Perorální antikoncepční pilulky versus očekávaná léčba u produktů pro udržené těhotenství

Potrat je běžnou událostí ve všeobecné gynekologické praxi a je výsledkem závislým na věku. Odhaduje se, že přibližně 20 procent klinicky uznaných těhotenství povede k potratu a prevalence je mnohem vyšší, pokud jsou zahrnuta i předklinická těhotenství. spontánní potrat v 1. trimestru a podobná četnost u pacientek procházejících umělým potratem po spontánní ztrátě těhotenství (potratu) a plánovaném ukončení těhotenství pomocí PGE1 (MisWe spekuluje, že použití kombinované perorální antikoncepce může být možným řešením pro podporu řízení zadržené těhotenské produkty versus očekávaná léčba. Je známo, že expozice kombinovaným perorálním kontraceptivům vyvolává sekreční a deciduální změny v endometriu. Po vyjmutí pilulky se očekává, že se endometrium vyloučí synchronizovaným způsobem (krvácení z vysazení estrogenu a progestinu). Předpokládáme, že takové krvácení z vysazení může také zbavit zadržené produkty početí a vyhnout se chirurgickému zákroku se souvisejícími potenciálními komplikacemi. oprostol).

Všichni pacienti s diagnózou RPOC podle kritérií pro zařazení a vyloučení budou požádáni, aby dali svůj informovaný souhlas s účastí ve studii.

Jakmile budou podepsány formuláře informovaného souhlasu, bude pacient randomizován (pomocí randomizační tabulky spravované třetí stranou) do jedné ze 2 skupin:

1. Očekávaná léčba 3 týdny a následná návštěva týden poté.
2. Perorální antikoncepční přípravek podávaný zdarma po dobu 3 týdnů a následná návštěva týden po ukončení léčby.

Rádi bychom zdůraznili, že současný management na našem oddělení je očekávaným managementem v populaci způsobilé pro tuto studii.

Všechny snímky v USA provedou 2 kvalifikovaní sonografové s použitím transvaginálního snímače 7,5 MHz. Budou získány 2D obrazy v sagitální i axiální rovině. Sonografické znaky, které mají být hodnoceny, jsou: maximální tloušťka endometria měřená v sagitálním plánu, přítomnost nebo nepřítomnost a velikost hmoty endometria (3 rozměry) a klasifikace vaskularity endometria. Vaskularita bude klasifikována jako typ 0, 1, 2 nebo 3 definující žádnou detekovatelnou, minimální (menší než myometrium), střední (téměř rovna myometriu) nebo výraznou vaskularitu (4).

Při zápisu bude pacient sledován a dotazován na následující proměnné:

Věk, BMI, OB - anamnéza GYN, kouření, krevní tlak, tepová frekvence, teplota, krevní obraz, hladiny HCG.

Všichni pacienti budou pozváni na kontrolní návštěvu 3 týdny po randomizaci. Následná návštěva bude opět zahrnovat ultrazvukové vyšetření, jak je popsáno výše.

V každém případě pacientka hlásí menstruační krvácení/bolesti břicha/horečku, bude kontaktovat 24hodinovou pohotovostní službu oddělení a bude vyšetřena na komplikace. Po dokončení hodnocení bude kontaktován hlavní řešitel a případ bude projednán z hlediska potřeby dalších opatření a zdokumentován ve výzkumném souboru.

Během plánované 4 týdny po randomizační návštěvě budou sledovány následující parametry:

Krevní tlak, tepová frekvence, teplota, krevní obraz, hladiny HCG a také přehled všech příznaků.

Po pohovoru bude provedeno transvaginální skenování, aby se v případě pozitivní diagnózy vyhodnotila dutina a případné zadržené produkty a případná přítomnost krevního toku.

V každém případě zadržených produktů detekovaných ultrazvukem doporučíme chirurgickou hysteroskopii.

Perorální antikoncepce bude věnována společností DEXCEL LTD, IZRAEL nemocniční lékárně, kde bude uložena.

Značka: FLAME obsahující 0,02 mg ethinylestradiolu a 0,075 mg gestodene. Izraelské úřady požadují, aby lék, který je testován ve výzkumu, byl účastníkovi poskytnut bez poplatku.