保留妊娠产品的口服避孕药与期待管理

流产是一般妇科实践中的常见事件，并且是与年龄相关的结果。 据估计，大约 20% 的临床认可的妊娠会导致流产，如果将临床前妊娠也包括在内，则发生率要高得多。据报道，有 15% 的患者在经历一次流产后未能排出妊娠内容物自发的第一个三个月流产和在自发性流产（流产）和计划使用 PGE1 终止妊娠后经历药物流产的患者的相似比率（我们推测使用复方口服避孕药可能是促进管理的可能解决方案保留妊娠产品与期待管理。 已知接触复方口服避孕药会引起子宫内膜的分泌和蜕膜变化。通过撤药，子宫内膜预计会以同步方式脱落（雌激素和孕激素撤退性出血）。 我们假设这种撤退性出血也可能会排出残留的受孕产物并避免外科手术及其相关的潜在并发症。 前列醇）。

根据纳入和排除标准诊断为 RPOC 的所有患者都将被要求提供知情同意书以参加该研究。

签署知情同意书后，患者将被随机分配（使用由第 3 方处理的随机化表）到 2 组之一：

1. 期待治疗 3 周，一周后进行随访。
2. 免费口服避孕药 3 周，停药后一周进行随访。

我们想强调的是，我们病房目前的管理是对符合本研究条件的人群的期待管理。

所有美国扫描将由 2 名合格的超声医师使用 7.5 MHz 经阴道换能器执行。 将获得矢状面和轴面的 2D 图像。 要评估的超声特征是：矢状面测量的子宫内膜最大厚度、子宫内膜肿块的存在与否及其大小（3 个维度）以及子宫内膜血管分布的分级。 血管将被分级为 0、1、2 或 3 型，分别定义不可检测、最小（小于子宫肌层）、中度（几乎等于子宫肌层）或显着的血管 (4)。

在入组时，将针对以下变量对患者进行监测和访谈：

年龄、BMI、OB - GYN 病史、吸烟状况、血压、脉率、体温、血细胞计数、HCG 水平。

随机分组后 3 周，将邀请所有患者进行随访。 后续访问将再次包括如上所述的超声波扫描。

在任何情况下，如果患者报告有月经出血/腹痛/发烧，她将联系病房的 24 小时可用急诊室，并评估并发症。 评估完成后，将联系主要研究者，讨论案例是否需要采取额外措施并记录在研究文件中。

在计划的 4 周随机访问后，将监测以下参数：

血压、脉率、体温、血细胞计数、HCG 水平以及任何症状的回顾。

面谈后，将进行经阴道扫描，以评估腔体和任何残留产品的存在，以及在诊断呈阳性的情况下是否存在血流。

在超声波检测到残留产品的任何情况下，我们都会建议进行手术宫腔镜检查。

口服避孕药将由以色列 DEXCEL LTD 捐赠给医院药房，并存放在那里。

品牌名称：FLAME 含有 0.02 毫克炔雌醇和 0.075 毫克孕二烯酮。 以色列当局要求将在研究中测试过的药物免费提供给参与者。