Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Detección de comunicación cognitiva y terapia temprana para adultos con TBI leve

16 de agosto de 2021 actualizado por: Emi Isaki, Northern Arizona University

Evaluación de la comunicación cognitiva y terapia temprana para adultos con conmoción cerebral/lesión cerebral traumática leve

Aproximadamente el 15-20% de los pacientes diagnosticados con conmoción cerebral/lesión cerebral traumática leve (mTBI) tienen síntomas persistentes que continúan hasta seis meses o más. Los problemas típicos identificados por estos pacientes incluyen dificultad con la memoria, multitarea, la capacidad de completar tareas rápidamente y funciones ejecutivas superiores (por ejemplo, inhibición, iniciación, percepción, motivación) (Belanger & Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon, & Rieger , 2012, Rabinowitz y Levin, 2014). Si estos síntomas persisten, no solo pueden afectar el pensamiento, sino también las habilidades de comunicación (p. ej., interacciones verbales y no verbales, lectura y escritura) (ASHA, 2007). Por lo tanto, se plantea la hipótesis de que las medidas de detección que evalúan tanto el pensamiento como la comunicación pueden identificar mejor a las personas en riesgo de síntomas persistentes a las dos y cuatro semanas posteriores a la lesión. Además, si la terapia de comunicación cognitiva se administrara más temprano después de la lesión, entonces los resultados relacionados con el regreso a las actividades diarias, el trabajo y/o el entorno académico posiblemente podrían cambiar. Este estudio tiene la intención de investigar el uso de medidas de detección cognitivas y de comunicación para la identificación de síntomas persistentes y la provisión de terapia cognitiva-comunicacional temprana si los problemas persisten.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aproximadamente el 15-20% de los pacientes con conmoción cerebral/lesión cerebral traumática leve (mTBI) tienen síntomas cognitivos persistentes hasta seis meses o más. Los problemas con la memoria de trabajo, la atención dividida, la velocidad de procesamiento y la función ejecutiva son comunes (Belanger y Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon y Rieger, 2012, Rabinowitz y Levin, 2014). Los pacientes a menudo informan cómo estos problemas afectan negativamente la comunicación diaria. Aunque las pruebas neurocognitivas se utilizan con frecuencia para identificar a los pacientes en riesgo de síntomas persistentes, quizás las pruebas que no solo evalúen la cognición, sino también la comunicación serían mejores para identificar más déficits funcionales. Los pacientes en riesgo de síntomas persistentes podrían comenzar la terapia antes para abordar los problemas que afectan el trabajo, la escuela o las actividades cotidianas. Los patólogos del habla y el lenguaje están especialmente calificados para evaluar y tratar a pacientes con conmoción cerebral/mTBI y trastornos cognitivos de la comunicación (ASHA, 2005; Cicerone, et al.; Cornis-Pop et al., 2012). La comunicación cognitiva es la relación entre la cognición y su influencia en la comunicación verbal y no verbal, la lectura y la escritura (ASHA, 2007). En este momento, están surgiendo pautas de práctica para la intervención de comunicación cognitiva relacionada con la conmoción cerebral/mTBI (Cornis-Pop et al., 2012), pero aún queda mucha investigación por hacer. Por lo general, en la recuperación después de una conmoción cerebral/mTBI, los pacientes son remitidos para una intervención de comunicación cognitiva si están fallando o teniendo dificultades en el trabajo, la escuela o en las actividades diarias. Algunos pacientes no serán atendidos hasta por seis meses debido a la suposición de los profesionales de la salud de que la mayoría de los síntomas cognitivos y de comunicación persistentes se resolverán por sí solos. El período de espera antes de la remisión a servicios adicionales se está investigando actualmente en la literatura. Además, la terapia para la comunicación cognitiva solo se proporcionará si los pacientes informan dificultades a sus médicos y son referidos para servicios. Si no se buscan los servicios, los problemas en la comunicación cognitiva no se reconocerán como resultado de la conmoción cerebral/mTBI.

Los objetivos específicos de este estudio son: 1) Determinar si las medidas de detección que evalúan los síntomas de conmoción cerebral/mTBI utilizadas con frecuencia por los patólogos del habla y el lenguaje administradas dos y cuatro semanas después de la lesión podrán predecir las personas en riesgo de problemas cognitivos y de comunicación persistentes. síntomas, y 2) ¿Un grupo de tratamiento temprano con déficits persistentes de comunicación cognitiva un mes después de la lesión diferirá en las puntuaciones de medidas de resultados funcionales antes y después de la terapia en comparación con un grupo de terapia tardía que comienza los servicios dos meses después de la lesión?

Importancia: los resultados de este estudio aumentarán la comprensión sobre el uso de medidas de detección cognitivas y de comunicación administradas con frecuencia por patólogos del habla y el lenguaje para identificar a los pacientes en riesgo de síntomas persistentes relacionados con la conmoción cerebral/mTBI y brindar información sobre los resultados de la comunicación cognitiva. intervención administrada temprano en la recuperación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

98

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86011
        • Northern Arizona University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con conmoción cerebral/mTBI por un médico de urgencias
  • hablar inglés como idioma principal
  • tener audición y visión funcionales para tomar las medidas de detección
  • no tener antecedentes de una TBI que requiera hospitalización y/o rehabilitación
  • no tener antecedentes de otros diagnósticos neurológicos o psicológicos que impidan completar las medidas de detección
  • pérdida auditiva leve a moderada con amplificación asistida
  • gafas de lectura para corregir su visión
  • Se incluirán asignaturas bilingües cuyo idioma principal sea el inglés.

Criterio de exclusión:

  • no vive en Flagstaff, AZ ni en el área circundante, lo que hace que no estén disponibles para la evaluación o la terapia de seguimiento
  • El inglés no se habla como idioma principal.
  • tiene pérdida auditiva severa o problemas de visión que no se pueden corregir con audífonos o anteojos
  • antecedentes de una lesión cerebral traumática que requiere hospitalización y/o rehabilitación
  • antecedentes de otros diagnósticos neurológicos o psicológicos que impiden completar las sesiones de detección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia temprana 1 mes después de la lesión

Terapia de comunicación cognitiva temprana 1 mes después de la lesión:

  • estrategias de memoria de trabajo
  • programa de funciones ejecutivas
  • programa de atencion dividida
  • cambios ambientales
  • identificación de situaciones cognitivas-comunicativas problemáticas
Otros nombres:
  • Terapia temprana 1 mes después de la lesión
  • Terapia de lista de espera 2 meses después de la lesión
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia de lista de espera 2 meses después de la lesión

Terapia de comunicación cognitiva temprana en lista de espera 2 meses después de la lesión:

- Se administra la misma terapia cognitivo-comunicacional

Otros nombres:
  • Terapia temprana 1 mes después de la lesión
  • Terapia de lista de espera 2 meses después de la lesión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SCAN-A Subprueba de oraciones en competencia
Periodo de tiempo: 20 minutos
Evalúa la memoria de trabajo, la atención dividida y el lenguaje verbal.
20 minutos
Subprueba de secuenciación FAVRES
Periodo de tiempo: 20 minutos
Evalúa la función ejecutiva, el lenguaje verbal, la lectura y la escritura,
20 minutos
Subprueba de emparejamiento de pruebas de habilidades cognitivas WJ-III
Periodo de tiempo: 3 minutos
Evalúa la velocidad de procesamiento.
3 minutos
RBMT-3 Story Recuperación inmediata y diferida
Periodo de tiempo: 15
Evalúa la memoria de trabajo y el lenguaje verbal.
15

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de resultado funcional
Periodo de tiempo: 40 minutos
Se utilizará la misma medida de resultado para determinar las capacidades funcionales antes y después de la terapia.
40 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emi Isaki, Ph.D., Northern Arizona University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para que los datos de los participantes individuales estén disponibles para los investigadores fuera del estudio actual. Los resultados relacionados con el estudio se difundirán en futuras presentaciones y publicaciones.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir