Pillole contraccettive orali rispetto alla gestione delle aspettative per i prodotti per la gravidanza conservati

L'aborto spontaneo è un evento comune nella pratica ginecologica generale ed è un risultato dipendente dall'età. Si stima che circa il 20% delle gravidanze clinicamente riconosciute si tradurrà in un aborto spontaneo e la prevalenza è molto più elevata se si includono anche le gravidanze precliniche. aborto spontaneo spontaneo del 1° trimestre e un tasso simile in pazienti che hanno subito un aborto farmacologico indotto dopo una perdita spontanea di gravidanza (aborto spontaneo) e un'interruzione pianificata della gravidanza utilizzando PGE1 (MisWe ipotizza che l'uso di contraccettivi orali combinati possa essere una possibile soluzione per promuovere la gestione di prodotti di gravidanza conservati rispetto alla gestione in attesa. È noto che l'esposizione ai contraccettivi orali combinati induce alterazioni secretorie e deciduali nell'endometrio. Ritirando la pillola, si prevede che l'endometrio si liberi in modo sincronizzato (emorragia da sospensione di estrogeni e progestinici). Ipotizziamo che tale emorragia da sospensione possa anche eliminare i prodotti trattenuti del concepimento ed evitare una procedura chirurgica con le relative potenziali complicanze. oprostolo).

A tutti i pazienti con diagnosi di RPOC secondo i criteri di inclusione ed esclusione verrà chiesto di dare il proprio consenso informato a partecipare allo studio.

Una volta firmati i moduli di consenso informato, il paziente verrà randomizzato (utilizzando una tabella di randomizzazione gestita da una terza parte) in uno dei 2 gruppi:

1. Gestione in attesa di 3 settimane e una visita di follow-up una settimana dopo.
2. Agente contraccettivo orale, somministrato gratuitamente, per 3 settimane e una visita di controllo una settimana dopo la sospensione del trattamento.

Desideriamo sottolineare che l'attuale gestione nel nostro reparto è una gestione in attesa nella popolazione eleggibile per questo studio.

Tutte le scansioni ecografiche verranno eseguite da 2 ecografisti qualificati utilizzando un trasduttore transvaginale da 7,5 MHz. Saranno ottenute immagini 2D sia sul piano sagittale che su quello assiale. Le caratteristiche ecografiche da valutare sono: spessore massimo endometriale misurato nel piano sagittale, presenza o assenza e dimensione di una massa endometriale (3 dimensioni) e classificazione della vascolarizzazione endometriale. La vascolarizzazione sarà classificata come tipo 0, 1, 2 o 3 definendo rispettivamente nessuna vascolarizzazione rilevabile, minima (meno del miometrio), moderata (quasi uguale al miometrio) o marcata (4).

Al momento dell'arruolamento il paziente sarà monitorato e intervistato per le seguenti variabili:

Età, indice di massa corporea, storia OB - GYN, abitudine al fumo, pressione sanguigna, frequenza cardiaca, temperatura, emocromo, livelli di HCG.

Tutti i pazienti saranno invitati a una visita di follow-up 3 settimane dopo la randomizzazione. La visita di follow-up includerà nuovamente un'ecografia come descritto sopra.

In ogni caso la paziente riferisce sanguinamento mestruale/dolore addominale/febbre contatterà il Pronto Soccorso H24 del reparto e sarà valutata per complicanze. Una volta completata la valutazione, verrà contattato il ricercatore principale e il caso verrà discusso in merito alla necessità di ulteriori misure e documentato nel fascicolo di ricerca.

Nella visita programmata di 4 settimane dopo la randomizzazione verranno monitorati i seguenti parametri:

Pressione sanguigna, frequenza cardiaca, temperatura, emocromo, livelli di HCG e revisione di eventuali sintomi.

A seguito del colloquio verrà eseguita una scansione transvaginale al fine di valutare l'esistenza della carie e dell'eventuale presenza di prodotti ritenuti e l'eventuale presenza di flusso sanguigno in caso di diagnosi positiva.

In ogni caso di prodotti ritenuti rilevati con l'ecografia si consiglia un'isteroscopia chirurgica.

I contraccettivi orali saranno donati da DEXCEL LTD, ISRAELE alla farmacia dell'ospedale, dove saranno conservati.

Marchio: FIAMMA contenente 0,02 mg di Etinilestradiolo e 0,075 mg di Gestodene. Le autorità israeliane richiedono che un farmaco testato in una ricerca venga fornito al partecipante senza addebito.