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Screening cognitivo-comunicativo e terapia precoce per adulti con trauma cranico lieve

16 agosto 2021 aggiornato da: Emi Isaki, Northern Arizona University

Screening cognitivo-comunicativo e terapia precoce per adulti con commozione cerebrale/lesione cerebrale traumatica lieve

Circa il 15-20% dei pazienti con diagnosi di commozione cerebrale/lesione cerebrale traumatica lieve (mTBI) presenta sintomi persistenti che continuano fino a sei mesi o più. I problemi tipici identificati da questi pazienti includono difficoltà con la memoria, il multi-tasking, la capacità di completare compiti rapidamente e funzioni esecutive superiori (ad esempio, inibizione, iniziazione, intuizione, motivazione) (Belanger & Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon, & Rieger , 2012, Rabinowitz & Levin, 2014). Se questi sintomi persistono, possono influenzare non solo il pensiero, ma anche le capacità di comunicazione (ad esempio, interazioni verbali e non verbali, lettura e scrittura) (ASHA, 2007). Pertanto, si ipotizza che le misure di screening che valutano sia il pensiero che la comunicazione possano identificare meglio gli individui a rischio di sintomi persistenti a due settimane e quattro settimane dopo l'infortunio. Inoltre, se la terapia cognitivo-comunicativa è stata somministrata prima dell'infortunio, i risultati relativi al ritorno alle attività quotidiane, al lavoro e/o all'ambiente scolastico potrebbero cambiare. Questo studio intende indagare l'uso di misure di screening cognitivo e comunicativo per l'identificazione di sintomi persistenti e la fornitura di una terapia cognitivo-comunicativa precoce se i problemi persistono.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Circa il 15-20% dei pazienti con commozione cerebrale/lesione cerebrale traumatica lieve (mTBI) presenta sintomi cognitivi persistenti fino a sei mesi o più. I problemi con la memoria di lavoro, l'attenzione divisa, la velocità di elaborazione e la funzione esecutiva sono comuni (Belanger & Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon, & Rieger, 2012, Rabinowitz & Levin, 2014). I pazienti spesso riferiscono come questi problemi abbiano un impatto negativo sulla comunicazione quotidiana. Sebbene i test neurocognitivi siano spesso usati per identificare i pazienti a rischio di sintomi persistenti, forse i test che valutano non solo la cognizione, ma anche la comunicazione sarebbero migliori per identificare più deficit funzionali. I pazienti a rischio di sintomi persistenti potrebbero quindi iniziare la terapia prima per affrontare i problemi che riguardano il lavoro, la scuola o le attività quotidiane. I logopedisti sono qualificati in modo univoco per valutare e trattare pazienti con commozione cerebrale/mTBI e disturbi della comunicazione cognitiva (ASHA, 2005; Cicerone, et al.; Cornis-Pop et al., 2012). La comunicazione cognitiva è la relazione tra la cognizione e la sua influenza sulla comunicazione verbale e non verbale, sulla lettura e sulla scrittura (ASHA, 2007). In questo momento, stanno emergendo linee guida pratiche per l'intervento cognitivo-comunicativo relativo a commozione cerebrale/mTBI (Cornis-Pop et al., 2012), ma c'è ancora molta ricerca da fare. In genere, nel recupero dopo una commozione cerebrale/mTBI, i pazienti vengono indirizzati a un intervento cognitivo-comunicativo se stanno fallendo o lottando al lavoro, a scuola o nelle attività quotidiane. Alcuni pazienti non saranno visitati per un massimo di sei mesi sulla base del presupposto da parte degli operatori sanitari che i sintomi cognitivi e comunicativi più persistenti si risolveranno da soli. Il periodo di attesa prima del rinvio per servizi aggiuntivi è attualmente oggetto di indagine in letteratura. Inoltre, la terapia per la comunicazione cognitiva sarà fornita solo se i pazienti segnalano difficoltà ai loro medici e vengono indirizzati ai servizi. Se i servizi non vengono richiesti, i problemi nella comunicazione cognitiva non verranno riconosciuti come conseguenza della commozione cerebrale/mTBI.

Gli obiettivi specifici di questo studio sono: 1) Determinare se le misure di screening che valutano i sintomi di commozione cerebrale/mTBI frequentemente utilizzate dai logopedisti somministrati due e quattro settimane dopo l'infortunio saranno in grado di prevedere gli individui a rischio di disturbi cognitivi e comunicativi persistenti sintomi e 2) Un gruppo di trattamento precoce con deficit cognitivo-comunicativi persistenti un mese dopo l'infortunio differirà nei punteggi delle misure di esito funzionale pre e post-terapia rispetto a un gruppo di terapia ritardata che inizia i servizi due mesi dopo l'infortunio?

Significato: i risultati di questo studio aumenteranno la comprensione dell'uso delle misure di screening cognitivo e della comunicazione frequentemente somministrate dai logopedisti per identificare i pazienti a rischio di sintomi persistenti correlati a commozione cerebrale/mTBI e fornire informazioni sugli esiti della comunicazione cognitiva intervento erogato all'inizio del recupero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86011
        • Northern Arizona University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato con commozione cerebrale/mTBI dal medico del pronto soccorso
  • parlare l'inglese come lingua principale
  • avere udito e vista funzionali per adottare le misure di screening
  • non avere una storia precedente di trauma cranico che richieda il ricovero e/o la riabilitazione
  • non avere precedenti di altre diagnosi neurologiche o psicologiche che impedirebbero il completamento delle misure di screening
  • ipoacusia da lieve a moderata con amplificazione assistita
  • occhiali da lettura per correggere la vista
  • saranno inclusi soggetti bilingui la cui lingua principale è l'inglese

Criteri di esclusione:

  • non vivono a Flagstaff, AZ o nell'area circostante, il che li rende non disponibili per lo screening o la terapia di follow-up
  • L'inglese non è parlato come lingua principale
  • ha una grave perdita dell'udito o problemi di vista che non possono essere corretti con apparecchi acustici o occhiali
  • storia precedente di una lesione cerebrale traumatica che richiede il ricovero in ospedale e/o la riabilitazione
  • storia di altre diagnosi neurologiche o psicologiche che impediscono il completamento delle sessioni di screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia precoce 1 mese dopo l'infortunio

Terapia cognitivo-comunicativa precoce 1 mese dopo l'infortunio:

  • strategie di memoria di lavoro
  • programma di funzioni esecutive
  • programma di attenzione divisa
  • cambiamenti ambientali
  • individuazione di situazioni cognitivo-comunicative problematiche
Altri nomi:
  • Terapia precoce 1 mese dopo l'infortunio
  • Terapia in lista d'attesa 2 mesi dopo l'infortunio
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia in lista d'attesa 2 mesi dopo l'infortunio

Lista d'attesa terapia cognitivo-comunicativa precoce 2 mesi dopo l'infortunio:

- Viene somministrata la stessa terapia cognitivo-comunicativa

Altri nomi:
  • Terapia precoce 1 mese dopo l'infortunio
  • Terapia in lista d'attesa 2 mesi dopo l'infortunio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottotest di frasi concorrenti SCAN-A
Lasso di tempo: 20 minuti
Valuta la memoria di lavoro, l'attenzione divisa e il linguaggio verbale
20 minuti
Sottotest di sequenziamento FAVRES
Lasso di tempo: 20 minuti
Valuta la funzione esecutiva, il linguaggio verbale, la lettura e la scrittura,
20 minuti
WJ-III Test delle abilità cognitive Matching subtest
Lasso di tempo: 3 minuti
Valuta la velocità di elaborazione
3 minuti
RBMT-3 Storia Richiamo immediato e ritardato
Lasso di tempo: 15
Valuta la memoria di lavoro e il linguaggio verbale
15

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura del risultato funzionale
Lasso di tempo: 40 minuti
La stessa misura di esito verrà utilizzata per determinare le abilità funzionali prima e dopo la terapia
40 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emi Isaki, Ph.D., Northern Arizona University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ai ricercatori al di fuori dello studio in corso. I risultati relativi allo studio saranno divulgati in future presentazioni e pubblicazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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