Orala p-piller kontra förväntad behandling för produkter som behålls graviditet

Missfall är en vanlig händelse i allmän gynekologisk praxis och är ett åldersberoende resultat. Det uppskattas -att cirka 20 procent av kliniskt erkända graviditeter kommer att resultera i ett missfall, och prevalensen är mycket högre om prekliniska graviditeter också ingår. Misslyckande att klara graviditetsinnehållet rapporteras hos 15 % av patienterna som går igenom en spontant missfall i första trimestern och en liknande frekvens hos patienter som genomgår en inducerad medicinsk abort efter en spontan förlust av graviditeten (missfall) och planerad graviditetsavbrott med PGE1 (MisWe spekulerar i att användningen av kombinerade orala preventivmedel kan vara en möjlig lösning för att främja hanteringen av bevarade graviditetsprodukter kontra förväntad behandling. Exponeringen för kombinerade p-piller är känd för att inducera sekretoriska och deciduella förändringar i endometriet. Genom att dra ut p-piller förväntas endometriet att avfalla på ett synkroniserat sätt (blödning av östrogen och gestagen). Vi antar att en sådan abstinensblödning också kan släppa de kvarhållna befruktningsprodukterna och undvika ett kirurgiskt ingrepp med dess relaterade potentiella komplikationer. oprostol).

Alla patienter som diagnostiserats med RPOC enligt inklusions- och uteslutningskriterierna kommer att uppmanas att ge sitt informerade samtycke för att delta i studien.

När informerat samtycke har undertecknats kommer patienten att randomiseras (med hjälp av en randomiseringstabell som hanteras av en tredje part) i en av två grupper:

1. Förväntad ledning på 3 veckor och ett uppföljningsbesök en vecka efter.
2. Oralt preventivmedel, ges gratis, i 3 veckor och ett uppföljningsbesök en vecka efter avslutad behandling.

Vi vill betona att den nuvarande ledningen på vår avdelning är förväntansfull ledning i den befolkning som är berättigad till denna studie.

Alla amerikanska skanningar kommer att utföras av 2 kvalificerade sonografer med en 7,5 MHz transvaginal transduktor. 2D-bilder i både sagittala och axiella plan kommer att erhållas. Sonografiska egenskaper som ska utvärderas är: endometriets maximala tjocklek uppmätt i den sagittala planen, närvaro eller frånvaro och storleken av en endometriemassa (3 dimensioner) och gradering av endometrievaskuläritet. Vaskularitet kommer att graderas som typ 0, 1, 2 eller 3 och definierar ingen detekterbar, minimal (mindre än myometrium), måttlig (nästan lika med myometrium) respektive markerad vaskularitet (4).

Vid inskrivningen kommer patienten att övervakas och intervjuas för följande variabler:

Ålder, BMI, OB - GYN historia, rökstatus, blodtryck, puls, temperatur, blodvärde, HCG-nivåer.

Alla patienter kommer att bjudas in till ett uppföljningsbesök 3 veckor efter randomisering. Uppföljningsbesöket kommer att omfatta återigen en ultraljudsundersökning enligt beskrivningen ovan.

I vilket fall som helst att patienten rapporterar en menstruationsblödning/buksmärta/feber kommer hon att kontakta avdelningens akuta dygnet runt tillgängliga och kommer att utvärderas med avseende på komplikationer. Efter genomförd utvärdering kommer huvudutredaren att kontaktas och ärendet diskuteras med avseende på behovet av ytterligare åtgärder och dokumenteras i forskningsunderlaget.

Under det planerade 4 veckorna efter randomiseringsbesöket kommer följande parametrar att övervakas:

Blodtryck, puls, Temperatur, blodvärde, HCG-nivåer samt genomgång av eventuella symtom.

Efter intervjun kommer en transvaginal skanning att utföras för att utvärdera kaviteten och eventuella kvarhållna produkter och eventuell närvaro av blodflöde vid en positiv diagnos.

I alla fall av kvarhållna produkter som upptäckts med ultraljud rekommenderar vi en kirurgisk hysteroskopi.

De orala preventivmedlen kommer att doneras av DEXCEL LTD, ISRAEL till sjukhusapoteket, där de kommer att förvaras.

Varumärke: FLAME som innehåller 0,02 mg etinylestradiol och 0,075 mg gestoden. Israeliska myndigheter kräver att ett läkemedel som testas i en forskning ska tillhandahållas deltagaren utan avgift.