Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv kommunikationsscreening og tidlig terapi for voksne med mild TBI

16. august 2021 opdateret af: Emi Isaki, Northern Arizona University

Kognitiv kommunikationsscreening og tidlig terapi for voksne med hjernerystelse/mild traumatisk hjerneskade

Cirka 15-20 % af patienter diagnosticeret med hjernerystelse/mild traumatisk hjerneskade (mTBI) har vedvarende symptomer, der fortsætter op til seks måneder eller længere. Typiske problemer identificeret af disse patienter omfatter vanskeligheder med hukommelse, multi-tasking, evnen til at udføre opgaver hurtigt og højere eksekutive funktioner (f.eks. hæmning, initiering, indsigt, motivation) (Belanger & Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon, & Rieger , 2012, Rabinowitz & Levin, 2014). Hvis disse symptomer fortsætter, kan de ikke kun påvirke tænkning, men også kommunikationsevner (f.eks. verbale og nonverbale interaktioner, læsning og skrivning) (ASHA, 2007). Derfor antages det, at screeningsforanstaltninger, der evaluerer både tænkning og kommunikation, bedre kan identificere personer, der er i risiko for vedvarende symptomer to uger og fire uger efter skaden. Også, hvis kognitiv kommunikationsterapi blev administreret tidligere efter skaden, så kunne resultater relateret til tilbagevenden til daglige aktiviteter, arbejde og/eller de akademiske rammer muligvis ændre sig. Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge brugen af ​​kognitive og kommunikationsscreeningsforanstaltninger til identifikation af vedvarende symptomer og tilvejebringelse af tidlig kognitiv kommunikationsterapi, hvis problemerne fortsætter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cirka 15-20 % af patienter med hjernerystelse/mild traumatisk hjerneskade (mTBI) har vedvarende kognitive symptomer op til seks måneder eller længere. Problemer med arbejdshukommelse, opdelt opmærksomhed, behandlingshastighed og eksekutiv funktion er almindelige (Belanger & Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon, & Rieger, 2012, Rabinowitz & Levin, 2014). Patienter rapporterer ofte, hvordan disse problemer påvirker den daglige kommunikation negativt. Selvom neurokognitive tests ofte bruges til at identificere patienter med risiko for vedvarende symptomer, ville test, der ikke kun vurderer kognition, men også kommunikation være bedre til at identificere mere funktionelle mangler. Patienter med risiko for vedvarende symptomer kan derefter begynde terapi tidligere for at løse problemer, der påvirker arbejde, skole eller hverdagsaktiviteter. Tale-sprogpatologer er unikt kvalificerede til at evaluere og behandle patienter med hjernerystelse/mTBI og kognitive kommunikationsforstyrrelser (ASHA, 2005; Cicerone, et al.; Cornis-Pop et al., 2012). Kognitiv kommunikation er forholdet mellem kognition og dens indflydelse på verbal og nonverbal kommunikation, læsning og skrivning (ASHA, 2007). På nuværende tidspunkt dukker praksisretningslinjer op for kognitiv kommunikationsintervention relateret til hjernerystelse/mTBI (Cornis-Pop et al., 2012), men der er stadig meget forskning at gøre. Typisk, i bedring efter en hjernerystelse/mTBI, henvises patienter til kognitiv kommunikationsintervention, hvis de fejler eller kæmper på arbejde, i skolen eller i daglige aktiviteter. Nogle patienter vil ikke blive set i op til seks måneder baseret på sundhedspersonalets antagelse om, at de fleste vedvarende kognitive og kommunikationssymptomer vil forsvinde af sig selv. Venteperioden før henvisning til yderligere ydelser er i øjeblikket ved at blive undersøgt i litteraturen. Derudover vil terapi til kognitiv kommunikation kun blive givet, hvis patienter rapporterer vanskeligheder til deres læger og henvises til ydelser. Hvis ydelser ikke opsøges, vil problemer i kognitiv kommunikation forblive uerkendte som et resultat af hjernerystelse/mTBI.

De specifikke mål med denne undersøgelse er: 1) Bestem, om screeningsforanstaltninger, der evaluerer symptomer på hjernerystelse/mTBI, der hyppigt anvendes af talesprogede patologer administreret to og fire uger efter skaden, vil være i stand til at forudsige individer i risiko for vedvarende kognitiv og kommunikation. symptomer, og 2) Vil en tidlig behandlingsgruppe med vedvarende kognitiv kommunikationsmangel en måned efter skade afvige i præ- og post-terapi funktionelle resultatmålsscorer sammenlignet med en forsinket terapigruppe, der begynder tjenester to måneder efter skaden?

Betydning: Resultaterne af denne undersøgelse vil øge forståelsen af ​​brugen af ​​kognitive og kommunikationsscreeningsforanstaltninger, der ofte administreres af talesprogspatologer for at identificere patienter med risiko for vedvarende symptomer relateret til hjernerystelse/mTBI og give information om resultaterne af kognitiv kommunikation intervention leveret tidligt i bedring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86011
        • Northern Arizona University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med hjernerystelse/mTBI af skadestuelæge
  • taler engelsk som det primære sprog
  • have funktionsdygtig hørelse og syn til at tage screeningsforanstaltningerne
  • har ingen tidligere historie med en TBI, der kræver hospitalsindlæggelse og/eller genoptræning
  • har ingen historie med andre neurologiske eller psykologiske diagnoser, der ville forhindre gennemførelsen af ​​screeningsforanstaltningerne
  • let til moderat høretab med understøttet forstærkning
  • læsebriller for at rette deres syn
  • tosprogede fag, hvis primære sprog er engelsk, vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • bor ikke i Flagstaff, AZ eller det omkringliggende område, hvilket gør dem utilgængelige for opfølgende screening eller terapi
  • Engelsk tales ikke som det primære sprog
  • har alvorligt høretab eller synsproblemer, som ikke kan korrigeres med høreapparater eller briller
  • tidligere traumatisk hjerneskade, der kræver hospitalsindlæggelse og/eller genoptræning
  • historie med andre neurologiske eller psykologiske diagnoser, der forhindrer afslutningen af ​​screeningssessionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tidlig behandling 1 måned efter skaden

Tidlig kognitiv kommunikationsterapi 1 måned efter skaden:

  • arbejdshukommelsesstrategier
  • executive funktion program
  • program med delt opmærksomhed
  • miljøændringer
  • identifikation af problematiske kognitive kommunikationssituationer
Andre navne:
  • Tidlig behandling 1 måned efter skaden
  • Ventelisteterapi 2 måneder efter skaden
ACTIVE_COMPARATOR: Ventelisteterapi 2 måneder efter skaden

Venteliste tidlig kognitiv kommunikationsterapi 2 måneder efter skaden:

- Samme kognitiv kommunikationsterapi administreres

Andre navne:
  • Tidlig behandling 1 måned efter skaden
  • Ventelisteterapi 2 måneder efter skaden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SCAN-A Competing Sentences Subtest
Tidsramme: 20 minutter
Vurderer arbejdshukommelse, delt opmærksomhed og verbalt sprog
20 minutter
FAVRES Sekventeringsundertest
Tidsramme: 20 minutter
Evaluerer eksekutiv funktion, verbalt sprog, læsning og skrivning,
20 minutter
WJ-III test af kognitive evner Matchende deltest
Tidsramme: 3 minutter
Evaluerer behandlingshastigheden
3 minutter
RBMT-3 historie øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse
Tidsramme: 15
Vurderer arbejdshukommelse og verbalt sprog
15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt resultatmål
Tidsramme: 40 minutter
Samme resultatmål vil blive brugt til at bestemme funktionelle evner før og efter terapi
40 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emi Isaki, Ph.D., Northern Arizona University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

26. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed for forskere uden for det aktuelle studie. Resultater relateret til undersøgelsen vil blive formidlet i fremtidige præsentationer og publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Tidlig kognitiv kommunikationsterapi

Abonner