- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03230656
Dépistage de la communication cognitive et thérapie précoce pour les adultes atteints de TBI léger
Dépistage de la communication cognitive et thérapie précoce pour les adultes ayant une commotion cérébrale ou un traumatisme crânien léger
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 15 à 20 % des patients ayant subi une commotion cérébrale ou un traumatisme crânien léger (mTBI) présentent des symptômes cognitifs persistants jusqu'à six mois ou plus. Les problèmes de mémoire de travail, d'attention partagée, de vitesse de traitement et de fonction exécutive sont courants (Bélanger et Vanderploeg, 2005 ; Mott, McConnon et Rieger, 2012, Rabinowitz et Levin, 2014). Les patients rapportent souvent comment ces problèmes ont un impact négatif sur la communication quotidienne. Bien que les tests neurocognitifs soient fréquemment utilisés pour identifier les patients à risque de symptômes persistants, peut-être que des tests qui évaluent non seulement la cognition, mais aussi la communication seraient plus efficaces pour identifier davantage de déficits fonctionnels. Les patients à risque de symptômes persistants pourraient alors commencer une thérapie plus tôt pour résoudre les problèmes affectant le travail, l'école ou les activités quotidiennes. Les orthophonistes sont particulièrement qualifiés pour évaluer et traiter les patients souffrant de commotion cérébrale/TCM et de troubles de la communication cognitive (ASHA, 2005 ; Cicerone, et al. ; Cornis-Pop et al., 2012). La communication cognitive est la relation entre la cognition et son influence sur la communication verbale et non verbale, la lecture et l'écriture (ASHA, 2007). À l'heure actuelle, des lignes directrices sur la pratique émergent pour les interventions de communication cognitive liées aux commotions cérébrales/TCM (Cornis-Pop et al., 2012), mais il reste encore beaucoup de recherches à faire. En règle générale, lors de la récupération après une commotion cérébrale / un TCC, les patients sont référés pour une intervention de communication cognitive s'ils échouent ou ont des difficultés au travail, à l'école ou dans les activités quotidiennes. Certains patients ne seront pas vus avant six mois en se basant sur l'hypothèse des professionnels de la santé que la plupart des symptômes cognitifs et de communication persistants disparaîtront d'eux-mêmes. Le délai d'attente avant l'aiguillage vers des services complémentaires fait actuellement l'objet d'investigations dans la littérature. De plus, la thérapie de communication cognitive ne sera fournie que si les patients signalent des difficultés à leur médecin et sont référés pour des services. Si les services ne sont pas recherchés, les problèmes de communication cognitive ne seront pas reconnus comme étant le résultat de la commotion cérébrale/TCM.
Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants : 1) Déterminer si les mesures de dépistage qui évaluent les symptômes de commotion cérébrale/mTBI fréquemment utilisées par les orthophonistes et administrées deux et quatre semaines après la blessure seront en mesure de prédire les personnes à risque de troubles cognitifs et de communication persistants. symptômes, et 2) Un groupe de traitement précoce présentant des déficits de communication cognitive persistants un mois après la blessure différera-t-il dans les scores de mesure des résultats fonctionnels avant et après la thérapie par rapport à un groupe de thérapie retardée commençant les services deux mois après la blessure ?
Importance : Les résultats de cette étude permettront d'améliorer la compréhension de l'utilisation des mesures de dépistage cognitif et de communication fréquemment administrées par les orthophonistes pour identifier les patients à risque de symptômes persistants liés à une commotion cérébrale/TCM et de fournir des informations sur les résultats de la communication cognitive Intervention délivrée au début de la récupération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86011
- Northern Arizona University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec une commotion cérébrale / TCC par un médecin urgentiste
- parler l'anglais comme langue principale
- avoir une ouïe et une vision fonctionnelles pour prendre les mesures de dépistage
- ne pas avoir d'antécédents de TCC nécessitant une hospitalisation et/ou une rééducation
- n'ont pas d'antécédents d'autres diagnostics neurologiques ou psychologiques qui empêcheraient l'achèvement des mesures de dépistage
- perte auditive légère à modérée avec amplification assistée
- des lunettes de lecture pour corriger leur vision
- les matières bilingues dont la langue principale est l'anglais seront incluses
Critère d'exclusion:
- ne vivez pas à Flagstaff, AZ ou dans les environs, ce qui les rend indisponibles pour un dépistage ou une thérapie de suivi
- L'anglais n'est pas parlé comme langue principale
- avez une perte auditive sévère ou des problèmes de vision qui ne peuvent pas être corrigés avec des prothèses auditives ou des lunettes
- antécédents de traumatisme crânien nécessitant une hospitalisation et/ou une réadaptation
- antécédents d'autres diagnostics neurologiques ou psychologiques empêchant la réalisation des séances de dépistage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Thérapie précoce 1 mois après la blessure
Thérapie cognitivo-communicationnelle précoce 1 mois post-traumatique :
|
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie sur liste d'attente 2 mois après la blessure
Thérapie cognitivo-communicationnelle précoce sur liste d'attente 2 mois après la blessure : - La même thérapie cognitivo-communicationnelle est administrée |
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sous-test SCAN-A Concurrent Sentences
Délai: 20 minutes
|
Évalue la mémoire de travail, l'attention partagée et le langage verbal
|
20 minutes
|
|
Sous-test de séquençage FAVRES
Délai: 20 minutes
|
Évalue les fonctions exécutives, le langage verbal, la lecture et l'écriture,
|
20 minutes
|
|
Sous-test d'appariement des tests d'aptitudes cognitives WJ-III
Délai: 3 minutes
|
Évalue la vitesse de traitement
|
3 minutes
|
|
Rappel immédiat et différé de l'histoire RBMT-3
Délai: 15
|
Évalue la mémoire de travail et le langage verbal
|
15
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure des résultats fonctionnels
Délai: 40 minutes
|
La même mesure de résultat sera utilisée pour déterminer les capacités fonctionnelles avant et après la thérapie
|
40 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emi Isaki, Ph.D., Northern Arizona University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cicerone KD, Langenbahn DM, Braden C, Malec JF, Kalmar K, Fraas M, Felicetti T, Laatsch L, Harley JP, Bergquist T, Azulay J, Cantor J, Ashman T. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 2003 through 2008. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):519-30. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.015.
- Belanger HG, Vanderploeg RD. The neuropsychological impact of sports-related concussion: a meta-analysis. J Int Neuropsychol Soc. 2005 Jul;11(4):345-57. doi: 10.1017/s1355617705050411.
- Mott TF, McConnon ML, Rieger BP. Subacute to chronic mild traumatic brain injury. Am Fam Physician. 2012 Dec 1;86(11):1045-51.
- Rabinowitz AR, Levin HS. Cognitive sequelae of traumatic brain injury. Psychiatr Clin North Am. 2014 Mar;37(1):1-11. doi: 10.1016/j.psc.2013.11.004. Epub 2014 Jan 14.
- Cornis-Pop M, Mashima PA, Roth CR, MacLennan DL, Picon LM, Hammond CS, Goo-Yoshino S, Isaki E, Singson M, Frank EM. Guest editorial: Cognitive-communication rehabilitation for combat-related mild traumatic brain injury. J Rehabil Res Dev. 2012;49(7):xi-xxxii. doi: 10.1682/jrrd.2012.03.0048. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Manifestations neurocomportementales
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Blessures à la tête, fermé
- Blessures non pénétrantes
- Lésions cérébrales
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Commotion cérébrale
- Troubles de la communication
Autres numéros d'identification d'étude
- 1003140
- 1R15DC015338-01A1 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Lésion cérébrale traumatique légère
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)États-Unis, Espagne
Essais cliniques sur Thérapie cognitivo-communicationnelle précoce
-
VA Office of Research and DevelopmentComplétéTroubles de stress, post-traumatiqueÉtats-Unis
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ComplétéTroubles liés à l'utilisation de substances | Troubles de stress post-traumatique | Sexe à risqueÉtats-Unis