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Dépistage de la communication cognitive et thérapie précoce pour les adultes atteints de TBI léger

16 août 2021 mis à jour par: Emi Isaki, Northern Arizona University

Dépistage de la communication cognitive et thérapie précoce pour les adultes ayant une commotion cérébrale ou un traumatisme crânien léger

Environ 15 à 20 % des patients diagnostiqués avec une commotion cérébrale ou un traumatisme crânien léger (mTBI) présentent des symptômes persistants qui persistent jusqu'à six mois ou plus. Les problèmes typiques identifiés par ces patients comprennent des difficultés de mémoire, le multitâche, la capacité d'accomplir des tâches rapidement et des fonctions exécutives supérieures (par exemple, inhibition, initiation, perspicacité, motivation) (Bélanger & Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon, & Rieger , 2012, Rabinowitz et Levin, 2014). Si ces symptômes persistent, ils peuvent non seulement affecter la pensée, mais aussi les capacités de communication (par exemple, les interactions verbales et non verbales, la lecture et l'écriture) (ASHA, 2007). Par conséquent, on suppose que les mesures de dépistage qui évaluent à la fois la pensée et la communication peuvent mieux identifier les personnes à risque de symptômes persistants deux semaines et quatre semaines après la blessure. De plus, si la thérapie cognitivo-communicationnelle était administrée plus tôt après la blessure, les résultats liés au retour aux activités quotidiennes, au travail et/ou au milieu scolaire pourraient éventuellement changer. Cette étude vise à étudier l'utilisation de mesures de dépistage cognitif et de communication pour l'identification des symptômes persistants et la fourniture d'une thérapie cognitivo-communicationnelle précoce si les problèmes persistent.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Environ 15 à 20 % des patients ayant subi une commotion cérébrale ou un traumatisme crânien léger (mTBI) présentent des symptômes cognitifs persistants jusqu'à six mois ou plus. Les problèmes de mémoire de travail, d'attention partagée, de vitesse de traitement et de fonction exécutive sont courants (Bélanger et Vanderploeg, 2005 ; Mott, McConnon et Rieger, 2012, Rabinowitz et Levin, 2014). Les patients rapportent souvent comment ces problèmes ont un impact négatif sur la communication quotidienne. Bien que les tests neurocognitifs soient fréquemment utilisés pour identifier les patients à risque de symptômes persistants, peut-être que des tests qui évaluent non seulement la cognition, mais aussi la communication seraient plus efficaces pour identifier davantage de déficits fonctionnels. Les patients à risque de symptômes persistants pourraient alors commencer une thérapie plus tôt pour résoudre les problèmes affectant le travail, l'école ou les activités quotidiennes. Les orthophonistes sont particulièrement qualifiés pour évaluer et traiter les patients souffrant de commotion cérébrale/TCM et de troubles de la communication cognitive (ASHA, 2005 ; Cicerone, et al. ; Cornis-Pop et al., 2012). La communication cognitive est la relation entre la cognition et son influence sur la communication verbale et non verbale, la lecture et l'écriture (ASHA, 2007). À l'heure actuelle, des lignes directrices sur la pratique émergent pour les interventions de communication cognitive liées aux commotions cérébrales/TCM (Cornis-Pop et al., 2012), mais il reste encore beaucoup de recherches à faire. En règle générale, lors de la récupération après une commotion cérébrale / un TCC, les patients sont référés pour une intervention de communication cognitive s'ils échouent ou ont des difficultés au travail, à l'école ou dans les activités quotidiennes. Certains patients ne seront pas vus avant six mois en se basant sur l'hypothèse des professionnels de la santé que la plupart des symptômes cognitifs et de communication persistants disparaîtront d'eux-mêmes. Le délai d'attente avant l'aiguillage vers des services complémentaires fait actuellement l'objet d'investigations dans la littérature. De plus, la thérapie de communication cognitive ne sera fournie que si les patients signalent des difficultés à leur médecin et sont référés pour des services. Si les services ne sont pas recherchés, les problèmes de communication cognitive ne seront pas reconnus comme étant le résultat de la commotion cérébrale/TCM.

Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants : 1) Déterminer si les mesures de dépistage qui évaluent les symptômes de commotion cérébrale/mTBI fréquemment utilisées par les orthophonistes et administrées deux et quatre semaines après la blessure seront en mesure de prédire les personnes à risque de troubles cognitifs et de communication persistants. symptômes, et 2) Un groupe de traitement précoce présentant des déficits de communication cognitive persistants un mois après la blessure différera-t-il dans les scores de mesure des résultats fonctionnels avant et après la thérapie par rapport à un groupe de thérapie retardée commençant les services deux mois après la blessure ?

Importance : Les résultats de cette étude permettront d'améliorer la compréhension de l'utilisation des mesures de dépistage cognitif et de communication fréquemment administrées par les orthophonistes pour identifier les patients à risque de symptômes persistants liés à une commotion cérébrale/TCM et de fournir des informations sur les résultats de la communication cognitive Intervention délivrée au début de la récupération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86011
        • Northern Arizona University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec une commotion cérébrale / TCC par un médecin urgentiste
  • parler l'anglais comme langue principale
  • avoir une ouïe et une vision fonctionnelles pour prendre les mesures de dépistage
  • ne pas avoir d'antécédents de TCC nécessitant une hospitalisation et/ou une rééducation
  • n'ont pas d'antécédents d'autres diagnostics neurologiques ou psychologiques qui empêcheraient l'achèvement des mesures de dépistage
  • perte auditive légère à modérée avec amplification assistée
  • des lunettes de lecture pour corriger leur vision
  • les matières bilingues dont la langue principale est l'anglais seront incluses

Critère d'exclusion:

  • ne vivez pas à Flagstaff, AZ ou dans les environs, ce qui les rend indisponibles pour un dépistage ou une thérapie de suivi
  • L'anglais n'est pas parlé comme langue principale
  • avez une perte auditive sévère ou des problèmes de vision qui ne peuvent pas être corrigés avec des prothèses auditives ou des lunettes
  • antécédents de traumatisme crânien nécessitant une hospitalisation et/ou une réadaptation
  • antécédents d'autres diagnostics neurologiques ou psychologiques empêchant la réalisation des séances de dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie précoce 1 mois après la blessure

Thérapie cognitivo-communicationnelle précoce 1 mois post-traumatique :

  • stratégies de mémoire de travail
  • programme de fonction exécutive
  • programme d'attention partagée
  • changements environnementaux
  • identification des situations problématiques de communication cognitive
Autres noms:
  • Thérapie précoce 1 mois après la blessure
  • Thérapie sur liste d'attente 2 mois après la blessure
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie sur liste d'attente 2 mois après la blessure

Thérapie cognitivo-communicationnelle précoce sur liste d'attente 2 mois après la blessure :

- La même thérapie cognitivo-communicationnelle est administrée

Autres noms:
  • Thérapie précoce 1 mois après la blessure
  • Thérapie sur liste d'attente 2 mois après la blessure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-test SCAN-A Concurrent Sentences
Délai: 20 minutes
Évalue la mémoire de travail, l'attention partagée et le langage verbal
20 minutes
Sous-test de séquençage FAVRES
Délai: 20 minutes
Évalue les fonctions exécutives, le langage verbal, la lecture et l'écriture,
20 minutes
Sous-test d'appariement des tests d'aptitudes cognitives WJ-III
Délai: 3 minutes
Évalue la vitesse de traitement
3 minutes
Rappel immédiat et différé de l'histoire RBMT-3
Délai: 15
Évalue la mémoire de travail et le langage verbal
15

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des résultats fonctionnels
Délai: 40 minutes
La même mesure de résultat sera utilisée pour déterminer les capacités fonctionnelles avant et après la thérapie
40 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emi Isaki, Ph.D., Northern Arizona University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

26 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants à la disposition des chercheurs en dehors de l'étude en cours. Les résultats liés à l'étude seront diffusés dans de futures présentations et publications.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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