Pilules contraceptives orales versus prise en charge des femmes enceintes pour les produits de grossesse non prolongée

La fausse couche est un événement courant dans la pratique gynécologique générale et est un résultat dépendant de l'âge. On estime qu'environ 20 % des grossesses cliniquement reconnues entraîneront une fausse couche, et la prévalence est beaucoup plus élevée si les grossesses précliniques sont également incluses. fausse couche spontanée au 1er trimestre et un taux similaire chez les patientes subissant un avortement médicamenteux après une perte de grossesse spontanée (fausse couche) et une interruption de grossesse planifiée utilisant PGE1 (MisWe spécule que l'utilisation de contraceptifs oraux combinés peut être une solution possible pour promouvoir la gestion de produits de grossesse retenus par rapport à la prise en charge dans l'expectative. L'exposition aux contraceptifs oraux combinés est connue pour induire des changements sécrétoires et déciduaux dans l'endomètre. En retirant la pilule, l'endomètre devrait se débarrasser de manière synchronisée (hémorragie de privation d'œstrogène et de progestatif). Nous émettons l'hypothèse qu'un tel saignement de retrait peut également éliminer les produits de conception retenus et éviter une intervention chirurgicale avec ses complications potentielles associées. oprostol).

Tous les patients diagnostiqués avec RPOC selon les critères d'inclusion et d'exclusion, seront invités à donner leur consentement éclairé pour participer à l'étude.

Une fois les formulaires de consentement éclairé signés, le patient sera randomisé (à l'aide d'une table de randomisation gérée par un tiers) dans l'un des 2 groupes :

1. Gestion expectative de 3 semaines et une visite de suivi une semaine après.
2. Agent contraceptif oral, donné gratuitement, pendant 3 semaines et une visite de suivi une semaine après l'arrêt du traitement.

Nous tenons à souligner que la prise en charge actuelle dans notre service est une prise en charge expectative dans la population éligible pour cette étude.

Toutes les échographies seront effectuées par 2 échographistes qualifiés à l'aide d'un transducteur transvaginal de 7,5 MHz. Des images 2D dans les plans sagittal et axial seront obtenues. Les éléments échographiques à évaluer sont : épaisseur maximale de l'endomètre mesurée dans le plan sagittal, présence ou absence et taille d'une masse endométriale (3 dimensions) et cotation de la vascularisation endométriale. La vascularisation sera classée comme type 0, 1, 2 ou 3 définissant respectivement une vascularisation non détectable, minimale (inférieure au myomètre), modérée (presque égale au myomètre) ou marquée (4).

Lors de l'inscription, le patient sera suivi et interrogé pour les variables suivantes :

Âge, IMC, OB - Antécédents GYN, statut tabagique, tension artérielle, pouls, température, numération sanguine, taux de HCG.

Tous les patients seront invités à une visite de suivi 3 semaines après la randomisation. La visite de suivi comprendra à nouveau une échographie comme décrit ci-dessus.

Dans tous les cas, la patiente signale un saignement menstruel / des douleurs abdominales / de la fièvre, elle contactera les urgences disponibles 24h / 24 du service et sera évaluée pour les complications. Une fois l'évaluation terminée, le chercheur principal sera contacté et le cas sera discuté quant à la nécessité de mesures supplémentaires et documenté dans le dossier de recherche.

Au cours de la visite de 4 semaines prévue après la randomisation, les paramètres suivants seront surveillés :

Tension artérielle, pouls, température, numération globulaire, taux de HCG ainsi qu'un examen de tous les symptômes.

Suite à l'entretien, un scanner trans-vaginal sera réalisé afin d'évaluer la cavité et l'existence éventuelle de produits retenus et la présence éventuelle d'un flux sanguin en cas de diagnostic positif.

Dans tous les cas de rétention de produits détectée par échographie nous recommanderons une hystéroscopie chirurgicale.

Les contraceptifs oraux seront donnés par DEXCEL LTD, ISRAEL à la pharmacie de l'hôpital, où ils seront stockés.

Nom de marque : FLAME contenant 0,02 mg d'éthinylestradiol et 0,075 mg de gestodène. Les autorités israéliennes exigent qu'un médicament testé dans le cadre d'une recherche soit fourni gratuitement au participant.