Orale svangerskabsforebyggende piller versus forventningsfuld behandling for bevarede graviditetsprodukter

Abort er en almindelig hændelse i almindelig gynækologisk praksis og er et aldersafhængigt resultat. Det anslås -at cirka 20 procent af klinisk anerkendte graviditeter vil resultere i en abort, og prævalensen er meget højere, hvis prækliniske graviditeter også medtages. Manglende beståelse af graviditetens indhold rapporteres hos 15 % af patienterne, der gennemgår en spontan abort i 1. trimester og en tilsvarende hyppighed hos patienter, der gennemgår en induceret medicinsk abort efter et spontant graviditetstab (abort) og planlagt graviditetsafbrydelse ved brug af PGE1 (MisWe spekulerer i, at brugen af ​​kombinerede orale præventionsmidler kan være en mulig løsning til at fremme håndteringen af bevarede graviditetsprodukter kontra forventningsfuld behandling. Eksponeringen for kombinerede orale præventionsmidler er kendt for at inducere sekretoriske og deciduelle ændringer i endometriet. Ved at trække pillen op, forventes endometriet at falde af på en synkroniseret måde (østrogen- og progestinabstinensblødning). Vi antager, at en sådan abstinensblødning også kan fjerne de tilbageholdte produkter fra undfangelsen og undgå en kirurgisk procedure med dens relaterede potentielle komplikationer. oprostol).

Alle patienter diagnosticeret med RPOC i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne vil blive bedt om at give deres informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Når informeret samtykkeformularer er underskrevet, vil patienten blive randomiseret (ved hjælp af en randomiseringstabel håndteret af en 3. part) i en af ​​2 grupper:

1. Forventet ledelse på 3 uger og et opfølgningsbesøg en uge efter.
2. Oralt præventionsmiddel, givet gratis, i 3 uger og et opfølgningsbesøg en uge efter behandlingens seponering.

Vi ønsker at understrege, at den nuværende ledelse i vores afdeling er forventningsfuld ledelse i den befolkning, der er berettiget til denne undersøgelse.

Alle amerikanske scanninger vil blive udført af 2 kvalificerede sonografer ved hjælp af en 7,5 MHz transvaginal transducer. 2D-billeder i både sagittale og aksiale planer vil blive opnået. Sonografiske træk, der skal evalueres, er: endometriets maksimale tykkelse målt i sagittalplanet, tilstedeværelse eller fravær og størrelse af en endometriemasse (3 dimensioner) og gradering af endometrievaskularitet. Vaskularitet vil blive klassificeret som type 0, 1, 2 eller 3, der definerer henholdsvis ingen påviselig, minimal (mindre end myometrium), moderat (næsten lig med myometrium) eller markant vaskularitet (4).

Ved indskrivning vil patienten blive overvåget og interviewet for følgende variabler:

Alder, BMI, OB - GYN historie, rygestatus, Blodtryk, puls, Temperatur, blodtal, HCG niveauer.

Alle patienter vil blive inviteret til et opfølgningsbesøg 3 uger efter randomisering. Opfølgningsbesøget vil omfatte igen en ultralydsscanning som beskrevet ovenfor.

Under alle omstændigheder rapporterer patienten en menstruationsblødning/mavesmerter/feber, hun vil kontakte den 24-timers tilgængelige skadestue på afdelingen og vil blive evalueret for komplikationer. Efter evalueringen er afsluttet, vil hovedinvestigatoren blive kontaktet, og sagen vil blive drøftet med hensyn til behovet for yderligere foranstaltninger og dokumenteret i forskningsdossieret.

I det planlagte 4 uger efter randomiseringsbesøg vil følgende parametre blive overvåget:

Blodtryk, puls, Temperatur, blodtal, HCG niveauer samt gennemgang af eventuelle symptomer.

Efter interviewet vil der blive udført en transvaginal scanning for at evaluere hulrummet og eventuelle tilbageholdte produkters eksistens og enhver tilstedeværelse af blodgennemstrømning i tilfælde af en positiv diagnose.

I alle tilfælde af tilbageholdte produkter opdaget ved ultralyd vil vi anbefale en kirurgisk hysteroskopi.

De orale præventionsmidler vil blive doneret af DEXCEL LTD, ISRAEL til hospitalsapoteket, hvor de vil blive opbevaret.

Mærkenavn: FLAME indeholdende 0,02 mg Ethinylestradiol og 0,075 mg Gestoden. De israelske myndigheder kræver, at et lægemiddel, der er testet i en undersøgelse, vil blive udleveret til deltageren uden beregning.