Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv kommunikasjonsscreening og tidlig terapi for voksne med mild TBI

16. august 2021 oppdatert av: Emi Isaki, Northern Arizona University

Kognitiv kommunikasjonsscreening og tidlig terapi for voksne med hjernerystelse/mild traumatisk hjerneskade

Omtrent 15-20 % av pasienter diagnostisert med hjernerystelse/mild traumatisk hjerneskade (mTBI) har vedvarende symptomer som varer opptil seks måneder eller lenger. Typiske problemer identifisert av disse pasientene inkluderer problemer med hukommelse, multitasking, evnen til å fullføre oppgaver raskt og høyere eksekutive funksjoner (f.eks. inhibering, initiering, innsikt, motivasjon) (Belanger & Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon, & Rieger , 2012, Rabinowitz & Levin, 2014). Hvis disse symptomene vedvarer, kan de ikke bare påvirke tenkning, men også kommunikasjonsevner (f.eks. verbale og ikke-verbale interaksjoner, lesing og skriving) (ASHA, 2007). Derfor er det antatt at screeningtiltak som evaluerer både tenkning og kommunikasjon bedre kan identifisere individer med risiko for vedvarende symptomer to uker og fire uker etter skade. Dessuten, hvis kognitiv kommunikasjonsterapi ble administrert tidligere etter skade, kan utfall knyttet til tilbakevending til daglige aktiviteter, arbeid og/eller den akademiske setting muligens endre seg. Denne studien har til hensikt å undersøke bruken av kognitive og kommunikasjonsscreeningstiltak for å identifisere vedvarende symptomer og gi tidlig kognitiv kommunikasjonsterapi dersom problemene vedvarer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Omtrent 15-20 % av pasientene med hjernerystelse/mild traumatisk hjerneskade (mTBI) har vedvarende kognitive symptomer opptil seks måneder eller lenger. Problemer med arbeidsminne, delt oppmerksomhet, prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon er vanlige (Belanger & Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon, & Rieger, 2012, Rabinowitz & Levin, 2014). Pasienter rapporterer ofte hvordan disse problemene påvirker daglig kommunikasjon negativt. Selv om nevrokognitive tester ofte brukes for å identifisere pasienter som er i risikosonen for vedvarende symptomer, vil kanskje tester som ikke bare vurderer kognisjon, men også kommunikasjon være bedre til å identifisere mer funksjonelle mangler. Pasienter med risiko for vedvarende symptomer kan deretter begynne behandlingen tidligere for å løse problemer som påvirker arbeid, skole eller hverdagsaktiviteter. Logopedologer er unikt kvalifisert til å evaluere og behandle pasienter med hjernerystelse/mTBI og kognitive kommunikasjonsforstyrrelser (ASHA, 2005; Cicerone, et al.; Cornis-Pop et al., 2012). Kognitiv kommunikasjon er forholdet mellom kognisjon og dens innflytelse på verbal og nonverbal kommunikasjon, lesing og skriving (ASHA, 2007). På dette tidspunktet dukker det opp praksisretningslinjer for kognitiv kommunikasjonsintervensjon relatert til hjernerystelse/mTBI (Cornis-Pop et al., 2012), men det er fortsatt mye forskning som gjenstår. Vanligvis, ved bedring etter hjernerystelse/mTBI, blir pasienter henvist til kognitiv kommunikasjonsintervensjon hvis de svikter eller sliter på jobb, skole eller i daglige aktiviteter. Noen pasienter vil ikke bli sett på inntil seks måneder basert på antakelsen fra helsepersonell om at de fleste vedvarende kognitive og kommunikasjonssymptomer vil løse seg av seg selv. Ventetiden før henvisning til tilleggstjenester er for tiden undersøkt i litteraturen. I tillegg vil terapi for kognitiv kommunikasjon kun gis dersom pasienter rapporterer vanskeligheter til legen og blir henvist til tjenester. Hvis tjenester ikke oppsøkes, vil problemer i kognitiv kommunikasjon ikke bli gjenkjent som et resultat av hjernerystelsen/mTBI.

De spesifikke målene med denne studien er: 1) Finn ut om screeningtiltak som evaluerer symptomer på hjernerystelse/mTBI som ofte brukes av talespråklige patologer administrert to og fire uker etter skaden vil være i stand til å forutsi individer i risiko for vedvarende kognitiv og kommunikasjon symptomer, og 2) Vil en tidlig behandlingsgruppe med vedvarende kognitiv kommunikasjonsmangel én måned etter skaden variere i pre- og post-terapi funksjonelle resultatmål sammenlignet med en forsinket behandlingsgruppe som starter tjenester to måneder etter skade?

Betydning: Resultatene av denne studien vil øke forståelsen for bruken av kognitive og kommunikasjonsscreeningstiltak som ofte administreres av talespråklige patologer for å identifisere pasienter med risiko for vedvarende symptomer relatert til hjernerystelse/mTBI og gi informasjon om resultatene av kognitiv kommunikasjon intervensjon levert tidlig i bedring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Forente stater, 86011
        • Northern Arizona University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med hjernerystelse/mTBI av akuttlege
  • snakker engelsk som hovedspråk
  • ha funksjonell hørsel og syn for å ta screeningtiltakene
  • har ingen tidligere historie med en TBI som krever sykehusinnleggelse og/eller rehabilitering
  • har ingen historie med andre nevrologiske eller psykologiske diagnoser som ville hindre gjennomføring av screeningstiltakene
  • mildt til moderat hørselstap med forsterkning
  • lesebriller for å korrigere synet
  • tospråklige fag med engelsk som hovedspråk vil bli inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • bor ikke i Flagstaff, AZ eller området rundt, noe som gjør dem utilgjengelige for oppfølgingsscreening eller terapi
  • Engelsk snakkes ikke som hovedspråk
  • har alvorlig hørselstap eller synsproblemer som ikke kan korrigeres med høreapparater eller briller
  • tidligere historie med en traumatisk hjerneskade som krever sykehusinnleggelse og/eller rehabilitering
  • historie med andre nevrologiske eller psykologiske diagnoser som hindrer fullføring av screeningsøktene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tidlig behandling 1 måned etter skade

Tidlig kognitiv kommunikasjonsterapi 1 måned etter skade:

  • arbeidsminnestrategier
  • program for utøvende funksjoner
  • program for delt oppmerksomhet
  • miljøendringer
  • identifisering av problematiske kognitive kommunikasjonssituasjoner
Andre navn:
  • Tidlig behandling 1 måned etter skade
  • Ventelistebehandling 2 måneder etter skade
ACTIVE_COMPARATOR: Ventelistebehandling 2 måneder etter skade

Venteliste tidlig kognitiv kommunikasjonsterapi 2 måneder etter skade:

- Samme kognitiv kommunikasjonsterapi gis

Andre navn:
  • Tidlig behandling 1 måned etter skade
  • Ventelistebehandling 2 måneder etter skade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SCAN-A undertest for konkurrerende setninger
Tidsramme: 20 minutter
Vurderer arbeidsminne, delt oppmerksomhet og verbalt språk
20 minutter
FAVRES Sekvenseringsdeltest
Tidsramme: 20 minutter
Evaluerer eksekutiv funksjon, verbalt språk, lesing og skriving,
20 minutter
WJ-III Tester av kognitive evner Matchende deltest
Tidsramme: 3 minutter
Evaluerer prosesseringshastigheten
3 minutter
Umiddelbar og forsinket tilbakekalling av RBMT-3-historien
Tidsramme: 15
Vurderer arbeidsminne og verbalt språk
15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelt resultatmål
Tidsramme: 40 minutter
Samme resultatmål vil bli brukt for å bestemme funksjonelle evner før og etter terapi
40 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emi Isaki, Ph.D., Northern Arizona University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for forskere utenfor den nåværende studien. Resultater knyttet til studien vil bli formidlet i fremtidige presentasjoner og publikasjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig kognitiv kommunikasjonsterapi

Abonnere