Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív-kommunikációs szűrés és korai terápia enyhe TBI-s felnőttek számára

2021. augusztus 16. frissítette: Emi Isaki, Northern Arizona University

Kognitív-kommunikációs szűrés és korai terápia agyrázkódásban/enyhe traumás agysérülésben szenvedő felnőttek számára

Az agyrázkódással/enyhe traumás agysérüléssel (mTBI) diagnosztizált betegek körülbelül 15-20%-ának tartós tünetei vannak, amelyek hat hónapig vagy tovább is fennállnak. Az ilyen betegek által azonosított tipikus problémák közé tartozik a memóriazavar, a többfeladatos munkavégzés, a feladatok gyors elvégzésének képessége és a magasabb szintű végrehajtó funkciók (pl. gátlás, kezdeményezés, belátás, motiváció) (Belanger és Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon és Rieger , 2012, Rabinowitz és Levin, 2014). Ha ezek a tünetek továbbra is fennállnak, nem csak a gondolkodásra, hanem a kommunikációs képességekre is hatással lehetnek (például verbális és nonverbális interakciók, olvasás és írás) (ASHA, 2007). Ezért feltételezhető, hogy a gondolkodást és a kommunikációt egyaránt értékelő szűrővizsgálatok jobban azonosíthatják azokat az egyéneket, akiknél fennáll a tartós tünetek veszélye a sérülés után két héttel és négy héttel. Továbbá, ha a kognitív-kommunikációs terápiát a sérülés után korábban alkalmazták, akkor a napi tevékenységekhez, a munkához és/vagy a tanulmányi környezethez való visszatéréssel kapcsolatos eredmények megváltozhatnak. Ez a tanulmány a kognitív és kommunikációs szűrővizsgálatok alkalmazását kívánja megvizsgálni a tartós tünetek azonosítására, valamint a korai kognitív-kommunikációs terápia biztosítására, ha a problémák továbbra is fennállnak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az agyrázkódásban/enyhe traumás agysérülésben (mTBI) szenvedő betegek hozzávetőleg 15-20%-ának vannak tartós kognitív tünetei hat hónapig vagy tovább. Gyakoriak a munkamemória, a megosztott figyelem, a feldolgozási sebesség és a végrehajtó funkciók problémái (Belanger és Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon és Rieger, 2012, Rabinowitz és Levin, 2014). A betegek gyakran beszámolnak arról, hogy ezek a problémák milyen negatív hatással vannak a napi kommunikációra. Bár a neurokognitív teszteket gyakran alkalmazzák a tartós tünetek miatt veszélyeztetett betegek azonosítására, talán azok a tesztek, amelyek nemcsak a kognitív képességet, hanem a kommunikációt is értékelik, jobbak lennének a funkcionális hiányosságok azonosítására. A tartós tünetek miatt veszélyeztetett betegek ezt követően korábban kezdhetik meg a terápiát a munkahelyi, iskolai vagy mindennapi tevékenységeket érintő problémák megoldására. A beszédnyelv-patológusok egyedülállóan képzettek agyrázkódásban/mTBI-ben és kognitív-kommunikációs zavarokban szenvedő betegek értékelésében és kezelésében (ASHA, 2005; Cicerone és mtsai; Cornis-Pop és mtsai, 2012). A kognitív-kommunikáció a megismerés és a verbális és nonverbális kommunikációra, olvasásra és írásra gyakorolt ​​hatása közötti kapcsolat (ASHA, 2007). Jelenleg gyakorlati irányelvek születnek az agyrázkódáshoz/mTBI-hez kapcsolódó kognitív-kommunikációs beavatkozásokhoz (Cornis-Pop és mtsai, 2012), ennek ellenére még sok kutatásra van szükség. Általában az agyrázkódást/mTBI-t követő felépülés során a betegeket kognitív-kommunikációs beavatkozásra utalják, ha kudarcot vallanak, vagy küszködnek a munkahelyükön, az iskolában vagy a napi tevékenységeik során. Egyes betegeket hat hónapig nem látnak be, az egészségügyi szakemberek azon feltételezése alapján, hogy a legtöbb tartós kognitív és kommunikációs tünet magától megszűnik. A további szolgáltatásokra való utalás előtti várakozási időt jelenleg vizsgálják a szakirodalomban. Ezenkívül a kognitív-kommunikációs terápiát csak akkor biztosítják, ha a betegek nehézségeikről számolnak be kezelőorvosuknak, és szolgáltatásra utalják őket. Ha nem keresik a szolgáltatásokat, a kognitív-kommunikációs problémákat nem ismerik fel az agyrázkódás/mTBI következményeként.

Ennek a tanulmánynak a konkrét céljai a következők: 1) Annak meghatározása, hogy a beszédnyelv-patológusok által a sérülés után két és négy héttel gyakran alkalmazott agyrázkódás/mTBI tüneteit értékelő szűrővizsgálatok képesek-e előre jelezni a tartós kognitív és kommunikációs kockázatnak kitett személyeket. tünetek, és 2) Egy hónappal a sérülés után tartósan kognitív-kommunikációs hiányossággal küzdő korai kezelési csoport különbözik-e a terápia előtti és utáni funkcionális eredményekben, mint a késleltetett terápiás csoportnál, aki két hónappal a sérülés után kezdi meg a kezelést?

Jelentősége: A tanulmány eredményei javítani fogják a beszédnyelv-patológusok által gyakran alkalmazott kognitív és kommunikációs szűrővizsgálatok használatának megértését, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akiknél fennáll az agyrázkódás/mTBI-vel kapcsolatos tartós tünetek megjelenése, és tájékoztatást nyújtanak a kognitív-kommunikáció eredményeiről. a gyógyulás korai szakaszában végrehajtott beavatkozás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

98

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Egyesült Államok, 86011
        • Northern Arizona University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • agyrázkódást/mTBI-t diagnosztizált a sürgősségi orvos
  • angolul beszélnek elsődleges nyelvként
  • funkcionális hallással és látással kell rendelkeznie a szűrési intézkedések megtételéhez
  • nincs korábban kórházi kezelést és/vagy rehabilitációt igénylő TBI
  • nincs kórelőzményében más neurológiai vagy pszichológiai diagnózis, amely megakadályozná a szűrővizsgálatok elvégzését
  • enyhe-közepes hallásvesztés támogatott erősítéssel
  • olvasószemüveg a látásuk korrigálása érdekében
  • az angol az elsődleges nyelvű kétnyelvű tantárgyak is

Kizárási kritériumok:

  • nem élnek Flagstaffban, AZ vagy a környező területen, ami miatt nem állnak rendelkezésre nyomon követési szűrésre vagy terápiára
  • Az angolt nem beszélik elsődleges nyelvként
  • súlyos halláskárosodása vagy látásproblémái vannak, amelyeket hallókészülékkel vagy szemüveggel nem lehet orvosolni
  • korábbi traumás agysérülés, amely kórházi kezelést és/vagy rehabilitációt igényel
  • egyéb neurológiai vagy pszichológiai diagnózisok anamnézisében, amelyek megakadályozzák a szűrővizsgálatok befejezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Korai kezelés 1 hónappal a sérülés után

Korai kognitív-kommunikációs terápia 1 hónappal a sérülés után:

  • munkamemória stratégiák
  • végrehajtó funkciójú program
  • megosztott figyelem program
  • környezeti változások
  • problémás kognitív-kommunikációs helyzetek azonosítása
Más nevek:
  • Korai kezelés 1 hónappal a sérülés után
  • Várólista terápia 2 hónappal a sérülés után
ACTIVE_COMPARATOR: Várólista terápia 2 hónappal a sérülés után

Várólista korai kognitív-kommunikációs terápia 2 hónappal a sérülés után:

- Ugyanaz a kognitív-kommunikációs terápia kerül alkalmazásra

Más nevek:
  • Korai kezelés 1 hónappal a sérülés után
  • Várólista terápia 2 hónappal a sérülés után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SCAN-A versengő mondatok résztesztje
Időkeret: 20 perc
Felméri a munkamemóriát, a megosztott figyelmet és a verbális nyelvet
20 perc
FAVRES Sequencing alteszt
Időkeret: 20 perc
Értékeli a végrehajtó funkciókat, a verbális nyelvet, az olvasást és az írást,
20 perc
WJ-III Kognitív képességek egyeztetési tesztjei
Időkeret: 3 perc
Értékeli a feldolgozás sebességét
3 perc
Az RBMT-3 történet azonnali és késleltetett visszahívása
Időkeret: 15
Felméri a munkamemóriát és a verbális nyelvet
15

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális eredménymérő
Időkeret: 40 perc
Ugyanazt az eredménymérőt fogják használni a funkcionális képességek meghatározására a terápia előtt és után
40 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emi Isaki, Ph.D., Northern Arizona University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. május 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A jelenlegi tanulmányon kívül nem tervezik az egyes résztvevők adatait a kutatók számára elérhetővé tenni. A tanulmányhoz kapcsolódó eredményeket a jövőbeni előadásokban és publikációkban terjesztjük.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel