Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve communicatiescreening en vroege therapie voor volwassenen met milde TBI

16 augustus 2021 bijgewerkt door: Emi Isaki, Northern Arizona University

Cognitieve communicatiescreening en vroege therapie voor volwassenen met hersenschudding/licht traumatisch hersenletsel

Ongeveer 15-20% van de patiënten met de diagnose hersenschudding/licht traumatisch hersenletsel (mTBI) heeft aanhoudende symptomen die tot zes maanden of langer aanhouden. Typische problemen die door deze patiënten worden geïdentificeerd, zijn geheugenproblemen, multitasking, het vermogen om taken snel af te ronden en hogere executieve functies (bijv. remming, initiatie, inzicht, motivatie) (Belanger & Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon, & Rieger , 2012, Rabinowitz & Levin, 2014). Als deze symptomen aanhouden, kunnen ze niet alleen het denken aantasten, maar ook de communicatieve vaardigheden (bijv. verbale en non-verbale interacties, lezen en schrijven) (ASHA, 2007). Daarom wordt verondersteld dat screeningmaatregelen die zowel het denken als de communicatie evalueren, personen met een verhoogd risico op aanhoudende symptomen twee weken en vier weken na het letsel beter kunnen identificeren. Als cognitieve communicatietherapie eerder na het letsel zou worden toegediend, zouden de uitkomsten met betrekking tot de terugkeer naar dagelijkse activiteiten, werk en/of de academische setting mogelijk veranderen. Deze studie is bedoeld om het gebruik van cognitieve en communicatieve screeningmaatregelen te onderzoeken voor de identificatie van aanhoudende symptomen en het aanbieden van vroege cognitieve communicatietherapie als de problemen aanhouden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 15-20% van de patiënten met een hersenschudding/licht traumatisch hersenletsel (mTBI) heeft tot zes maanden of langer aanhoudende cognitieve symptomen. Problemen met werkgeheugen, verdeelde aandacht, verwerkingssnelheid en executieve functies komen vaak voor (Belanger & Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon, & Rieger, 2012, Rabinowitz & Levin, 2014). Patiënten melden vaak hoe deze problemen de dagelijkse communicatie negatief beïnvloeden. Hoewel neurocognitieve tests vaak worden gebruikt om patiënten te identificeren die risico lopen op aanhoudende symptomen, zouden tests die niet alleen de cognitie beoordelen, maar ook communicatie beter kunnen zijn om meer functionele tekortkomingen te identificeren. Patiënten die risico lopen op aanhoudende symptomen kunnen dan eerder met de therapie beginnen om problemen op het werk, op school of bij dagelijkse activiteiten aan te pakken. Logopedisten zijn bij uitstek gekwalificeerd om patiënten met hersenschudding/mTBI en cognitieve communicatiestoornissen te evalueren en te behandelen (ASHA, 2005; Cicerone, et al.; Cornis-Pop et al., 2012). Cognitieve communicatie is de relatie tussen cognitie en de invloed ervan op verbale en non-verbale communicatie, lezen en schrijven (ASHA, 2007). Op dit moment zijn er praktijkrichtlijnen in opkomst voor cognitief-communicatieve interventie met betrekking tot hersenschudding/mTBI (Cornis-Pop et al., 2012), maar er moet nog veel onderzoek worden gedaan. Meestal worden patiënten bij herstel na een hersenschudding/mTBI doorverwezen voor cognitieve communicatieve interventie als ze falen of worstelen op het werk, op school of bij dagelijkse activiteiten. Sommige patiënten zullen tot zes maanden niet worden gezien op basis van de veronderstelling van zorgprofessionals dat de meeste hardnekkige cognitieve en communicatieve symptomen vanzelf zullen verdwijnen. De wachttijd voor doorverwijzing naar aanvullende diensten wordt momenteel in de literatuur onderzocht. Bovendien zal therapie voor cognitieve communicatie alleen worden gegeven als patiënten problemen melden aan hun arts en worden doorverwezen voor diensten. Als er geen diensten worden gezocht, zullen problemen in de cognitieve communicatie niet worden herkend als gevolg van de hersenschudding/mTBI.

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn: 1) Vaststellen of screeningmaatregelen die symptomen van hersenschudding/mTBI evalueren die vaak worden gebruikt door logopedisten die twee en vier weken na het letsel worden toegediend, in staat zullen zijn om individuen te voorspellen die risico lopen op aanhoudende cognitieve en communicatieve symptomen, en 2) Zal een vroege behandelingsgroep met aanhoudende cognitieve-communicatiestoornissen een maand na het letsel verschillen in scores voor functionele uitkomstmaten vóór en na de therapie in vergelijking met een vertraagde therapiegroep die twee maanden na het letsel begint met diensten?

Betekenis: De resultaten van deze studie zullen het begrip vergroten in het gebruik van cognitieve en communicatieve screeningmaatregelen die vaak worden toegepast door logopedisten om patiënten te identificeren die risico lopen op aanhoudende symptomen gerelateerd aan hersenschudding/mTBI en om informatie te verschaffen over de uitkomsten van cognitieve communicatie interventie vroeg in herstel geleverd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86011
        • Northern Arizona University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met hersenschudding / mTBI door SEH-arts
  • spreken Engels als primaire taal
  • een functioneel gehoor en gezichtsvermogen hebben om de screeningsmaatregelen te nemen
  • geen voorgeschiedenis hebben van een TBI die ziekenhuisopname en/of revalidatie vereist
  • geen voorgeschiedenis hebben van andere neurologische of psychologische diagnoses die de voltooiing van de screeningmaatregelen zouden verhinderen
  • licht tot matig gehoorverlies met ondersteunde versterking
  • leesbrillen om hun zicht te corrigeren
  • tweetalige vakken waarvan de primaire taal Engels is, worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • woon niet in Flagstaff, AZ of de omgeving waardoor ze niet beschikbaar zijn voor vervolgonderzoek of therapie
  • Engels wordt niet als primaire taal gesproken
  • ernstig gehoorverlies of zichtproblemen heeft die niet kunnen worden gecorrigeerd met hoortoestellen of een bril
  • voorgeschiedenis van een traumatisch hersenletsel dat ziekenhuisopname en/of revalidatie vereist
  • geschiedenis van andere neurologische of psychologische diagnoses die de voltooiing van de screeningsessies verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vroege therapie 1 maand na het letsel

Vroege cognitieve communicatietherapie 1 maand na het letsel:

  • strategieën voor het werkgeheugen
  • programma voor uitvoerende functies
  • verdeeld aandachtsprogramma
  • veranderingen in het milieu
  • identificatie van problematische cognitief-communicatieve situaties
Andere namen:
  • Vroege therapie 1 maand na het letsel
  • Wachtlijsttherapie 2 maanden na blessure
ACTIVE_COMPARATOR: Wachtlijsttherapie 2 maanden na blessure

Wachtlijst vroege cognitieve communicatietherapie 2 maanden na letsel:

- Dezelfde cognitieve-communicatietherapie wordt toegediend

Andere namen:
  • Vroege therapie 1 maand na het letsel
  • Wachtlijsttherapie 2 maanden na blessure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SCAN-A Competing Zinnen Subtest
Tijdsspanne: 20 minuten
Beoordeelt werkgeheugen, verdeelde aandacht en verbale taal
20 minuten
FAVRES Sequencing-subtest
Tijdsspanne: 20 minuten
Evalueert uitvoerende functie, verbale taal, lezen en schrijven,
20 minuten
WJ-III Tests of Cognitive Abilities Matching subtest
Tijdsspanne: 3 minuten
Evalueert de verwerkingssnelheid
3 minuten
RBMT-3 Verhaal Onmiddellijke en uitgestelde oproep
Tijdsspanne: 15
Beoordeelt werkgeheugen en verbale taal
15

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele uitkomstmaat
Tijdsspanne: 40 minuten
Dezelfde uitkomstmaat zal worden gebruikt om functionele vaardigheden voor en na de therapie te bepalen
40 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emi Isaki, Ph.D., Northern Arizona University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan onderzoekers buiten de huidige studie om. Resultaten met betrekking tot de studie zullen worden verspreid in toekomstige presentaties en publicaties.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroege cognitieve communicatietherapie

Abonneren