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Triagem de Comunicação Cognitiva e Terapia Precoce para Adultos com TCE Leve

16 de agosto de 2021 atualizado por: Emi Isaki, Northern Arizona University

Triagem de comunicação cognitiva e terapia precoce para adultos com concussão/lesão cerebral traumática leve

Aproximadamente 15-20% dos pacientes diagnosticados com concussão/lesão cerebral traumática leve (mTBI) têm sintomas persistentes que continuam até seis meses ou mais. Os problemas típicos identificados por esses pacientes incluem dificuldade de memória, multitarefa, capacidade de concluir tarefas rapidamente e funções executivas superiores (por exemplo, inibição, iniciação, insight, motivação) (Belanger & Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon, & Rieger , 2012, Rabinowitz & Levin, 2014). Se esses sintomas persistirem, eles podem afetar não apenas o pensamento, mas também as habilidades de comunicação (por exemplo, interações verbais e não verbais, leitura e escrita) (ASHA, 2007). Portanto, é hipotetizado que as medidas de triagem que avaliam tanto o pensamento quanto a comunicação podem identificar melhor os indivíduos em risco de sintomas persistentes em duas semanas e quatro semanas após a lesão. Além disso, se a terapia de comunicação cognitiva fosse administrada mais cedo após a lesão, os resultados relacionados ao retorno às atividades diárias, ao trabalho e/ou ao ambiente acadêmico poderiam mudar. Este estudo pretende investigar o uso de medidas de triagem cognitiva e de comunicação para a identificação de sintomas persistentes e o fornecimento de terapia cognitivo-comunicativa precoce se os problemas persistirem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Aproximadamente 15-20% dos pacientes com concussão/lesão cerebral traumática leve (mTBI) apresentam sintomas cognitivos persistentes por até seis meses ou mais. Problemas com memória de trabalho, atenção dividida, velocidade de processamento e função executiva são comuns (Belanger & Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon, & Rieger, 2012, Rabinowitz & Levin, 2014). Os pacientes geralmente relatam como esses problemas afetam negativamente a comunicação diária. Embora os testes neurocognitivos sejam frequentemente usados ​​para identificar pacientes em risco de sintomas persistentes, talvez testes que avaliam não apenas a cognição, mas também a comunicação sejam melhores para identificar mais déficits funcionais. Os pacientes com risco de sintomas persistentes poderiam então iniciar a terapia mais cedo para resolver problemas que afetam o trabalho, a escola ou as atividades cotidianas. Fonoaudiólogos são exclusivamente qualificados para avaliar e tratar pacientes com concussão/mTBI e distúrbios cognitivo-comunicativos (ASHA, 2005; Cicerone, et al.; Cornis-Pop et al., 2012). A comunicação-cognitiva é a relação entre a cognição e sua influência na comunicação verbal e não-verbal, na leitura e na escrita (ASHA, 2007). Neste momento, estão surgindo diretrizes práticas para intervenções de comunicação cognitiva relacionadas a concussão/mTBI (Cornis-Pop et al., 2012), mas ainda há muita pesquisa a ser feita. Normalmente, na recuperação após uma concussão/mTBI, os pacientes são encaminhados para intervenção de comunicação cognitiva se estiverem falhando ou tendo dificuldades no trabalho, na escola ou nas atividades diárias. Alguns pacientes não serão vistos por até seis meses com base na suposição dos profissionais de saúde de que os sintomas cognitivos e de comunicação mais persistentes se resolverão por conta própria. O período de espera antes do encaminhamento para serviços adicionais está sendo investigado na literatura. Além disso, a terapia para comunicação cognitiva só será fornecida se os pacientes relatarem dificuldades a seus médicos e forem encaminhados para serviços. Se os serviços não forem procurados, os problemas na comunicação cognitiva não serão reconhecidos como resultado da concussão/mTBI.

Os objetivos específicos deste estudo são: 1) Determinar se as medidas de triagem que avaliam sintomas de concussão/mTBI frequentemente usadas por fonoaudiólogos administradas duas e quatro semanas após a lesão serão capazes de prever indivíduos em risco de persistência cognitiva e comunicação sintomas e 2) Um grupo de tratamento precoce com déficits persistentes de comunicação cognitiva um mês após a lesão diferirá nas pontuações de medida de resultado funcional pré e pós-terapia em comparação com um grupo de terapia tardia que inicia os serviços dois meses após a lesão?

Significado: os resultados deste estudo aumentarão a compreensão do uso de medidas de triagem cognitiva e de comunicação frequentemente administradas por fonoaudiólogos para identificar pacientes em risco de sintomas persistentes relacionados a concussão/mTBI e fornecer informações sobre os resultados da comunicação cognitiva intervenção realizada no início da recuperação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

98

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86011
        • Northern Arizona University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com concussão/mTBI pelo médico do pronto-socorro
  • falar inglês como idioma principal
  • ter audição e visão funcionais para tomar as medidas de triagem
  • não tem história prévia de TCE que requeira hospitalização e/ou reabilitação
  • não tem histórico de outros diagnósticos neurológicos ou psicológicos que impeçam a conclusão das medidas de triagem
  • perda auditiva leve a moderada com amplificação assistida
  • óculos de leitura para corrigir a visão
  • sujeitos bilíngues cujo idioma principal é o inglês serão incluídos

Critério de exclusão:

  • não moram em Flagstaff, AZ ou arredores, tornando-os indisponíveis para triagem ou terapia de acompanhamento
  • Inglês não é falado como o idioma principal
  • tem perda auditiva severa ou problemas de visão que não podem ser corrigidos com aparelhos auditivos ou óculos
  • história prévia de lesão cerebral traumática que requer hospitalização e/ou reabilitação
  • história de outros diagnósticos neurológicos ou psicológicos que impeçam a realização das sessões de triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia precoce 1 mês após a lesão

Terapia de comunicação cognitiva precoce 1 mês após a lesão:

  • estratégias de memória de trabalho
  • programa de funções executivas
  • programa de atenção dividida
  • mudanças ambientais
  • identificação de situações problemáticas de comunicação cognitiva
Outros nomes:
  • Terapia precoce 1 mês após a lesão
  • Terapia em lista de espera 2 meses após a lesão
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia em lista de espera 2 meses após a lesão

Lista de espera terapia de comunicação cognitiva precoce 2 meses após a lesão:

- A mesma terapia de comunicação cognitiva é administrada

Outros nomes:
  • Terapia precoce 1 mês após a lesão
  • Terapia em lista de espera 2 meses após a lesão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subteste de Sentenças Competitivas SCAN-A
Prazo: 20 minutos
Avalia a memória de trabalho, atenção dividida e linguagem verbal
20 minutos
FAVRES Subteste de sequenciamento
Prazo: 20 minutos
Avalia função executiva, linguagem verbal, leitura e escrita,
20 minutos
Testes WJ-III de subteste de correspondência de habilidades cognitivas
Prazo: 3 minutos
Avalia a velocidade de processamento
3 minutos
Recuperação imediata e atrasada da história do RBMT-3
Prazo: 15
Avalia a memória de trabalho e a linguagem verbal
15

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de resultado funcional
Prazo: 40 minutos
A mesma medida de resultado será usada para determinar as habilidades funcionais pré e pós-terapia
40 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emi Isaki, Ph.D., Northern Arizona University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

26 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais para pesquisadores fora do estudo atual. Os resultados relacionados ao estudo serão divulgados em apresentações e publicações futuras.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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