Orale Kontrazeptiva versus abwartendes Management für zurückbehaltene Schwangerschaftsprodukte

Fehlgeburten sind ein häufiges Ereignis in der allgemeinen gynäkologischen Praxis und ein altersabhängiges Ergebnis. Es wird geschätzt, dass ungefähr 20 Prozent der klinisch erkannten Schwangerschaften zu einer Fehlgeburt führen, und die Prävalenz ist viel höher, wenn präklinische Schwangerschaften ebenfalls eingeschlossen werden spontane Fehlgeburten im 1. Trimenon und eine ähnliche Rate bei Patienten, die nach einem spontanen Schwangerschaftsverlust (Fehlgeburt) und einem geplanten Schwangerschaftsabbruch mit PGE1 einen medikamentösen Schwangerschaftsabbruch durchmachen (MisWe spekulieren, dass die Verwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva eine mögliche Lösung sein könnte, um das Management von zu fördern einbehaltene Schwangerschaftsprodukte versus abwartendes Management. Es ist bekannt, dass der Kontakt mit kombinierten oralen Kontrazeptiva sekretorische und deziduale Veränderungen im Endometrium hervorruft. Durch das Absetzen der Pille wird erwartet, dass das Endometrium in einer synchronisierten Weise ausgeschieden wird (Östrogen- und Progestin-Entzugsblutung). Wir gehen davon aus, dass eine solche Abbruchblutung auch die zurückgehaltenen Empfängnisprodukte ausscheiden und einen chirurgischen Eingriff mit den damit verbundenen potenziellen Komplikationen vermeiden kann. oprostol).

Alle Patienten, bei denen RPOC gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien diagnostiziert wurde, werden gebeten, ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.

Sobald Einverständniserklärungen unterzeichnet sind, wird der Patient (unter Verwendung einer von einem Drittanbieter verwalteten Randomisierungstabelle) in eine von 2 Gruppen randomisiert:

1. Erwartetes Management von 3 Wochen und ein Folgebesuch eine Woche danach.
2. Orales Kontrazeptivum, das kostenlos für 3 Wochen gegeben wird, und eine Woche nach Absetzen der Behandlung eine Nachsorgeuntersuchung.

Wir möchten betonen, dass das derzeitige Management auf unserer Station ein abwartendes Management in der für diese Studie geeigneten Population ist.

Alle US-Scans werden von 2 qualifizierten Sonographen mit einem transvaginalen 7,5-MHz-Schallkopf durchgeführt. Es werden 2D-Bilder sowohl in der sagittalen als auch in der axialen Ebene erhalten. Zu evaluierende sonographische Merkmale sind: maximale Dicke des Endometriums, gemessen im Sagittalplan, Vorhandensein oder Fehlen und Größe einer Endometriummasse (3 Dimensionen) und Einstufung der Endometriumvaskularität. Die Vaskularität wird als Typ 0, 1, 2 oder 3 eingestuft, was bedeutet, dass keine nachweisbare, minimale (weniger als Myometrium), mäßige (fast gleich Myometrium) oder ausgeprägte Vaskularität definiert wird (4).

Bei der Aufnahme wird der Patient hinsichtlich der folgenden Variablen überwacht und befragt:

Alter, BMI, OB - GYN-Geschichte, Raucherstatus, Blutdruck, Pulsfrequenz, Temperatur, Blutbild, HCG-Werte.

Alle Patienten werden 3 Wochen nach der Randomisierung zu einer Nachsorgeuntersuchung eingeladen. Der Nachsorgebesuch beinhaltet erneut eine Ultraschalluntersuchung wie oben beschrieben.

In jedem Fall, in dem die Patientin eine Menstruationsblutung/Bauchschmerzen/Fieber meldet, wird sie sich an die 24-Stunden-erreichbare Notaufnahme der Station wenden und auf Komplikationen untersucht werden. Nach Abschluss der Auswertung wird der Studienleiter kontaktiert und der Fall hinsichtlich der Notwendigkeit weiterer Maßnahmen besprochen und in der Forschungsakte dokumentiert.

Beim geplanten 4-wöchigen Besuch nach der Randomisierung werden die folgenden Parameter überwacht:

Blutdruck, Pulsfrequenz, Temperatur, Blutbild, HCG-Werte sowie eine Überprüfung etwaiger Symptome.

Nach dem Gespräch wird ein transvaginaler Scan durchgeführt, um die Kavität und das Vorhandensein von Rückständen und das Vorhandensein von Blutfluss im Falle einer positiven Diagnose zu bewerten.

Bei sonographisch festgestellten Produktrückständen empfehlen wir in jedem Fall eine operative Hysteroskopie.

Die oralen Kontrazeptiva werden von DEXCEL LTD, ISRAEL an die Krankenhausapotheke gespendet, wo sie gelagert werden.

Markenname: FLAME mit 0,02 mg Ethinylestradiol und 0,075 mg Gestoden. Die israelischen Behörden verlangen, dass dem Teilnehmer ein Medikament, das in einer Studie getestet wurde, kostenlos zur Verfügung gestellt wird.