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경미한 TBI 성인을 위한 인지-의사소통 스크리닝 및 조기 치료

2021년 8월 16일 업데이트: Emi Isaki, Northern Arizona University

뇌진탕/경도 외상성 뇌손상 성인을 위한 인지-의사소통 검사 및 조기 치료

뇌진탕/경미한 외상성 뇌 손상(mTBI)으로 진단된 환자의 약 15-20%는 6개월 이상 지속되는 지속적인 증상을 보입니다. 이러한 환자들이 식별하는 전형적인 문제에는 기억력의 어려움, 멀티태스킹, 작업을 빠르게 완료하는 능력, 높은 실행 기능(예: 억제, 시작, 통찰력, 동기 부여)이 포함됩니다(Belanger & Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon, & Rieger , 2012, Rabinowitz & Levin, 2014). 이러한 증상이 지속되면 사고뿐만 아니라 의사소통 능력(예: 언어 및 비언어적 상호 작용, 읽기 및 쓰기)에도 영향을 미칠 수 있습니다(ASHA, 2007). 따라서 사고와 의사소통을 모두 평가하는 스크리닝 조치가 부상 후 2주 및 4주에 지속적인 증상의 위험이 있는 개인을 더 잘 식별할 수 있다는 가설이 있습니다. 또한 부상 후 조기에 인지 통신 요법을 실시한 경우 일상 활동, 업무 및/또는 학업 환경으로의 복귀와 관련된 결과가 변경될 수 있습니다. 본 연구는 지속적인 증상을 식별하기 위한 인지 및 의사소통 스크리닝 방법의 사용과 문제가 지속되는 경우 조기 인지-커뮤니케이션 치료 제공을 조사하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌진탕/경미한 외상성 뇌손상(mTBI) 환자의 약 15-20%는 6개월 이상 지속되는 인지 증상을 보입니다. 작업 기억, 분할된 주의력, 처리 속도 및 실행 기능의 문제는 일반적입니다(Belanger & Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon, & Rieger, 2012, Rabinowitz & Levin, 2014). 환자들은 종종 이러한 문제가 일상적인 의사소통에 어떤 부정적인 영향을 미치는지 보고합니다. 신경인지 검사는 지속적인 증상의 위험이 있는 환자를 식별하는 데 자주 사용되지만 아마도 인지를 평가할 뿐만 아니라 의사소통도 더 많은 기능적 결함을 식별하는 데 더 나을 것입니다. 지속적인 증상의 위험이 있는 환자는 직장, 학교 또는 일상 활동에 영향을 미치는 문제를 해결하기 위해 더 일찍 치료를 시작할 수 있습니다. 언어 병리학자는 뇌진탕/mTBI 및 인지 의사소통 장애가 있는 환자를 평가하고 치료할 수 있는 고유한 자격을 갖추고 있습니다(ASHA, 2005; Cicerone, et al., Cornis-Pop et al., 2012). 인지 의사소통은 인지와 언어 및 비언어적 의사소통, 읽기 및 쓰기에 미치는 영향 사이의 관계입니다(ASHA, 2007). 현재 뇌진탕/mTBI(Cornis-Pop et al., 2012)와 관련된 인지-의사소통 개입에 대한 진료 지침이 등장하고 있지만 아직 수행해야 할 연구가 많이 남아 있습니다. 일반적으로 뇌진탕/mTBI 후 회복 과정에서 환자가 직장, 학교 또는 일상 활동에서 실패하거나 어려움을 겪고 있는 경우 인지 커뮤니케이션 개입을 위해 의뢰됩니다. 일부 환자는 대부분의 지속적인 인지 및 의사소통 증상이 저절로 해결될 것이라는 의료 전문가의 가정에 따라 최대 6개월 동안 진료를 받지 못할 것입니다. 추가 서비스를 의뢰하기 전 대기 기간은 현재 문헌에서 조사 중입니다. 또한 인지 의사 소통 치료는 환자가 의사에게 어려움을 보고하고 서비스를 받는 경우에만 제공됩니다. 서비스를 찾지 않으면 뇌진탕/mTBI의 결과로 인지 의사 소통의 문제가 인식되지 않을 것입니다.

이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. 1) 언어 병리학자가 자주 사용하는 뇌진탕/mTBI의 증상을 손상 후 2주 및 4주에 평가하는 스크리닝 측정이 지속적인 인지 및 의사소통의 위험에 처한 개인을 예측할 수 있는지 확인합니다. 2) 손상 후 1개월 동안 지속적인 인지-의사소통 장애가 있는 조기 치료 그룹은 손상 후 2개월에 서비스를 시작하는 지연된 치료 그룹과 비교하여 치료 전후 기능적 결과 측정 점수가 다를까요?

의의: 이 연구의 결과는 뇌진탕/mTBI와 관련된 지속적인 증상의 위험이 있는 환자를 식별하고 인지 의사소통의 결과에 대한 정보를 제공하기 위해 언어 병리학자가 자주 시행하는 인지 및 의사소통 스크리닝 측정의 사용에 대한 이해를 높일 것입니다. 회복 초기에 중재가 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, 미국, 86011
        • Northern Arizona University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 응급실 의사가 뇌진탕/mTBI로 진단함
  • 영어를 모국어로 사용
  • 기능적 청력과 시력이 있어 선별 조치를 취해야 합니다.
  • 입원 및/또는 재활이 필요한 TBI의 이전 병력이 없습니다.
  • 스크리닝 조치의 완료를 방해하는 다른 신경학적 또는 심리적 진단의 병력이 없습니다.
  • 보조 증폭을 통한 경도에서 중등도의 청력 손실
  • 시력 교정을 위한 독서용 안경
  • 기본 언어가 영어인 이중 언어 과목이 포함됩니다.

제외 기준:

  • Flagstaff, AZ 또는 주변 지역에 거주하지 않아 후속 검사 또는 치료가 불가능합니다.
  • 영어가 기본 언어로 사용되지 않음
  • 보청기나 안경으로 교정할 수 없는 심각한 청력 손실 또는 시력 문제가 있는 경우
  • 입원 및/또는 재활이 필요한 외상성 뇌 손상의 이전 병력
  • 스크리닝 세션 완료를 방해하는 다른 신경학적 또는 심리적 진단의 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부상 1개월 후 조기 치료

부상 1개월 후 조기 인지 통신 요법:

  • 작업 기억 전략
  • 집행 기능 프로그램
  • 분할주의 프로그램
  • 환경 변화
  • 문제가 있는 인지-커뮤니케이션 상황 식별
다른: 조기 인지 커뮤니케이션 치료
다른 이름들:
  • 부상 1개월 후 조기 치료
  • 부상 후 2개월 대기자 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 부상 후 2개월 대기자 치료

부상 2개월 후 대기자 명단 조기 인지 커뮤니케이션 치료:

- 동일한 인지 커뮤니케이션 치료가 시행됩니다.
다른: 조기 인지 커뮤니케이션 치료
다른 이름들:
  • 부상 1개월 후 조기 치료
  • 부상 후 2개월 대기자 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SCAN-A 경쟁 문장 하위 테스트
기간: 20 분
작업 기억, 분할 주의 및 구두 언어를 평가합니다.
20 분
FAVRES 시퀀싱 하위 테스트
기간: 20 분
실행 기능, 구두 언어, 읽기 및 쓰기를 평가합니다.
20 분
WJ-III 인지 능력 일치 테스트 하위 테스트
기간: 3 분
처리 속도 평가
3 분
RBMT-3 스토리 즉시 및 지연 회수
기간: 15
작업 기억과 언어를 평가합니다.
15

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 결과 측정
기간: 40분
치료 전후 기능적 능력을 결정하기 위해 동일한 결과 측정이 사용됩니다.
40분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northern Arizona University

협력자

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

수사관

  • 수석 연구원: Emi Isaki, Ph.D., Northern Arizona University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1003140
  • 1R15DC015338-01A1 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 연구 이외의 연구원이 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다. 연구와 관련된 결과는 향후 프레젠테이션 및 간행물로 배포될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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