Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe komunikacji poznawczej i wczesna terapia dla dorosłych z łagodnym TBI

16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Emi Isaki, Northern Arizona University

Badania przesiewowe komunikacji poznawczej i wczesna terapia dorosłych ze wstrząsem mózgu/lekkim urazem mózgu

Około 15-20% pacjentów, u których zdiagnozowano wstrząs mózgu/lekkie urazowe uszkodzenie mózgu (mTBI), ma uporczywe objawy, które utrzymują się do sześciu miesięcy lub dłużej. Typowe problemy identyfikowane przez tych pacjentów to trudności z pamięcią, wielozadaniowością, zdolnością do szybkiego wykonywania zadań i wyższymi funkcjami wykonawczymi (np. , 2012, Rabinowitz i Levin, 2014). Jeśli objawy te utrzymują się, mogą wpływać nie tylko na myślenie, ale także na zdolności komunikacyjne (np. interakcje werbalne i niewerbalne, czytanie i pisanie) (ASHA, 2007). Dlatego stawia się hipotezę, że środki przesiewowe, które oceniają zarówno myślenie, jak i komunikację, mogą lepiej identyfikować osoby zagrożone uporczywymi objawami po dwóch tygodniach i czterech tygodniach po urazie. Ponadto, jeśli terapia poznawczo-komunikacyjna została zastosowana wcześniej po urazie, wówczas wyniki związane z powrotem do codziennych czynności, pracy i/lub środowiska akademickiego mogłyby ulec zmianie. To badanie ma na celu zbadanie zastosowania środków przesiewowych poznawczych i komunikacyjnych w celu identyfikacji uporczywych objawów i zapewnienia wczesnej terapii poznawczo-komunikacyjnej, jeśli problemy utrzymują się.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Około 15-20% pacjentów ze wstrząsem mózgu/łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu (mTBI) ma utrzymujące się objawy poznawcze do sześciu miesięcy lub dłużej. Powszechne są problemy z pamięcią roboczą, podzielnością uwagi, szybkością przetwarzania i funkcjami wykonawczymi (Belanger i Vanderploeg, 2005; Mott, McConnon i Rieger, 2012, Rabinowitz i Levin, 2014). Pacjenci często zgłaszają, jak te problemy negatywnie wpływają na codzienną komunikację. Chociaż testy neurokognitywne są często stosowane do identyfikacji pacjentów zagrożonych uporczywymi objawami, być może testy, które oceniają nie tylko funkcje poznawcze, ale także komunikację, byłyby lepsze w identyfikowaniu większej liczby deficytów funkcjonalnych. Pacjenci zagrożeni uporczywymi objawami mogliby wtedy rozpocząć terapię wcześniej, aby rozwiązać problemy mające wpływ na pracę, szkołę lub codzienne czynności. Logopedzi mają wyjątkowe kwalifikacje do oceny i leczenia pacjentów ze wstrząsem mózgu/mTBI oraz zaburzeniami poznawczo-komunikacyjnymi (ASHA, 2005; Cicerone i in.; Cornis-Pop i in., 2012). Komunikacja poznawcza to związek między poznaniem a jego wpływem na komunikację werbalną i niewerbalną, czytanie i pisanie (ASHA, 2007). Obecnie pojawiają się praktyczne wytyczne dotyczące interwencji poznawczo-komunikacyjnych związanych ze wstrząsem mózgu/mTBI (Cornis-Pop i in., 2012), jednak wciąż pozostaje wiele badań do wykonania. Zazwyczaj w okresie rekonwalescencji po wstrząśnieniu mózgu/mTBI pacjenci są kierowani na interwencję poznawczo-komunikacyjną, jeśli nie radzą sobie lub mają trudności w pracy, szkole lub w codziennych czynnościach. Niektórzy pacjenci nie będą przyjmowani przez okres do sześciu miesięcy w oparciu o założenie pracowników służby zdrowia, że ​​większość uporczywych objawów poznawczych i komunikacyjnych ustąpi samoistnie. Okres oczekiwania przed skierowaniem na dodatkowe usługi jest obecnie badany w piśmiennictwie. Dodatkowo terapia komunikacji poznawczo-komunikacyjnej będzie prowadzona tylko wtedy, gdy pacjenci zgłoszą trudności swoim lekarzom i zostaną skierowani na usługi. Jeśli usługi nie będą poszukiwane, problemy z komunikacją poznawczą pozostaną nierozpoznane jako wynik wstrząsu mózgu/mTBI.

Konkretne cele tego badania to: 1) Określenie, czy środki przesiewowe, które oceniają objawy wstrząsu mózgu/mTBI, często stosowane przez patologów mowy i języka, stosowane dwa i cztery tygodnie po urazie, będą w stanie przewidzieć osoby zagrożone uporczywymi zaburzeniami poznawczymi i komunikacyjnymi oraz 2) Czy grupa wcześnie leczona z uporczywymi deficytami poznawczo-komunikacyjnymi miesiąc po urazie będzie się różnić pod względem wyników pomiaru wyników czynnościowych przed i po terapii w porównaniu z grupą opóźnionej terapii rozpoczynającej usługi w dwa miesiące po urazie?

Znaczenie: Wyniki tego badania zwiększą zrozumienie stosowania środków przesiewowych poznawczych i komunikacyjnych często stosowanych przez patologów mowy w celu identyfikacji pacjentów zagrożonych uporczywymi objawami związanymi z wstrząsem mózgu/mTBI i dostarczą informacji o wynikach komunikacji poznawczo-komunikacyjnej interwencja realizowana na wczesnym etapie zdrowienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86011
        • Northern Arizona University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano wstrząs mózgu/mTBI przez lekarza SOR
  • mówić po angielsku jako języku podstawowym
  • mieć sprawny słuch i wzrok, aby podjąć działania przesiewowe
  • nie mają wcześniejszego TBI wymagającego hospitalizacji i/lub rehabilitacji
  • nie mają historii innych diagnoz neurologicznych lub psychologicznych, które uniemożliwiłyby ukończenie działań przesiewowych
  • ubytek słuchu od lekkiego do umiarkowanego ze wspomaganym wzmocnieniem
  • okulary do czytania, aby poprawić ich wzrok
  • zostaną uwzględnione przedmioty dwujęzyczne, których głównym językiem jest angielski

Kryteria wyłączenia:

  • nie mieszkają w Flagstaff, AZ ani w okolicy, co czyni ich niedostępnymi dla dalszych badań przesiewowych lub terapii
  • Angielski nie jest używany jako język podstawowy
  • pacjent ma poważny ubytek słuchu lub problemy ze wzrokiem, których nie można skorygować za pomocą aparatów słuchowych lub okularów
  • wcześniejsza historia urazowego uszkodzenia mózgu wymagającego hospitalizacji i/lub rehabilitacji
  • historia innych diagnoz neurologicznych lub psychologicznych uniemożliwiających ukończenie sesji przesiewowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wczesna terapia 1 miesiąc po urazie

Wczesna terapia poznawczo-komunikacyjna 1 miesiąc po urazie:

  • strategie pamięci roboczej
  • program funkcji wykonawczych
  • program podzielonej uwagi
  • zmiany środowiskowe
  • identyfikacja problematycznych sytuacji poznawczo-komunikacyjnych
Inne nazwy:
  • Wczesna terapia 1 miesiąc po urazie
  • Terapia z listy oczekujących 2 miesiące po urazie
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia z listy oczekujących 2 miesiące po urazie

Lista oczekujących na wczesną terapię poznawczo-komunikacyjną 2 miesiące po urazie:

- Stosuje się tę samą terapię poznawczo-komunikacyjną

Inne nazwy:
  • Wczesna terapia 1 miesiąc po urazie
  • Terapia z listy oczekujących 2 miesiące po urazie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SCAN-A Podtest zdań konkurencyjnych
Ramy czasowe: 20 minut
Ocenia pamięć roboczą, podzielność uwagi i język werbalny
20 minut
Podtest sekwencjonowania FAVRES
Ramy czasowe: 20 minut
Ocenia funkcje wykonawcze, język werbalny, czytanie i pisanie,
20 minut
Podtest WJ-III Testy dopasowywania zdolności poznawczych
Ramy czasowe: 3 minuty
Ocenia szybkość przetwarzania
3 minuty
RBMT-3 Story Natychmiastowe i opóźnione przywołanie
Ramy czasowe: 15
Ocenia pamięć roboczą i język werbalny
15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara wyniku funkcjonalnego
Ramy czasowe: 40 minut
Ta sama miara wyników zostanie wykorzystana do określenia zdolności funkcjonalnych przed i po terapii
40 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emi Isaki, Ph.D., Northern Arizona University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników naukowcom poza bieżącym badaniem. Wyniki związane z badaniem zostaną rozpowszechnione w przyszłych prezentacjach i publikacjach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj