Пероральные противозачаточные таблетки в сравнении с выжидательной тактикой для продуктов задержанной беременности

Выкидыш является частым событием в общей гинекологической практике и зависит от возраста. Подсчитано, что примерно 20 процентов клинически признанных беременностей заканчиваются выкидышем, и распространенность намного выше, если включить также доклинические беременности. самопроизвольный выкидыш в 1-м триместре и аналогичная частота у пациенток, перенесших искусственный медикаментозный аборт после самопроизвольного прерывания беременности (выкидыша) и запланированного прерывания беременности с использованием PGE1 (Mis Мы предполагаем, что использование комбинированных оральных контрацептивов может быть возможным решением для содействия лечению сохраненные продукты беременности по сравнению с выжидательной тактикой. Известно, что воздействие комбинированных оральных контрацептивов вызывает секреторные и децидуальные изменения в эндометрии. Ожидается, что при отмене таблетки эндометрий синхронизируется (кровотечение отмены эстрогена и прогестина). Мы предполагаем, что такое кровотечение отмены может также сбросить оставшиеся продукты зачатия и избежать хирургического вмешательства с соответствующими потенциальными осложнениями. опростол).

Всем пациентам с диагнозом РПЦ в соответствии с критериями включения и исключения будет предложено дать информированное согласие на участие в исследовании.

После подписания форм информированного согласия пациент будет рандомизирован (с использованием таблицы рандомизации, которую обрабатывает третья сторона) в одну из 2 групп:

1. Выжидательная тактика 3 недели и контрольный визит через неделю.
2. Оральные контрацептивы, предоставляемые бесплатно в течение 3 недель и последующий визит через неделю после прекращения лечения.

Мы хотели бы подчеркнуть, что нынешнее ведение в нашем отделении является выжидательным для популяции, подходящей для этого исследования.

Все УЗИ будут выполнять 2 квалифицированных специалиста по УЗИ с использованием трансвагинального датчика 7,5 МГц. Будут получены 2D-изображения как в сагиттальной, так и в аксиальной плоскостях. Сонографические характеристики, которые необходимо оценить, включают: максимальную толщину эндометрия, измеренную в сагиттальной плоскости, наличие или отсутствие и размер массы эндометрия (3 измерения) и классификацию васкуляризации эндометрия. Васкуляризация будет классифицироваться как тип 0, 1, 2 или 3, определяющий отсутствие выявляемой, минимальной (менее миометрия), умеренной (почти равной миометрию) или выраженной васкуляризации соответственно (4).

При регистрации пациента будут контролировать и опрашивать по следующим переменным:

Возраст, ИМТ, акушерство - гинекологический анамнез, статус курения, артериальное давление, частота пульса, температура, анализ крови, уровень ХГЧ.

Все пациенты будут приглашены на контрольный визит через 3 недели после рандомизации. Последующий визит будет снова включать ультразвуковое сканирование, как описано выше.

В любом случае, если пациентка сообщает о менструальном кровотечении/боле в животе/лихорадке, она свяжется с круглосуточной неотложной помощью отделения и будет оценена на наличие осложнений. После завершения оценки свяжутся с главным исследователем, и дело будет обсуждено на предмет необходимости дополнительных мер и задокументировано в файле исследования.

Во время запланированного визита через 4 недели после рандомизации будут контролироваться следующие параметры:

Артериальное давление, частота пульса, температура, анализ крови, уровень ХГЧ, а также обзор любых симптомов.

После интервью будет проведено трансвагинальное сканирование, чтобы оценить наличие полости и любых оставшихся продуктов, а также наличие кровотока в случае положительного диагноза.

В любом случае задержки продуктов, обнаруженных с помощью УЗИ, мы рекомендуем хирургическую гистероскопию.

Оральные контрацептивы будут переданы DEXCEL LTD, ИЗРАИЛЬ в аптеку больницы, где они будут храниться.

Торговое название: FLAME, содержащий 0,02 мг этинилэстрадиола и 0,075 мг гестодена. Израильские власти требуют, чтобы препарат, который тестируется в ходе исследования, предоставлялся участнику бесплатно.