关认知交流结果的信息在恢复早期进行干预。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Arizona
-
Flagstaff、Arizona、美国、86011
- Northern Arizona University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 被急诊医师诊断为脑震荡/mTBI
- 以英语为主要语言
- 有功能性听力和视力采取筛查措施
- 没有需要住院和/或康复的 TBI 病史
- 没有会妨碍筛查措施完成的其他神经或心理诊断病史
- 辅助放大的轻度至中度听力损失
- 老花镜矫正视力
- 将包括主要语言为英语的双语科目
排除标准：
- 不住在亚利桑那州弗拉格斯塔夫或周边地区，因此无法进行后续筛查或治疗
- 英语不是主要语言
- 有严重的听力损失或视力问题，无法用助听器或眼镜矫正
- 需要住院和/或康复的创伤性脑损伤的既往史
- 其他神经或心理诊断的历史阻碍了筛选会议的完成
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：伤后 1 个月的早期治疗
受伤后 1 个月的早期认知沟通疗法：
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其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：受伤后 2 个月的候补治疗
受伤后 2 个月的候补早期认知沟通疗法： - 实施相同的认知沟通疗法 |
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SCAN-A 竞争句子分测验
大体时间：20分钟
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评估工作记忆、注意力分散和口头语言
|
20分钟
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FAVRES 测序子测试
大体时间：20分钟
|
评估执行功能、口头语言、阅读和写作，
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20分钟
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WJ-III 认知能力测验匹配分测验
大体时间：3分钟
|
评估处理速度
|
3分钟
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RBMT-3 故事立即和延迟召回
大体时间：15
|
评估工作记忆和口头语言
|
15
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能结果测量
大体时间：40分钟
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相同的结果测量将用于确定治疗前和治疗后的功能能力
|
40分钟
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Emi Isaki, Ph.D.、Northern Arizona University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cicerone KD, Langenbahn DM, Braden C, Malec JF, Kalmar K, Fraas M, Felicetti T, Laatsch L, Harley JP, Bergquist T, Azulay J, Cantor J, Ashman T. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 2003 through 2008. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):519-30. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.015.
- Belanger HG, Vanderploeg RD. The neuropsychological impact of sports-related concussion: a meta-analysis. J Int Neuropsychol Soc. 2005 Jul;11(4):345-57. doi: 10.1017/s1355617705050411.
- Mott TF, McConnon ML, Rieger BP. Subacute to chronic mild traumatic brain injury. Am Fam Physician. 2012 Dec 1;86(11):1045-51.
- Rabinowitz AR, Levin HS. Cognitive sequelae of traumatic brain injury. Psychiatr Clin North Am. 2014 Mar;37(1):1-11. doi: 10.1016/j.psc.2013.11.004. Epub 2014 Jan 14.
- Cornis-Pop M, Mashima PA, Roth CR, MacLennan DL, Picon LM, Hammond CS, Goo-Yoshino S, Isaki E, Singson M, Frank EM. Guest editorial: Cognitive-communication rehabilitation for combat-related mild traumatic brain injury. J Rehabil Res Dev. 2012;49(7):xi-xxxii. doi: 10.1682/jrrd.2012.03.0048. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1003140
- 1R15DC015338-01A1 (NIH)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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