Orale anticonceptiepillen versus afwachtend beleid voor producten voor behouden zwangerschap

Miskraam is een veel voorkomende gebeurtenis in de algemene gynaecologische praktijk en is een leeftijdsafhankelijke uitkomst. Geschat wordt dat ongeveer 20 procent van de klinisch erkende zwangerschappen zal resulteren in een miskraam, en de prevalentie is veel hoger als preklinische zwangerschappen ook worden meegerekend. Het niet slagen voor de inhoud van de zwangerschap wordt gemeld bij 15% van de patiënten die een spontane miskraam in het eerste trimester en een vergelijkbaar percentage bij patiënten die een geïnduceerde medische abortus ondergaan na een spontaan verlies van de zwangerschap (miskraam) en geplande zwangerschapsafbreking met behulp van PGE1 (MisWe speculeren dat het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva een mogelijke oplossing kan zijn om de behandeling van bewaarde zwangerschapsproducten versus afwachtend beleid. Het is bekend dat blootstelling aan gecombineerde orale anticonceptiva secretoire en deciduale veranderingen in het endometrium veroorzaakt. Door het stoppen met de pil wordt verwacht dat het endometrium op een gesynchroniseerde manier wordt afgestoten (oestrogeen- en progestageenonttrekkingsbloeding). Onze hypothese is dat een dergelijke onttrekkingsbloeding ook de achtergebleven producten van de bevruchting kan afwerpen en een chirurgische ingreep met de bijbehorende mogelijke complicaties kan vermijden. oprostol).

Alle patiënten met de diagnose RPOC volgens de inclusie- en exclusiecriteria zullen gevraagd worden om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Zodra de geïnformeerde toestemmingsformulieren zijn ondertekend, wordt de patiënt gerandomiseerd (met behulp van een randomisatietabel die wordt beheerd door een derde partij) in een van de 2 groepen:

1. Afwachtende behandeling van 3 weken en een vervolgbezoek een week erna.
2. Oraal anticonceptiemiddel, gratis gegeven gedurende 3 weken en een vervolgbezoek een week na stopzetting van de behandeling.

We willen benadrukken dat het huidige beleid in onze afdeling een afwachtend beleid is in de populatie die in aanmerking komt voor deze studie.

Alle scans in de VS worden uitgevoerd door 2 gekwalificeerde sonografen met behulp van een 7,5 MHz transvaginale transducer. Er zullen 2D-beelden in zowel sagittale als axiale vlakken worden verkregen. Sonografische kenmerken die moeten worden geëvalueerd zijn: maximale dikte van het endometrium gemeten in het sagittale vlak, aanwezigheid of afwezigheid en grootte van een endometriummassa (3 dimensies) en gradatie van endometriumvasculariteit. Vasculariteit wordt beoordeeld als type 0, 1, 2 of 3, waarbij respectievelijk geen detecteerbare, minimale (minder dan myometrium), matige (bijna gelijk aan myometrium) of uitgesproken vasculariteit wordt gedefinieerd (4).

Bij inschrijving wordt de patiënt gecontroleerd en geïnterviewd voor de volgende variabelen:

Leeftijd, BMI, OB - GYN-geschiedenis, rookstatus, bloeddruk, hartslag, temperatuur, bloedtelling, HCG-waarden.

Alle patiënten worden 3 weken na randomisatie uitgenodigd voor een vervolgbezoek. Bij het vervolgbezoek wordt weer een echo gemaakt zoals hierboven beschreven.

In elk geval dat de patiënt een menstruele bloeding/buikpijn/koorts meldt, zal ze contact opnemen met de 24-uurs beschikbare SEH van de afdeling en zal worden beoordeeld op complicaties. Nadat de evaluatie is voltooid, wordt contact opgenomen met de hoofdonderzoeker en wordt de casus besproken met betrekking tot de noodzaak van aanvullende maatregelen en gedocumenteerd in het onderzoeksdossier.

Tijdens het geplande bezoek van 4 weken na randomisatie zullen de volgende parameters worden gecontroleerd:

Bloeddruk, hartslag, temperatuur, bloedtelling, HCG-waarden en een beoordeling van eventuele symptomen.

Na het interview zal er een transvaginale scan worden uitgevoerd om de holte en eventuele achtergebleven producten en eventuele aanwezigheid van bloedstroom te evalueren in het geval van een positieve diagnose.

In elk geval van achtergebleven producten die door middel van echografie worden gedetecteerd, zullen we een chirurgische hysteroscopie aanbevelen.

De orale anticonceptiva worden door DEXCEL LTD, ISRAEL gedoneerd aan de ziekenhuisapotheek, waar ze worden opgeslagen.

Merknaam: FLAME bevat 0,02 mg Ethinylestradiol en 0,075 mg Gestodeen. De Israëlische autoriteiten eisen dat een medicijn dat in een onderzoek is getest, zonder kosten aan de deelnemer wordt verstrekt.