Doustne pigułki antykoncepcyjne a postępowanie wyczekujące w przypadku zatrzymanych produktów ciążowych

Poronienie jest częstym zdarzeniem w ogólnej praktyce ginekologicznej i jest wynikiem zależnym od wieku. Szacuje się, że około 20 procent klinicznie rozpoznanych ciąż kończy się poronieniem, a częstość występowania jest znacznie wyższa, jeśli uwzględni się również ciąże przedkliniczne. samoistnych poronień w I trymestrze ciąży i podobny odsetek pacjentek poddawanych aborcji farmakologicznej po samoistnej utracie ciąży (poronieniu) i planowanym przerwaniu ciąży przy użyciu PGE1 (MisWe spekuluje, że stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może być możliwym rozwiązaniem promującym zarządzanie zatrzymane produkty ciążowe a postępowanie wyczekujące. Wiadomo, że ekspozycja na złożone doustne środki antykoncepcyjne wywołuje zmiany wydzielnicze i doczesne w endometrium. Oczekuje się, że po odstawieniu pigułki endometrium złuszczy się w sposób zsynchronizowany (krwawienie z odstawienia estrogenów i progestagenów). Stawiamy hipotezę, że takie krwawienie z odstawienia może również zrzucić zatrzymane produkty poczęcia i uniknąć zabiegu chirurgicznego z jego potencjalnymi powikłaniami. oprostolu).

Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem RPOC zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu.

Po podpisaniu formularzy świadomej zgody pacjent zostanie losowo przydzielony (przy użyciu tabeli randomizacji obsługiwanej przez stronę trzecią) do jednej z 2 grup:

1. Postępowanie wyczekujące przez 3 tygodnie i wizyta kontrolna tydzień później.
2. Doustny środek antykoncepcyjny, podawany bezpłatnie przez 3 tygodnie i wizyta kontrolna tydzień po odstawieniu leku.

Pragniemy podkreślić, że obecne postępowanie w naszym oddziale jest postępowaniem wyczekującym w populacji kwalifikującej się do tego badania.

Wszystkie badania USG będą wykonywane przez 2 wykwalifikowanych ultrasonografów przy użyciu głowicy przezpochwowej 7,5 MHz. Uzyskane zostaną obrazy 2D zarówno w płaszczyźnie strzałkowej, jak i osiowej. Cechy ultrasonograficzne podlegające ocenie to: maksymalna grubość endometrium mierzona w płaszczyźnie strzałkowej, obecność lub brak i wielkość masy endometrium (3 wymiary) oraz stopień unaczynienia endometrium. Unaczynienie zostanie sklasyfikowane jako typ 0, 1, 2 lub 3, definiując odpowiednio unaczynienie niewykrywalne, minimalne (poniżej mięśniówki macicy), umiarkowane (prawie równe mięśniówce macicy) lub zaznaczone (4).

Podczas rejestracji pacjent będzie monitorowany i przeprowadzany wywiad pod kątem następujących zmiennych:

Wiek, BMI, OB - historia GYN, palenie tytoniu, ciśnienie krwi, tętno, temperatura, morfologia krwi, poziomy HCG.

Wszyscy pacjenci zostaną zaproszeni na wizytę kontrolną 3 tygodnie po randomizacji. Wizyta kontrolna obejmie ponownie badanie USG, jak opisano powyżej.

W każdym przypadku, gdy pacjentka zgłasza krwawienie miesiączkowe/ból brzucha/gorączkę, skontaktuje się z całodobową izbą przyjęć oddziału i zostanie oceniona pod kątem powikłań. Po zakończeniu oceny skontaktujemy się z kierownikiem projektu i sprawa zostanie przedyskutowana pod kątem konieczności podjęcia dodatkowych działań i udokumentowana w dokumentacji badawczej.

Podczas planowanej 4-tygodniowej wizyty po randomizacji monitorowane będą następujące parametry:

Ciśnienie krwi, tętno, temperatura, morfologia krwi, poziom HCG, a także przegląd wszelkich objawów.

Po przeprowadzeniu wywiadu zostanie wykonane badanie przezpochwowe w celu oceny obecności ubytku i ewentualnych zatrzymanych produktów oraz ewentualnego przepływu krwi w przypadku pozytywnego rozpoznania.

W każdym przypadku wykrycia zatrzymanych produktów w badaniu ultrasonograficznym zalecamy wykonanie histeroskopii chirurgicznej.

Doustne środki antykoncepcyjne zostaną przekazane przez DEXCEL LTD, ISRAEL do apteki szpitalnej, gdzie będą przechowywane.

Nazwa handlowa: FLAME zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 0,075 mg gestodenu. Władze Izraela żądają, aby lek, który jest testowany w ramach badań, był dostarczany uczestnikowi bez pobierania opłat.