Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen-kommunikaatioseulonta ja varhainen hoito aikuisille, joilla on lievä TBI

maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Emi Isaki, Northern Arizona University

Kognitiivinen-kommunikaatioseulonta ja varhainen hoito aikuisille, joilla on aivotärähdys/lievä traumaattinen aivovamma

Noin 15–20 %:lla potilaista, joilla on diagnosoitu aivotärähdys/lievä traumaattinen aivovaurio (mTBI), on jatkuvia oireita, jotka jatkuvat jopa kuusi kuukautta tai kauemmin. Tyypillisiä näiden potilaiden havaitsemia ongelmia ovat muistivaikeudet, moniajo, kyky suorittaa tehtäviä nopeasti ja korkeammat toimeenpanotoiminnot (esim. esto, aloitus, oivallus, motivaatio) (Belanger & Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon ja Rieger , 2012, Rabinowitz & Levin, 2014). Jos nämä oireet jatkuvat, ne eivät voi vaikuttaa vain ajatteluun, vaan myös kommunikaatiokykyihin (esim. sanallinen ja ei-sanallinen vuorovaikutus, lukeminen ja kirjoittaminen) (ASHA, 2007). Siksi oletetaan, että seulontatoimenpiteillä, jotka arvioivat sekä ajattelua että kommunikaatiota, voidaan paremmin tunnistaa henkilöt, joilla on jatkuvien oireiden riski kahden viikon ja neljän viikon kuluttua vamman saamisesta. Lisäksi, jos kognitiivista kommunikaatioterapiaa annettiin aiemmin vamman jälkeen, päivittäiseen toimintaan, työhön ja/tai akateemiseen ympäristöön palaamiseen liittyvät tulokset voivat mahdollisesti muuttua. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kognitiivisten ja kommunikaatioseulontamenetelmien käyttöä pysyvien oireiden tunnistamiseen ja varhaisen kognitiivisen kommunikaatiohoidon tarjoamista, jos ongelmat jatkuvat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 15-20 %:lla potilaista, joilla on aivotärähdys/lievä traumaattinen aivovaurio (mTBI), on pysyviä kognitiivisia oireita jopa kuusi kuukautta tai kauemmin. Työmuistin, jakautuneen huomion, prosessointinopeuden ja toimeenpanotoiminnon ongelmat ovat yleisiä (Belanger & Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon, & Rieger, 2012, Rabinowitz & Levin, 2014). Potilaat kertovat usein, kuinka nämä ongelmat vaikuttavat kielteisesti päivittäiseen viestintään. Vaikka neurokognitiivisia testejä käytetään usein tunnistamaan potilaita, joilla on jatkuvien oireiden riski, ehkä testit, jotka eivät vain arvioi kognitiota, vaan myös kommunikaatiota, olisivat parempia toiminnallisten puutteiden tunnistamisessa. Potilaat, joilla on jatkuvien oireiden riski, voisivat aloittaa hoidon aikaisemmin työhön, kouluun tai jokapäiväiseen toimintaan vaikuttavien ongelmien ratkaisemiseksi. Puhekielen patologit ovat ainutlaatuisen päteviä arvioimaan ja hoitamaan potilaita, joilla on aivotärähdys/mTBI ja kognitiiviset kommunikaatiohäiriöt (ASHA, 2005; Cicerone et al.; Cornis-Pop et al., 2012). Kognitiivinen-kommunikaatio on suhde kognition ja sen vaikutuksen välillä verbaaliseen ja ei-verbaaliseen viestintään, lukemiseen ja kirjoittamiseen (ASHA, 2007). Tällä hetkellä on syntymässä käytännön ohjeita aivotärähdyksen/mTBI:n kognitiivis-kommunikaatiointerventioon (Cornis-Pop et al., 2012), mutta vielä on paljon tutkimatta. Tyypillisesti aivotärähdyksen/mTBI:n jälkeisen toipumisen aikana potilaat ohjataan kognitiiviseen kommunikaatioon, jos he epäonnistuvat tai kamppailevat työssä, koulussa tai päivittäisessä toiminnassa. Joitakin potilaita ei nähdä kuuteen kuukauteen, koska terveydenhuollon ammattilaiset olettavat, että useimmat jatkuvat kognitiiviset ja kommunikaatio-oireet häviävät itsestään. Odotusaikaa ennen lisäpalveluiden hakemista selvitetään parhaillaan kirjallisuudessa. Lisäksi kognitiivisen kommunikoinnin terapiaa tarjotaan vain, jos potilaat ilmoittavat vaikeuksista lääkärilleen ja lähetetään palveluihin. Jos palveluita ei haeta, kognitiivisen viestinnän ongelmia ei tunnisteta aivotärähdyksen/mTBI:n seurauksena.

Tämän tutkimuksen erityiset tavoitteet ovat: 1) Selvitä, pystyvätkö seulontatoimenpiteet, jotka arvioivat aivotärähdyksen/mTBI:n oireita, joita puhekielen patologit käyttävät usein ja jotka saavat kaksi tai neljä viikkoa vamman jälkeen, ennustaa henkilöitä, joilla on jatkuva kognitiivinen ja kommunikaatioriski. oireet ja 2) Onko varhaisessa hoitoryhmässä, jolla on pysyviä kognitiivisia kommunikaatiovajeita kuukauden kuluttua vamman jälkeen, funktionaalisten tulosten mittaustulokset ennen ja jälkeistä eroa verrattuna viivästyneen hoidon ryhmään, joka aloitti palvelut kaksi kuukautta vamman jälkeen?

Merkitys: Tämän tutkimuksen tulokset lisäävät ymmärrystä puhekielen patologien usein käyttämien kognitiivisten ja kommunikaatioseulontatoimenpiteiden käytöstä tunnistaakseen potilaat, joilla on aivotärähdyksen/mTBI:n jatkuvien oireiden riski, ja tarjota tietoa kognitiivisen viestinnän tuloksista. varhaisessa toipumisvaiheessa toteutettu interventio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86011
        • Northern Arizona University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • päivystyslääkäri diagnosoi aivotärähdyksen/mTBI:n
  • puhua englantia ensisijaisena kielenä
  • heillä on toimiva kuulo ja näkökyky suorittaa seulontatoimenpiteitä
  • sinulla ei ole aiemmin ollut sairaalahoitoa ja/tai kuntoutusta vaativaa TBI:tä
  • sinulla ei ole aiemmin ollut muita neurologisia tai psykologisia diagnooseja, jotka estäisivät seulontatoimenpiteiden suorittamisen
  • lievä tai kohtalainen kuulonmenetys avustetulla vahvistuksella
  • lukulasit näön korjaamiseksi
  • kaksikieliset aineet, joiden pääkieli on englanti, otetaan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • eivät asu Flagstaffissa, AZ tai lähiseudulla, minkä vuoksi he eivät ole käytettävissä seurantaseulontaan tai terapiaan
  • Englantia ei puhuta ensisijaisena kielenä
  • sinulla on vakavia kuulonmenetyksiä tai näköongelmia, joita ei voida korjata kuulokojeilla tai laseilla
  • aiempi traumaattinen aivovamma, joka vaati sairaalahoitoa ja/tai kuntoutusta
  • muista neurologisista tai psykologisista diagnooseista, jotka estävät seulontaistuntojen suorittamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Varhainen hoito 1 kk vamman jälkeen

Varhainen kognitiivinen-kommunikaatioterapia 1 kk vamman jälkeen:

  • työmuististrategiat
  • toimeenpanotoiminto-ohjelma
  • jaetun huomion ohjelma
  • ympäristömuutoksia
  • ongelmallisten kognitiivis-kommunikaatiotilanteiden tunnistaminen
Muut nimet:
  • Varhainen hoito 1 kk vamman jälkeen
  • Odotuslistahoito 2 kuukautta vamman jälkeen
ACTIVE_COMPARATOR: Odotuslistahoito 2 kuukautta vamman jälkeen

Varhainen kognitiivinen-kommunikaatioterapia jonotuslistalla 2 kuukautta vamman jälkeen:

- Samaa kognitiivista kommunikaatioterapiaa annetaan

Muut nimet:
  • Varhainen hoito 1 kk vamman jälkeen
  • Odotuslistahoito 2 kuukautta vamman jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SCAN-A Kilpailevien lauseiden osatesti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Arvioi työmuistia, jakautunutta huomiota ja sanallista kieltä
20 minuuttia
FAVRES Sekvensointialitesti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Arvioi toimeenpanotoimintoa, sanallista kieltä, lukemista ja kirjoittamista,
20 minuuttia
WJ-III Kognitiivisten kykyjen yhteensopivuustestit
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Arvioi käsittelyn nopeutta
3 minuuttia
RBMT-3 tarinan välitön ja viivästetty palautus
Aikaikkuna: 15
Arvioi työmuistia ja sanallista kieltä
15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen tulosmittaus
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Samaa tulosmittausta käytetään toiminnallisten kykyjen määrittämiseen ennen terapiaa ja sen jälkeen
40 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emi Isaki, Ph.D., Northern Arizona University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa tutkijoiden saataville nykyisen tutkimuksen ulkopuolella. Tutkimukseen liittyviä tuloksia jaetaan tulevissa esityksissä ja julkaisuissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen kognitiivinen-kommunikaatioterapia

Tilaa