Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-коммуникативный скрининг и ранняя терапия для взрослых с легкой ЧМТ

16 августа 2021 г. обновлено: Emi Isaki, Northern Arizona University

Когнитивно-коммуникативный скрининг и ранняя терапия для взрослых с сотрясением мозга/легкой черепно-мозговой травмой

Приблизительно у 15-20% пациентов с диагнозом сотрясение мозга/легкая черепно-мозговая травма (mTBI) имеют стойкие симптомы, которые продолжаются до шести месяцев или дольше. Типичные проблемы, выявленные этими пациентами, включают проблемы с памятью, многозадачностью, способностью быстро выполнять задачи и высшими исполнительными функциями (например, торможение, инициация, понимание, мотивация) (Belanger & Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon, & Rieger). , 2012 г., Рабинович и Левин, 2014 г.). Если эти симптомы сохраняются, они могут повлиять не только на мышление, но и на коммуникативные способности (например, вербальное и невербальное взаимодействие, чтение и письмо) (ASHA, 2007). Таким образом, предполагается, что скрининговые меры, которые оценивают как мышление, так и общение, могут лучше выявлять лиц, подверженных риску стойких симптомов через две недели и четыре недели после травмы. Кроме того, если бы когнитивно-коммуникативная терапия применялась ранее после травмы, то результаты, связанные с возвращением к повседневной деятельности, работе и/или академической обстановке, могли бы измениться. Это исследование предназначено для изучения использования мер когнитивного и коммуникативного скрининга для выявления стойких симптомов и обеспечения ранней когнитивно-коммуникативной терапии, если проблемы сохраняются.

Обзор исследования

Подробное описание

Приблизительно у 15-20% пациентов с сотрясением мозга/легкой черепно-мозговой травмой (мЧМТ) сохраняются когнитивные симптомы до шести месяцев и дольше. Распространены проблемы с рабочей памятью, разделенным вниманием, скоростью обработки и исполнительной функцией (Belanger & Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon, & Rieger, 2012; Rabinowitz & Levin, 2014). Пациенты часто сообщают, как эти проблемы негативно сказываются на повседневном общении. Хотя нейрокогнитивные тесты часто используются для выявления пациентов с риском стойких симптомов, возможно, тесты, которые оценивают не только когнитивные функции, но и коммуникацию, будут лучше выявлять более функциональные дефициты. Пациенты с риском стойких симптомов могут начать терапию раньше, чтобы решить проблемы, связанные с работой, учебой или повседневной деятельностью. Логопеды обладают уникальной квалификацией для оценки и лечения пациентов с сотрясением мозга/мЧМТ и когнитивно-коммуникативными расстройствами (ASHA, 2005; Cicerone, et al.; Cornis-Pop et al., 2012). Когнитивная коммуникация — это связь между познанием и его влиянием на вербальное и невербальное общение, чтение и письмо (ASHA, 2007). В настоящее время появляются практические руководства по когнитивно-коммуникативному вмешательству, связанному с сотрясением мозга/мЧМТ (Cornis-Pop et al., 2012), однако предстоит еще много исследований. Как правило, при восстановлении после сотрясения мозга/мЧМТ пациентов направляют на когнитивно-коммуникативное вмешательство, если они терпят неудачу или испытывают трудности на работе, в школе или в повседневной деятельности. Некоторых пациентов не будут принимать до шести месяцев, исходя из предположения медицинских работников, что наиболее стойкие когнитивные и коммуникативные симптомы исчезнут сами по себе. Период ожидания перед направлением на дополнительные услуги в настоящее время изучается в литературе. Кроме того, когнитивно-коммуникативная терапия будет предоставляться только в том случае, если пациенты сообщают о своих трудностях своим врачам и направляются для получения помощи. Если услуги не будут востребованы, проблемы с когнитивной коммуникацией останутся незамеченными как результат сотрясения мозга / ЧМТ.

Конкретными целями этого исследования являются: 1) Определить, смогут ли скрининговые меры, оценивающие симптомы сотрясения мозга/мЧМТ, часто используемые логопедами через две и четыре недели после травмы, предсказать наличие у людей риска стойких когнитивных и коммуникативных нарушений. симптомы, и 2) будет ли группа раннего лечения со стойким когнитивно-коммуникативным дефицитом через месяц после травмы отличаться по показателям оценки функциональных результатов до и после лечения по сравнению с группой отсроченного лечения, начавшей услуги через два месяца после травмы?

Значимость: результаты этого исследования улучшат понимание использования когнитивных и коммуникативных скрининговых мер, часто применяемых речевыми патологами для выявления пациентов с риском стойких симптомов, связанных с сотрясением мозга/мЧМТ, и предоставят информацию о результатах когнитивно-коммуникативного скрининга. вмешательство на ранних стадиях выздоровления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • врач скорой помощи поставил диагноз сотрясение мозга/мЧМТ
  • говорить на английском как на основном языке
  • иметь функциональные слух и зрение, чтобы принять меры скрининга
  • не иметь в анамнезе ЧМТ, требующей госпитализации и/или реабилитации
  • не иметь в анамнезе других неврологических или психологических диагнозов, которые помешали бы завершению скрининговых мероприятий
  • потеря слуха от легкой до умеренной степени с усилением слуха
  • очки для чтения, чтобы исправить свое зрение
  • двуязычные предметы, основным языком которых является английский, будут включены

Критерий исключения:

  • не проживают во Флагстаффе, штат Аризона, или его окрестностях, что делает их недоступными для последующего скрининга или терапии
  • Английский не является основным языком
  • имеют серьезную потерю слуха или проблемы со зрением, которые не могут быть исправлены с помощью слуховых аппаратов или очков
  • предшествующая история черепно-мозговой травмы, требующей госпитализации и / или реабилитации
  • история других неврологических или психологических диагнозов, препятствующих завершению сеансов скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ранняя терапия через 1 месяц после травмы

Ранняя когнитивно-коммуникативная терапия через 1 месяц после травмы:

  • стратегии рабочей памяти
  • программа исполнительной функции
  • программа разделенного внимания
  • экологические изменения
  • выявление проблемных познавательно-коммуникативных ситуаций
Другие имена:
  • Ранняя терапия через 1 месяц после травмы
  • Терапия из списка ожидания через 2 месяца после травмы
ACTIVE_COMPARATOR: Терапия из списка ожидания через 2 месяца после травмы

Список ожидания ранней когнитивно-коммуникативной терапии через 2 месяца после травмы:

- Проводится та же когнитивно-коммуникативная терапия

Другие имена:
  • Ранняя терапия через 1 месяц после травмы
  • Терапия из списка ожидания через 2 месяца после травмы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субтест SCAN-A конкурирующих предложений
Временное ограничение: 20 минут
Оценивает рабочую память, разделенное внимание и вербальную речь
20 минут
FAVRES Подтест секвенирования
Временное ограничение: 20 минут
Оценивает исполнительную функцию, словесный язык, чтение и письмо,
20 минут
Подтест WJ-III Tests of Cognitive Abilities Matching
Временное ограничение: 3 минуты
Оценивает скорость обработки
3 минуты
История RBMT-3 Немедленный и отложенный отзыв
Временное ограничение: 15
Оценивает рабочую память и словесный язык
15

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная мера результата
Временное ограничение: 40 минут
Одинаковая мера исхода будет использоваться для определения функциональных способностей до и после терапии.
40 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Emi Isaki, Ph.D., Northern Arizona University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется предоставлять исследователям данные об отдельных участниках за пределами текущего исследования. Результаты, связанные с исследованием, будут распространены в будущих презентациях и публикациях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться