Pílulas anticoncepcionais orais versus manejo expectante para produtos de gravidez retidos

O aborto espontâneo é um evento comum na prática ginecológica geral e é um resultado dependente da idade. Estima-se que aproximadamente 20% das gestações clinicamente reconhecidas resultarão em aborto espontâneo, e a prevalência é muito maior se as gestações pré-clínicas também forem incluídas. aborto espontâneo no primeiro trimestre e uma taxa semelhante em pacientes que passaram por um aborto medicamentoso induzido após uma perda espontânea da gravidez (aborto espontâneo) e interrupção planejada da gravidez usando PGE1 (MisWe especula que o uso de contraceptivos orais combinados pode ser uma solução possível para promover o controle de produtos de gravidez retidos versus gestão expectante. Sabe-se que a exposição a contraceptivos orais combinados induz alterações secretórias e deciduais no endométrio. Ao retirar a pílula, espera-se que o endométrio se desprenda de maneira sincronizada (sangramento de retirada de estrogênio e progestágeno). Nossa hipótese é que esse sangramento de privação também pode eliminar os produtos retidos da concepção e evitar um procedimento cirúrgico com suas possíveis complicações relacionadas. oprostol).

Todos os pacientes diagnosticados com RPOC de acordo com os critérios de inclusão e exclusão, serão solicitados a dar seu consentimento informado para participar do estudo.

Depois que os formulários de consentimento informado forem assinados, o paciente será randomizado (usando uma tabela de randomização manipulada por terceiros) em um dos 2 grupos:

1. Gestão expectante de 3 semanas e uma visita de acompanhamento uma semana depois.
2. Agente anticoncepcional oral, administrado gratuitamente, por 3 semanas e uma consulta de acompanhamento uma semana após a interrupção do tratamento.

Gostaríamos de enfatizar que a conduta atual em nossa enfermaria é conduta expectante na população elegível para este estudo.

Todas as varreduras dos EUA serão realizadas por 2 ultrassonografistas qualificados usando um transdutor transvaginal de 7,5 MHz. Serão obtidas imagens 2D nos planos sagital e axial. As características ultrassonográficas a serem avaliadas são: espessura endometrial máxima medida no plano sagital, presença ou ausência e tamanho de uma massa endometrial (3 dimensões) e gradação da vascularização endometrial. A vascularidade será graduada como tipo 0, 1, 2 ou 3, definindo vascularização não detectável, mínima (menos do que o miométrio), moderada (quase igual ao miométrio) ou acentuada, respectivamente (4).

Na inscrição, o paciente será monitorado e entrevistado para as seguintes variáveis:

Idade, IMC, história de OB - GYN, tabagismo, pressão arterial, pulsação, temperatura, hemograma, níveis de HCG.

Todos os pacientes serão convidados para uma visita de acompanhamento 3 semanas após a randomização. A visita de acompanhamento incluirá novamente uma ultrassonografia conforme descrito acima.

Em qualquer caso, a paciente está relatando sangramento menstrual/dor abdominal/febre, ela entrará em contato com o pronto-socorro disponível 24 horas da enfermaria e será avaliada quanto a complicações. Após a conclusão da avaliação, o investigador principal será contactado e o caso será discutido quanto à necessidade de medidas adicionais e documentado no processo de investigação.

Na visita planejada de 4 semanas após a randomização, os seguintes parâmetros serão monitorados:

Pressão arterial, pulsação, temperatura, hemograma, níveis de HCG, bem como uma revisão de quaisquer sintomas.

Após a entrevista, será realizada uma varredura transvaginal para avaliar a cavidade e a existência de produtos retidos e a presença de fluxo sanguíneo em caso de diagnóstico positivo.

Em qualquer caso de produtos retidos detectados por ultrassom, recomendaremos uma histeroscopia cirúrgica.

Os anticoncepcionais orais serão doados pela DEXCEL LTD, ISRAEL para a farmácia do hospital, onde serão armazenados.

Nome comercial: FLAME contendo 0,02 mg de etinilestradiol e 0,075 mg de gestodeno. As autoridades israelenses exigem que um medicamento testado em uma pesquisa seja fornecido ao participante sem cobrança.