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Screening auf kognitive Kommunikation und Frühtherapie für Erwachsene mit leichtem SHT

16. August 2021 aktualisiert von: Emi Isaki, Northern Arizona University

Screening auf kognitive Kommunikation und Frühtherapie für Erwachsene mit Gehirnerschütterung/leichtem Schädel-Hirn-Trauma

Etwa 15–20 % der Patienten, bei denen eine Gehirnerschütterung/ein leichtes Schädel-Hirn-Trauma (mTBI) diagnostiziert wurde, haben anhaltende Symptome, die bis zu sechs Monate oder länger anhalten. Typische Probleme, die von diesen Patienten identifiziert werden, umfassen Gedächtnisschwierigkeiten, Multitasking, die Fähigkeit, Aufgaben schnell zu erledigen, und höhere exekutive Funktionen (z. B. Hemmung, Initiierung, Einsicht, Motivation) (Belanger & Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon, & Rieger , 2012, Rabinowitz & Levin, 2014). Wenn diese Symptome bestehen bleiben, können sie nicht nur das Denken beeinträchtigen, sondern auch die Kommunikationsfähigkeit (z. B. verbale und nonverbale Interaktionen, Lesen und Schreiben) (ASHA, 2007). Daher wird die Hypothese aufgestellt, dass Screening-Maßnahmen, die sowohl das Denken als auch die Kommunikation bewerten, Personen mit einem Risiko für anhaltende Symptome zwei Wochen und vier Wochen nach der Verletzung besser identifizieren können. Auch wenn die kognitive Kommunikationstherapie früher nach der Verletzung verabreicht wurde, könnten sich die Ergebnisse in Bezug auf die Rückkehr zu den täglichen Aktivitäten, der Arbeit und/oder dem akademischen Umfeld möglicherweise ändern. Diese Studie beabsichtigt, den Einsatz von kognitiven und kommunikativen Screening-Maßnahmen zur Identifizierung anhaltender Symptome und die Bereitstellung einer frühen kognitiven Kommunikationstherapie bei anhaltenden Problemen zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Etwa 15–20 % der Patienten mit Gehirnerschütterung/leichtem Schädel-Hirn-Trauma (mTBI) haben bis zu sechs Monate oder länger anhaltende kognitive Symptome. Probleme mit Arbeitsgedächtnis, geteilter Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und exekutiven Funktionen sind häufig (Belanger & Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon, & Rieger, 2012, Rabinowitz & Levin, 2014). Patienten berichten oft, wie sich diese Probleme auf die tägliche Kommunikation negativ auswirken. Obwohl neurokognitive Tests häufig verwendet werden, um Patienten mit einem Risiko für anhaltende Symptome zu identifizieren, wären Tests, die nicht nur die Kognition, sondern auch die Kommunikation bewerten, möglicherweise besser geeignet, um eher funktionelle Defizite zu identifizieren. Patienten mit einem Risiko für anhaltende Symptome könnten dann früher mit der Therapie beginnen, um Probleme anzugehen, die sich auf Arbeit, Schule oder alltägliche Aktivitäten auswirken. Sprachpathologen sind einzigartig qualifiziert, um Patienten mit Gehirnerschütterung/mTBI und kognitiven Kommunikationsstörungen zu untersuchen und zu behandeln (ASHA, 2005; Cicerone, et al.; Cornis-Pop et al., 2012). Kognitive Kommunikation ist die Beziehung zwischen Kognition und ihrem Einfluss auf verbale und nonverbale Kommunikation, Lesen und Schreiben (ASHA, 2007). Derzeit entstehen Praxisrichtlinien für kognitive Kommunikationsinterventionen im Zusammenhang mit Gehirnerschütterung/mTBI (Cornis-Pop et al., 2012), aber es gibt noch viel Forschungsbedarf. Typischerweise werden Patienten in der Genesung nach einer Gehirnerschütterung/mTBI zu kognitiven Kommunikationsinterventionen überwiesen, wenn sie bei der Arbeit, in der Schule oder bei täglichen Aktivitäten versagen oder Schwierigkeiten haben. Einige Patienten werden bis zu sechs Monate lang nicht gesehen, da medizinisches Fachpersonal davon ausgeht, dass die meisten hartnäckigen kognitiven und kommunikativen Symptome von selbst verschwinden. Die Wartezeit bis zur Überweisung zusätzlicher Leistungen wird derzeit in der Literatur untersucht. Darüber hinaus wird eine Therapie zur kognitiven Kommunikation nur dann angeboten, wenn Patienten ihren Ärzten Schwierigkeiten melden und zur Behandlung überwiesen werden. Wenn keine Dienste aufgesucht werden, bleiben Probleme in der kognitiven Kommunikation als Folge der Gehirnerschütterung/mTBI unerkannt.

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: 1) Feststellung, ob Screening-Maßnahmen, die die Symptome einer Gehirnerschütterung/mTBI bewerten, die häufig von Logopäden angewendet werden und die zwei und vier Wochen nach der Verletzung durchgeführt werden, in der Lage sind, Personen mit einem Risiko für anhaltende Kognition und Kommunikation vorherzusagen Symptome und 2) Wird sich eine frühe Behandlungsgruppe mit anhaltenden kognitiven Kommunikationsdefiziten einen Monat nach der Verletzung in den Ergebnissen der funktionellen Ergebnisse vor und nach der Therapie unterscheiden im Vergleich zu einer verzögerten Behandlungsgruppe, die zwei Monate nach der Verletzung mit der Behandlung beginnt?

Bedeutung: Die Ergebnisse dieser Studie werden das Verständnis für die Verwendung von kognitiven und kommunikativen Screening-Maßnahmen verbessern, die häufig von Sprachpathologen durchgeführt werden, um Patienten mit einem Risiko für anhaltende Symptome im Zusammenhang mit Gehirnerschütterung/mTBI zu identifizieren und Informationen über die Ergebnisse der kognitiven Kommunikation bereitzustellen Intervention erfolgt früh in der Genesung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86011
        • Northern Arizona University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vom Notarzt mit Gehirnerschütterung/mTBI diagnostiziert
  • Englisch als Hauptsprache sprechen
  • funktionsfähiges Hör- und Sehvermögen haben, um die Screening-Maßnahmen zu ergreifen
  • keine Vorgeschichte eines SHT haben, die einen Krankenhausaufenthalt und/oder eine Rehabilitation erfordert
  • keine anderen neurologischen oder psychologischen Diagnosen in der Vorgeschichte haben, die den Abschluss der Screening-Maßnahmen verhindern würden
  • leichter bis mäßiger Hörverlust mit unterstützter Verstärkung
  • Lesebrille, um ihre Sicht zu korrigieren
  • zweisprachige Fächer, deren Hauptsprache Englisch ist, werden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • nicht in Flagstaff, AZ oder Umgebung leben, was sie für ein Nachuntersuchungs-Screening oder eine Therapie nicht verfügbar macht
  • Englisch wird nicht als Hauptsprache gesprochen
  • einen schweren Hörverlust oder Sehstörungen haben, die nicht mit Hörgeräten oder Brillen korrigiert werden können
  • Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung, die einen Krankenhausaufenthalt und/oder eine Rehabilitation erfordert
  • Vorgeschichte anderer neurologischer oder psychologischer Diagnosen, die den Abschluss der Screening-Sitzungen verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Frühe Therapie 1 Monat nach der Verletzung

Frühe kognitive Kommunikationstherapie 1 Monat nach der Verletzung:

  • Arbeitsgedächtnisstrategien
  • Exekutives Funktionsprogramm
  • Programm der geteilten Aufmerksamkeit
  • Umweltveränderungen
  • Identifizierung problematischer kognitiver Kommunikationssituationen
Andere Namen:
  • Frühe Therapie 1 Monat nach der Verletzung
  • Wartelistentherapie 2 Monate nach der Verletzung
ACTIVE_COMPARATOR: Wartelistentherapie 2 Monate nach der Verletzung

Warteliste frühe kognitive Kommunikationstherapie 2 Monate nach Verletzung:

- Dieselbe kognitive Kommunikationstherapie wird verabreicht

Andere Namen:
  • Frühe Therapie 1 Monat nach der Verletzung
  • Wartelistentherapie 2 Monate nach der Verletzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SCAN-A Konkurrierende Sätze Subtest
Zeitfenster: 20 Minuten
Bewertet das Arbeitsgedächtnis, die geteilte Aufmerksamkeit und die verbale Sprache
20 Minuten
FAVRES Sequenzierungs-Subtest
Zeitfenster: 20 Minuten
Bewertet Exekutivfunktion, verbale Sprache, Lesen und Schreiben,
20 Minuten
WJ-III Tests der kognitiven Fähigkeiten Matching-Untertest
Zeitfenster: 3 Minuten
Bewertet die Verarbeitungsgeschwindigkeit
3 Minuten
RBMT-3 Story Sofortiger und verzögerter Rückruf
Zeitfenster: 15
Bewertet das Arbeitsgedächtnis und die verbale Sprache
15

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Ergebnismessung
Zeitfenster: 40 Minuten
Dasselbe Ergebnismaß wird verwendet, um die funktionellen Fähigkeiten vor und nach der Therapie zu bestimmen
40 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emi Isaki, Ph.D., Northern Arizona University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, die Daten einzelner Teilnehmer Forschern außerhalb der aktuellen Studie zur Verfügung zu stellen. Die Ergebnisse der Studie werden in zukünftigen Präsentationen und Veröffentlichungen verbreitet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leichte traumatische Hirnverletzung

Klinische Studien zur Frühe kognitive Kommunikationstherapie

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