Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv kommunikationsscreening och tidig terapi för vuxna med mild TBI

16 augusti 2021 uppdaterad av: Emi Isaki, Northern Arizona University

Kognitiv kommunikationsscreening och tidig terapi för vuxna med hjärnskakning/lindrig traumatisk hjärnskada

Ungefär 15-20 % av patienterna med diagnosen hjärnskakning/lindrig traumatisk hjärnskada (mTBI) har ihållande symtom som fortsätter upp till sex månader eller längre. Typiska problem som identifieras av dessa patienter inkluderar svårigheter med minne, multi-tasking, förmågan att utföra uppgifter snabbt och högre exekutiva funktioner (t.ex. hämning, initiering, insikt, motivation) (Belanger & Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon, & Rieger , 2012, Rabinowitz & Levin, 2014). Om dessa symtom kvarstår kan de inte bara påverka tänkandet, utan också kommunikationsförmågan (t.ex. verbala och icke-verbala interaktioner, läsning och skrivning) (ASHA, 2007). Därför antas det att screeningåtgärder som utvärderar både tänkande och kommunikation bättre kan identifiera individer med risk för ihållande symtom två veckor och fyra veckor efter skadan. Dessutom, om kognitiv kommunikationsterapi administrerades tidigare efter skadan, kan resultaten relaterade till återgång till dagliga aktiviteter, arbete och/eller den akademiska miljön möjligen förändras. Denna studie avser att undersöka användningen av kognitiva och kommunikationsscreeningsåtgärder för identifiering av ihållande symtom och tillhandahållande av tidig kognitiv kommunikationsterapi om problemen kvarstår.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cirka 15-20 % av patienterna med hjärnskakning/lindrig traumatisk hjärnskada (mTBI) har ihållande kognitiva symtom upp till sex månader eller längre. Problem med arbetsminne, delad uppmärksamhet, bearbetningshastighet och exekutiva funktioner är vanliga (Belanger & Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon, & Rieger, 2012, Rabinowitz & Levin, 2014). Patienter rapporterar ofta hur dessa problem påverkar den dagliga kommunikationen negativt. Även om neurokognitiva test ofta används för att identifiera patienter med risk för ihållande symtom, kanske tester som inte bara bedömer kognition utan även kommunikation skulle vara bättre för att identifiera mer funktionella brister. Patienter med risk för ihållande symtom kan sedan börja terapi tidigare för att ta itu med problem som påverkar arbete, skola eller vardagliga aktiviteter. Logopeder är unikt kvalificerade för att utvärdera och behandla patienter med hjärnskakning/mTBI och kognitiva kommunikationsstörningar (ASHA, 2005; Cicerone, et al.; Cornis-Pop et al., 2012). Kognitiv kommunikation är förhållandet mellan kognition och dess inflytande på verbal och icke-verbal kommunikation, läsning och skrivning (ASHA, 2007). För närvarande dyker det upp praktiska riktlinjer för kognitiv kommunikationsintervention relaterad till hjärnskakning/mTBI (Cornis-Pop et al., 2012), men det finns fortfarande mycket forskning att göra. Vanligtvis, vid återhämtning efter en hjärnskakning/mTBI, remitteras patienter för kognitiv kommunikationsintervention om de misslyckas eller kämpar på jobbet, skolan eller i dagliga aktiviteter. Vissa patienter kommer inte att ses förrän i upp till sex månader baserat på antagandet från sjukvårdspersonal att de flesta ihållande kognitiva och kommunikationssymtom kommer att försvinna av sig själva. Väntetiden innan remiss till tilläggstjänster utreds för närvarande i litteraturen. Dessutom kommer terapi för kognitiv kommunikation endast att ges om patienter rapporterar svårigheter till sin läkare och remitteras till tjänster. Om tjänster inte söks upp kommer problem i kognitiv kommunikation att förbli okända som ett resultat av hjärnskakning/mTBI.

De specifika syftena med denna studie är: 1) Bestäm om screeningåtgärder som utvärderar symtom på hjärnskakning/mTBI som ofta används av logopeder som administreras två och fyra veckor efter skadan kommer att kunna förutsäga individer i riskzonen för ihållande kognitiv och kommunikation symtom, och 2) Kommer en tidig behandlingsgrupp med ihållande kognitiva kommunikationsbrister en månad efter skadan att skilja sig i pre- och post-terapi funktionella resultatmått jämfört med en försenad terapigrupp som påbörjar tjänster två månader efter skadan?

Betydelse: Resultaten av denna studie kommer att öka förståelsen för användningen av kognitiva och kommunikationsscreeningsåtgärder som ofta administreras av logopeder för att identifiera patienter med risk för ihållande symtom relaterade till hjärnskakning/mTBI och ge information om resultaten av kognitiv kommunikation ingripande tidigt i tillfrisknandet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Förenta staterna, 86011
        • Northern Arizona University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med hjärnskakning/mTBI av akutläkare
  • talar engelska som huvudspråk
  • ha fungerande hörsel och syn för att vidta screeningåtgärderna
  • har ingen tidigare historia av en TBI som kräver sjukhusvistelse och/eller rehabilitering
  • har ingen historia av andra neurologiska eller psykologiska diagnoser som skulle förhindra att screeningåtgärderna slutförs
  • mild till måttlig hörselnedsättning med förstärkning
  • läsglasögon för att korrigera sin syn
  • tvåspråkiga ämnen vars huvudspråk är engelska kommer att inkluderas

Exklusions kriterier:

  • bor inte i Flagstaff, AZ eller det omgivande området vilket gör dem otillgängliga för uppföljande screening eller terapi
  • Engelska talas inte som huvudspråk
  • har allvarlig hörselnedsättning eller synproblem som inte kan korrigeras med hörapparater eller glasögon
  • tidigare traumatisk hjärnskada som kräver sjukhusvistelse och/eller rehabilitering
  • historia av andra neurologiska eller psykologiska diagnoser som förhindrar slutförandet av screeningssessionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Tidig terapi 1 månad efter skada

Tidig kognitiv kommunikationsterapi 1 månad efter skada:

  • arbetsminnesstrategier
  • verkställande funktionsprogram
  • program för delad uppmärksamhet
  • miljöförändringar
  • identifiering av problematiska kognitiva kommunikationssituationer
Andra namn:
  • Tidig terapi 1 månad efter skada
  • Väntelista terapi 2 månader efter skadan
ACTIVE_COMPARATOR: Väntelista terapi 2 månader efter skadan

Väntelista tidig kognitiv kommunikationsterapi 2 månader efter skada:

- Samma kognitiv kommunikationsterapi ges

Andra namn:
  • Tidig terapi 1 månad efter skada
  • Väntelista terapi 2 månader efter skadan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SCAN-A deltest för konkurrerande meningar
Tidsram: 20 minuter
Bedömer arbetsminne, delad uppmärksamhet och verbalt språk
20 minuter
FAVRES Sekvenseringsdeltest
Tidsram: 20 minuter
Utvärderar exekutiv funktion, verbalt språk, läsa och skriva,
20 minuter
WJ-III Tester av kognitiva förmågor Matchande deltest
Tidsram: 3 minuter
Utvärderar bearbetningshastigheten
3 minuter
RBMT-3 Story Omedelbar och försenad återkallelse
Tidsram: 15
Bedömer arbetsminne och verbalt språk
15

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt utfallsmått
Tidsram: 40 minuter
Samma resultatmått kommer att användas för att fastställa funktionella förmågor före och efter terapi
40 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Emi Isaki, Ph.D., Northern Arizona University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

26 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att göra individuella deltagares data tillgängliga för forskare utanför den aktuella studien. Resultat relaterade till studien kommer att spridas i framtida presentationer och publikationer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt traumatisk hjärnskada

Kliniska prövningar på Tidig kognitiv kommunikationsterapi

Prenumerera