Orale prevensjonspiller versus forventningsfull behandling for beholdte graviditetsprodukter

Abort er en vanlig hendelse i generell gynekologisk praksis, og er et aldersavhengig utfall. Det er estimert -at omtrent 20 prosent av klinisk anerkjente svangerskap vil resultere i spontanabort, og prevalensen er mye høyere hvis prekliniske svangerskap også inkluderes. Manglende gjennomføring av svangerskapets innhold rapporteres hos 15 % av pasientene som går gjennom en spontan abort i 1. trimester og tilsvarende hyppighet hos pasienter som går gjennom en indusert medisinsk abort etter et spontant svangerskapstap (abort) og planlagt svangerskapsavbrudd ved bruk av PGE1 (MisWe spekulerer i at bruk av kombinerte orale prevensjonsmidler kan være en mulig løsning for å fremme behandling av beholdte graviditetsprodukter versus forventningsfull behandling. Eksponering for kombinerte orale prevensjonsmidler er kjent for å indusere sekretoriske og deciduelle endringer i endometriet. Ved å trekke ut pillen forventes endometriet å falle av på en synkronisert måte (østrogen- og progestinabstinensblødning). Vi antar at slik abstinensblødning også kan fjerne de beholdte unnfangelsesproduktene og unngå en kirurgisk prosedyre med tilhørende potensielle komplikasjoner. oprostol).

Alle pasienter som er diagnostisert med RPOC i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene, vil bli bedt om å gi sitt informerte samtykke til å delta i studien.

Når informerte samtykkeskjemaer er signert, vil pasienten bli randomisert (ved hjelp av en randomiseringstabell som håndteres av en tredjepart) i en av 2 grupper:

1. Forventet ledelse på 3 uker og et oppfølgingsbesøk en uke etter.
2. Oralt prevensjonsmiddel, gitt gratis, i 3 uker og et oppfølgingsbesøk en uke etter seponering av behandlingen.

Vi ønsker å understreke at dagens ledelse i vår avdeling er forventningsfull ledelse i befolkningen som er kvalifisert for denne studien.

Alle amerikanske skanninger vil bli utført av 2 kvalifiserte sonografer som bruker en 7,5 MHz transvaginal transduser. 2D-bilder i både sagittale og aksiale plan vil bli oppnådd. Sonografiske trekk som skal evalueres er: endometrial maksimal tykkelse målt i sagittalplanet, tilstedeværelse eller fravær og størrelse av en endometriemasse (3 dimensjoner) og gradering av endometrievaskularitet. Vaskularitet vil bli gradert som type 0, 1, 2 eller 3 som definerer henholdsvis ingen påvisbar, minimal (mindre enn myometrium), moderat (nesten lik myometrium) eller markert vaskularitet (4).

Ved innrullering vil pasienten bli overvåket og intervjuet for følgende variabler:

Alder, BMI, OB - GYN historie, røykestatus, blodtrykk, puls, temperatur, blodtelling, HCG nivåer.

Alle pasienter vil bli invitert til et oppfølgingsbesøk 3 uker etter randomisering. Oppfølgingsbesøket vil inkludere igjen en ultralydskanning som beskrevet ovenfor.

I alle tilfelle rapporterer pasienten en menstruasjonsblødning/ magesmerter/ feber, hun vil kontakte 24-timers tilgjengelig akuttmottak på avdelingen og vil bli evaluert for komplikasjoner. Etter endt evaluering vil hovedetterforsker bli kontaktet og saken vil bli diskutert med hensyn til behov for ytterligere tiltak og dokumentert i forskningsmappe.

I det planlagte 4 uker etter randomiseringsbesøket vil følgende parametere bli overvåket:

Blodtrykk, puls, temperatur, blodtelling, HCG-nivåer samt en gjennomgang av eventuelle symptomer.

Etter intervjuet vil det bli utført en transvaginal skanning for å evaluere hulrommet og eventuelle tilbakeholdte produkter og eventuell tilstedeværelse av blodstrøm i tilfelle en positiv diagnose.

I alle tilfeller av tilbakeholdte produkter oppdaget ved ultralyd vil vi anbefale en kirurgisk hysteroskopi.

P-pillene vil bli donert av DEXCEL LTD, ISRAEL til sykehusapoteket, hvor de vil bli lagret.

Merkenavn: FLAME som inneholder 0,02 mg etinyløstradiol og 0,075 mg gestoden. Israelske myndigheter krever at et stoff som er testet i en undersøkelse vil bli gitt til deltakeren uten kostnad.